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2024年9月-Carmat
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PowerPoint 演示文稿 - Carmat
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Carmat宣布参与多个科学和...
Carmat是一种法国MedTech，设计，制造和推销Aeson®人造心脏。公司的野心是使Aeson®成为心脏移植的第一个替代方法，因此为患有末期末期双室心力衰竭的人提供了治疗解决方案，他们在可用的人类移植物中面临着众所周知的短缺。世界上第一个高度血流，脉动和自我调节的生理人造心脏，Aeson®每年都可以节省数千名等待心脏移植的患者的生命。该设备可为患者提供生活质量和流动性，这要归功于其符合人体工程学和便携式外部电源系统，该系统与植入的假体不断连接。aeson®在欧盟和其他认可CE标记的国家的移植桥上可用。aeson®目前还在美国早期可行性研究（EFS）的框架内进行评估。Carmat成立于2008年，总部位于巴黎地区，其总部位于Vélizy-Villacoublay及其在Bois-D'arcy的生产地点。该公司可以依靠大约200个高度专业人士组成的多学科团队的才能和专业知识。Carmat在巴黎的EuroNext增长市场上列出（股票：Alcar / Isin代码：FR0010907956）。有关更多信息，请访问www.carmatsa.com，然后在LinkedIn上关注我们。
2023年通用注册文件的可用性-Carmat
Carmat是一种法国MedTech，设计，制造和推销Aeson®人造心脏。公司的野心是使Aeson®成为心脏移植的第一个替代方法，因此为患有末期末期双室心力衰竭的人提供了治疗解决方案，他们在可用的人类移植物中面临着众所周知的短缺。世界上第一个高度血流，脉动和自我调节的生理人造心脏，Aeson®每年都可以节省数千名等待心脏移植的患者的生命。该设备可为患者提供生活质量和流动性，这要归功于其符合人体工程学和便携式外部电源系统，该系统与植入的假体不断连接。aeson®在欧盟和其他认可CE标记的国家的移植桥上可用。aeson®目前还在美国早期可行性研究（EFS）的框架内进行评估。Carmat成立于2008年，总部位于巴黎地区，其总部位于Vélizy-Villacoublay及其在Bois-D'arcy的生产地点。该公司可以依靠大约200个高度专业人士组成的多学科团队的才能和专业知识。Carmat在巴黎的EuroNext增长市场上列出（股票：Alcar / Isin代码：FR0010907956）。有关更多信息，请访问www.carmatsa.com，然后在LinkedIn上关注我们。
CARMAT 发布了其 2024 年半年业绩并提供...
- 在欧洲部署和发展业务； - 加强其在法国的 EFICAS 临床研究； - 继续与 FDA 进行讨论，以期在美国启动其第二批 EFS（早期可行性研究）； - 加强其财务结构。公司继续严格控制其运营费用，使其在 2024 年上半年（与 2023 年相比）的净运营费用略微减少至 2540 万欧元。在考虑到 170 万欧元的净财务支出、10 万欧元的净非经常性收入和 80 万欧元的研究税收抵免收入后，CARMAT 在 2024 年上半年的净亏损为 2620 万欧元（而 2023 年前六个月的净亏损为 2670 万欧元）。 • 现金和财务结构 现金状况和现金跑道 截至 2024 年 6 月 30 日，公司拥有现金和现金等价物 1140 万欧元，而 2023 年 12 月 31 日为 800 万欧元。2024 年上半年的变化可分析如下：
CARMAT 的 Aeson® 人工心脏正在逐渐成为……
欧洲专家将在 11 月底举行的首届“Aeson® 欧洲用户大会”上分享经验 巴黎，2024 年 11 月 13 日 – 中欧时间上午 7:00 CARMAT（FR0010907956，ALCAR）是世界最先进全人工心脏的设计者和开发者，旨在为患有晚期双心室心力衰竭的人提供治疗替代方案（“公司”或“CARMAT”），介绍了 Aeson® 人工心脏在欧洲作为移植桥梁的应用情况。 欧洲越来越多地采用 Aeson® 作为移植桥梁解决方案 截至 2024 年 10 月底，已有 30 名患者在 Aeson® 人工心脏的支持下成功接受了心脏移植，证实了该设备能够为每位患者提供量身定制的生理支持，使他们能够在有人体移植物可用时以最佳身体状态接受心脏移植。在 7 个不同国家 1 进行的 30 例移植手术中（包括法国的 16 例和德国的 5 例），有 16 例是在 2024 年初之后进行的，这表明欧洲采用 Aeson® 作为移植前过渡解决方案的速度明显加快。这 30 名患者在移植前平均 156 天受益于 Aeson® 支持（记录的最长持续时间为 308 天）。提醒一下，Aeson® 人工心脏已获得 CE 标志，可用于“移植前过渡”适应症。因此，它可以在欧洲（以及其他认可 CE 标志的国家）上市，更具体地说，适用于患有终末期双心室心力衰竭（Intermacs 1-4 级）的患者，他们无法从最大程度的药物治疗或左心室辅助装置 (LVAD) 中受益，并且很可能在植入后 180 天内接受心脏移植。医学界对 Aeson® 表现出浓厚兴趣
Carmat加速其销售势头并重申其
自2024年初以来，在法国的EFICAS研究中，以超过2个植入物的速度作为Eficas研究的一部分进行了14个Aeson®植入物1。这使迄今为止在本研究中执行的Aeson®植入物的总数达到25，这为即将完成目标招募的一半（即总共52例患者。 所有参加该研究的法国中心（总共2个）已经转介患者，其中9个已经进行了至少一个植入物。 Lille，Rennes和HôpitalEuropéenGeorges Pompidou（HEGP）的医院已经进行了5种植入，这反映了医疗保健专业人员对疗法的明显满意度，因为它们变得熟悉Aeson®并识别出合格的患者。 Carmat预计将在2025年最后一个季度发布EFICAS研究的结果。 该公司认为，这将导致在欧洲采用Aeson®的强大加速。 eficas也是确保法国Aeson®报销的重要研究，并获得了“ PMA”（FDA -FDA-食品药品监督管理局发行的美国营销授权），该公司预计该公司将于2027年进行。总共52例患者。所有参加该研究的法国中心（总共2个）已经转介患者，其中9个已经进行了至少一个植入物。Lille，Rennes和HôpitalEuropéenGeorges Pompidou（HEGP）的医院已经进行了5种植入，这反映了医疗保健专业人员对疗法的明显满意度，因为它们变得熟悉Aeson®并识别出合格的患者。Carmat预计将在2025年最后一个季度发布EFICAS研究的结果。该公司认为，这将导致在欧洲采用Aeson®的强大加速。eficas也是确保法国Aeson®报销的重要研究，并获得了“ PMA”（FDA -FDA-食品药品监督管理局发行的美国营销授权），该公司预计该公司将于2027年进行。
CARMAT 宣布其 2023 年年度业绩，并更新其进展和前景
巴黎，2024 年 4 月 24 日 – 中欧夏令时间上午 7 点 CARMAT（FR0010907956，ALCAR）是世界最先进全人工心脏的设计者和开发者，旨在为患有晚期双心室心力衰竭的人提供治疗替代方案（“公司”或“CARMAT”），今天报告了其截至 2023 年 12 月 31 日的年度业绩，并提供了 2024 年进展和前景的最新信息。年度财务报表已于 2024 年 4 月 22 日以持续经营为基础获得董事会批准。2024 年 4 月 30 日，公司将发布其 2023 年通用注册文件，包括年度财务报告和法定审计报告，其审计程序正在最终确定。请读者注意，公司的现金流延长至 2024 年 5 月中旬。如果 CARMAT 预期的融资未能在该日期之前实现，则公司将不得不对其年度财务报表进行重大调整。
Carmat提供了2024财年的固体，其Aeson®人造心脏的植入物，并预测持续强大
一个结构良好的供应链，校准以满足需求，在九个国家已经达成的分销协议，一个“现场”团队，为医院提供一流的支持以及计划于2025年计划的Aeson®成果的重要科学出版物，将支持这一势头。因此，我们非常适合在接下来的几个月中继续并加速我们的发展，并逐渐将Aeson®作为治疗晚期心力衰竭的基准。” 2024年的出色商业业绩具有42aeson®植入物和销售额的2.5，该公司的2024年销售额为700万欧元，对应于销售42aeson®Hesse，其中包括17台在商业设置中（在德国，意大利，西班牙和波兰）和25种在法国的Eficas临床研究。此性能代表Aeson®植入物和销售量的增长2.5倍。Carmat的活动全年表现出强大的动力，每月平均植入物为3.5，在一年中的过去四个月中升至近5个。在2024年底之前的EFICAS研究中，持续强大的招聘势头，这项研究中有近70％的计划招募已经完成。Carmat预计完成EFICAS入学（即共有52名患者）在2025年上半年，为在2025年底发布其结果3铺平了道路。提醒人们，EFICAS研究是Carmat有史以来最大的研究。EFICAS研究目前正在法国5的10家医院进行，其中2家已经进行了7种植入物，表明对医疗保健专业人员的治疗非常满意。是促进Aeson®（“基于证据的医学”）的更广泛的商业部署并获得法国的报销的关键；为了确保该公司预计在2027 - 2028年预计的美国销售Aeson®的授权（“ PMA”）4。在2024年底在Aeson®植入物中受过培训的医院增加数量和活动，在Aeson®植入物中接受了60家医院的培训，包括：