ENV105 治疗前列腺癌和非小细胞肺癌 — 有效吗?Cedars-Sinai 医学中心 (2018) 启动了一项小规模 2 期试验,试验对象为接受过大量治疗的前列腺癌患者。该研究的主要目的是测量两个月后病情稳定或消退的患者比例,即临床受益率。临床受益率为 62%。ENV105 目前正在一项更大规模的前列腺癌 2 期试验中进行评估。该试验研究了雄激素信号抑制剂 (Erleada) 与或不与 ENV105 联合使用的效果。该试验的积极结果应能为公司创造价值转折点,从而筹集更多资金并将其投资于其他适应症和早期产品线的改进。
认证生物医学和转化科学的Cedars-Sinai研究生院已获得西方学校与学院协会高级学院和大学认证委员会(WASC)的认可。985 Atlantic Ave.,#100 Alameda,CA 94501(510)748-9001研究生教育中心(GEC)8687 Melrose Ave. Linda King 8687 Melrose Ave., Pacific Design Center, Suite G532-G Los Angeles, CA 90069 (310) 423-8294 • Linda.King@cshs.org Student Financial Advisor Victor Jackson Victor.jackson@cshs.org Student Grants Administrator Natalie Yu Natalie.Yu@csmc.edu Academic Registrar Alysia Caldwell alysia.caldwell@csmc.edu985 Atlantic Ave.,#100 Alameda,CA 94501(510)748-9001研究生教育中心(GEC)8687 Melrose Ave. Linda King 8687 Melrose Ave., Pacific Design Center, Suite G532-G Los Angeles, CA 90069 (310) 423-8294 • Linda.King@cshs.org Student Financial Advisor Victor Jackson Victor.jackson@cshs.org Student Grants Administrator Natalie Yu Natalie.Yu@csmc.edu Academic Registrar Alysia Caldwell alysia.caldwell@csmc.edu
通过提交此表格,您同意在其商业化工作中为Cedars-Sinai Technology Ventures提供帮助,并(如果适用)向Cedars-Sinai的外部专利律师提供帮助,以协助专利起诉。您的职责可能包括提供技术投入,遵守截止日期,并向潜在的被许可人教育您的发明。未能响应任何正式的信息请求或遵守截止日期的要求可能会导致专利流程的放弃,这可能会阻碍任何潜在的商业化活动。
Acronyms/Abbreviations Definition AD-CR Associate Director for Clinical Research AE Adverse Event BSSR Biostatistics Shared Resource CAPA Corrective and Preventative Action Plan CCTO Cancer Clinical Trials Office COI Conflict of Interest CRC Clinical Research Coordinator CRLC Clinical Research Leadership Committee CSCC Cedars-Sinai Cancer Center CSMC Cedars-Sinai Medical Center CTMS Clinical Trial Management System DHHS Department of Health and Human Services DLT Dose Limiting Toxicity DRG Disease Research Group DSMB Data Safety Monitoring Board DSMC Data and Safety Monitoring Committee DSMP Data and Safety Monitoring Plan FDA Food and Drug Administration IDE Investigational Device Exemption IND Investigational New Drug IIT Investigator-Initiated Trial IRB Institutional Review Board LOI Letter of Intent MTD Maximum Tolerated Dose NCI National Cancer Institute NCTN National Cancer Trials Network NIH National Institutes of Health ORCQI Office of Research Compliance & Quality Improvement PI Principal Investigator PRMC Protocol Review and Monitoring Committee PRMS Protocol Review and Monitoring System QA Quality Assurance QMC Quality Management Core RNI Reportable New Information SAE Serious Adverse Event SOP Standard Operating Procedures SPIN Sponsor-Initiated Support Unit SUSAR Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions UPIRSO Unanticipated Problem Involving Risks to Subjects or Others
自 2020 年 5 月 1 日起,本指南适用于新的和修订的能源效率 (EE) 计划,包括所有根据 D.18-01-004 要求的第三方招标程序产生的计划。实施计划文件已添加到委员会网站上,用于 EE 计划。在本指南发布时,文件应发布到 CEDARs 网站上。4 PA 必须使 CEDARs 上发布的文件保持最新。5 委员会网站上的实施计划鼓励计划成功和透明度。6. CEDARS 是用于跟踪 EE 计划索赔和年度计划预算申报的参考数据系统。每个计划都有一个专门的页面,显示包括实施计划在内的计划详细信息。PA 应将所有实施计划以 PDF 格式上传并保持最新,网址为适当的
赞比亚;美国雪松西奈医学中心;加纳的Komfo Anokye教学医院;肯尼亚的阿加汗大学;尼日利亚拉各斯大学教学医院;塞拉利昂大学教学医院,塞拉利昂;南非的格鲁特·舒尔医院和开普敦大学,尼日利亚的卡西纳联邦教学医院;津巴布韦的内科医学部门。 •参与的首席调查员:保罗·凯利(Paul Kelly),Dermot McGovern,赞比亚;美国雪松西奈医学中心;加纳的Komfo Anokye教学医院;肯尼亚的阿加汗大学;尼日利亚拉各斯大学教学医院;塞拉利昂大学教学医院,塞拉利昂;南非的格鲁特·舒尔医院和开普敦大学,尼日利亚的卡西纳联邦教学医院;津巴布韦的内科医学部门。•参与的首席调查员:保罗·凯利(Paul Kelly),Dermot McGovern,
生效计划年份:2026 年。eTRM 目前使测量包开发人员能够为 CEDARS 上的成本效益工具 (CET) 创建输入文件。然后,使用另一个手动流程将这些文件上传到 CET,获取 CET 输出,并将这些结果上传到 eTRM。避免成本计算器 (ACC) 通过 R.22-11-013 程序进行更新。新的避免成本草案预计将于 2024 年发布,并在 2026 年生效,最终值预计在 2024 年第四季度公布。一旦更新的避免成本可用,所有在 2026 年生效的测量包都需要新的 CET 运行。正在制定从 eTRM 内部自动化 CET 运行的计划,以方便测量包开发人员完成此过程(尽管 CET 本身将继续作为计算成本效益指标和验证值的引擎)。
•讨论萨福克郡的霍尔布鲁克学院(单学院信托基金会),转移到东英吉利学校信托有限公司(由九个学院组成的多学院信托基金会; Farlingaye High School,Farlingaye高中,Kesgrave高中,Bungay高中,Easton High School,Easton High School,Easton小学,Wickham Market School,Wickham Market Prionishon,莱斯顿小学,莱斯顿小学,Aldeburgh小学,Saxmund terverlam and Castlem and Castlem and Castlem and Castle and Castlahm and Castlahm and Castlam and Castl。•讨论约翰·米尔顿学院信托基金会(由四个学院组成的多学院信托基金;巴克顿小学,雪松公园社区小学,门德勒舍姆小学和斯托瓦普兰德高中),萨福克,转移到吉普斯维克社区教育信托基金会(Multi-Academy Trust Trust)(由三名学院组成的多学院,由三所学院;
新环境,而其他服务仍留在原有建筑(Cedars);在两个地点管理和运营医院的成本增加且效率低下。第二阶段将涉及将所有现有服务转移到新的医院环境中;新的诊断设备(CT 和 MRI)以及应 HSE 要求增加 60-80 张床位。年底,HSE 正在聘请独立顾问审查第二阶段业务案例,作为战略评估报告(SAR)流程的一部分。该业务案例随后获得批准。NRH 正在着手寻求第二阶段和第三阶段的全面规划和设计,计划根据 NRH 对校园长期发展的简介提供 235 张床位。董事会参与与发展计划有关的所有决策过程。