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lineabio推出了现成的GMP IPSC线，以加速基于IPSC的细胞疗法
2024年7月30日（安大略省多伦多） - 细胞系公司Lineabio今天宣布启动其现成的诱导多能干细胞（IPSC）线路目录。根据良好的制造实践（GMP）制造的现成的IPSC线路将通过将时间加速到GMP增加12个月，并使细胞系开发成本降低60％，从而使细胞疗法开发人员能够促进细胞疗法开发人员。“与Lineabio的细胞系目录区别的是质量和透明度，” Lineabio首席执行官Mark Curtis说。“利用既定平台和IPSC专家团队，我们的IPSC系列都是从头到尾都符合GMP的制造，而没有妥协。通过为使用该机芯的行业访问用于药物制造的现成的IPSC线路，Lileabio的细胞系目录将有助于治疗开发人员削减GMP重新编程的成本和加速时间表，从而增加更多细胞治疗药物的可能性，以帮助患者提供诊所的需求。” Lineabio是由IPSC能力和平台开发的全球领导者CCRM以及以技术为中心的细胞和基因治疗临床和商业合同开发与制造组织（CDMO）创立的lineabio的专有GMP IPSC系列基于在CCRM上磨练的十多年的IPSC平台专业知识，其中包括重新编程200+ IPSC系列，其中许多是根据GMP符合GMP的客户研究新药（IND） - 增强的研究。此外，与Omniabio的隶属关系为开发人员提供了一条无缝的途径，可以通往主体和工作细胞库的制造，过程和分析开发，最终是临床和商业GMP药物。lineabio的IPSC系列使用一个平台，其中包括重新编程，克隆选择和银行业务，并使用具有完整可食性的GMP试剂符合GMP。LILEABIO将于8月推出其首个专有GMP IPSC系列，该产品将由今年提交的美国FDA药物主文件提供支持。
Omniabio宣布在加拿大开设新的商业制造工厂，
生物治疗客户汉密尔顿，汉密尔顿，2024年10月17日 - 今天，Omniabio Inc.将宣布开放新的北美细胞和基因疗法（CGT）制造和人工智能（AI）卓越中心，该中心现在是加拿大最大的合同开发和制造组织（CDMO）设施（CDMO）。该设施位于安大略省的汉密尔顿，这是加拿大生物技术行业和更广泛的全球市场的开发发展。这种商业就绪的设施将增强这些变革性疗法的制造，进一步建立加拿大作为创新的枢纽，同时增加北美高级药物治疗的获取和负担能力。最初由加拿大再生医学商业化中心（CCRM）创立，后来由Omniabio的Medipost，Co.，由美国和国际伙伴关系开发了十年的制造和分析技术专业知识。Omniabio将与制药和生物技术公司和学术中心合作，从流程，分析和相关的AI开发到商业制造业提供全面的服务。新工厂的第一个商业阶段客户Medipost是干细胞疗法的公认创新者，并计划在Omniabio的汉密尔顿汉密尔顿（Hamilton）网站上为北美患者制造Cartistem®。Cartistem是一种同种异体（来自供体细胞）的脐带血液衍生的间充质干细胞产物，用于治疗由变性引起的骨关节炎患者的膝关节软骨缺陷。新的120,000平方米ft。Site位于麦克马斯特创新公园（McMaster Innovation Park），靠近美国边境和加拿大最大的国际机场，旨在满足特殊需求，例如关键的冷链物流，专门的员工培训基础设施，智能设计的生产流以及多模式的布局，促进了促进细胞和载体的制造。使用机器人技术，生物传感器和机器学习等先进技术，Omniabio将是全球最早将这些功能整合到其服务产品中的CDMO，有助于降低成本，提高成本，提高产品质量并提高生产率，而与常规CDMO方法相比。Omniabio的启用AI支持的制造将首先关注细胞免疫疗法和基于IPSC的疗法。
欧洲的 ATMP
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Sartorius Stedim North America SCM LifeScience 苏格兰国家输血服务中心 Semma Tx Seneca Bio Senti Biosiences Sentien Bio Seraxis Sernova Sigilon Sirion Biotech Skyland Analytics SmartPharm Tx Solid Bio Spark Tx StafaCT Starfish Innovations STEL Technologies StemBioSys StemCyte StemExpress Stempeutics Stop ALD Foundation 干细胞研究学生协会 Sven Kili Consulting Synpromics T-Knife Tacitus Tx Takeda Talaris Tx Tenaya TERMIS-Americas Terumo BCT Tessa Tx 德克萨斯心脏研究所 迈克尔·J·福克斯基金会 Theradaptive Thermo Fisher Scientific ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 UCSD干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 Unicyte uniQure Unite 2 抗击麻痹 退伍军人事务部脊髓联合协会 安第斯大学 科罗拉多大学 宾夕法尼亚大学 Unum Tx VERIGRAFT ViaCyte VidaCel Videregen Vigene VINETI ViveBiotech Vivet Tx Voisin Consulting Voyager Tx WiCell WindMIL Tx World Courier 无锡 Xintela Xyphos Bio Yposkesi Zelluna Ziopharm 肿瘤学福克斯基金会 Theradaptive 赛默飞世尔科技 ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 加州大学圣地亚哥分校干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 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