amarin市场并以品牌名称VASCEPA®的品牌销售Icosapent Ethyl,这是鱼油中通常发现的omega-3脂肪酸的乙基乙基。2012年,美国食品药品监督管理局(“ FDA”)批准VASCEPA治疗严重的高甘油三酯血症(“ SH-INDICATION”),其中患者的血液触发液水平至少为500 mg/dl。作为其标签VASCEPA的一部分,Amarin包括明确的“使用限制”,并揭示了“ Vascepa对心血管死亡率和发病率对严重高糖尿病患者的影响尚未确定”。 J.A.650(“使用的简历限制”)。但观察到临床测试数据表明,Vascepa能够降低甘油三酸酯水平而不增加“不良”胆固醇(即,LDL-C),Amarin继续研究该药物的潜在 - 海三血管用途。
本公告中规定的截至2024年12月31日止年度公司及其子公司(一起)的主要财务数据是根据国际财务报告标准准备的初步财务数据,并且尚未得到公司审计师的审核。结果,本公告中提到的财务数据与审计的财务数据之间可能存在差异。最终数据应是在截至2024年12月31日的年度的年度业绩公告中披露的数据。投资者在此提醒投资者的投资风险。
参考文献:1. Yadav PS、Hajare AA、Patil KS。设计和开发基于 Fujicalin 的阿昔替尼液固体压块,以提高溶解度和生物利用度,用于治疗肾细胞癌。Eur J Pharm Biopharm。2024;204:114506。2. Dias RJ、Mali KK、Ghorpade VS、Havaldar VD、Mohite VR。使用新型载体配制和评估卡马西平液固体压块。印度药学教育与研究杂志。2017;51:S69-S78。3. Prajapati ST、Bulchandani HH、Patel DM、Dumaniya SK、Patel CN。奥美沙坦酯液固体压块的配制和评估。J Drug Deliv。2013;2013:870579。 4. Hentzschel CM、Sakmann A、Leopold CS。《各种赋形剂作为液固压块载体和包衣材料的适用性》。《药物开发与工业制药》。2011 年 10 月;37(10):1200-1207。
揭示了运营效率和合规管理方面的变革性改进。根据最近对整个医药供应链中区块链实施情况的研究,采用分布式账本系统的组织在其运营指标方面取得了显著的提升。这项研究评估了 12 家主要制药商在 18 个月内的实施情况,表明供应链可见性、运营效率和可追溯性都有了显著改善 [9]。在审计效率领域,各组织报告了流程优化方面的显著改进。分析显示,文档检索时间从平均 3.8 小时减少到大约 15 分钟,效率提高了 93.4%。全面的审计工作流程优化使每个组织每年平均节省 180 万美元,大型制造商节省的费用最高可达 250 万美元。传统上需要 36-48 小时的验证流程在 6 小时内成功完成,文档审查的准确率保持在 99.95% [9]。
Delandistrogene Moxeparvovec,一种正在开发的基因治疗产品(开发法:SRP-9001,
对于超过10 mL的体积,替代递送方法(例如OBIS和INRINGE PUMPS)变得更加重要。obis是可穿戴的注射装置,可以促进SC在临床环境中或在家中较大剂量的给药,这为需要定期治疗的患者提供了很大的便利性。这些设备特别适合需要持续给药率的慢性病,例如自身免疫性疾病。注射泵对于有限的静脉输入患者,可以在长时间内提供一致的剂量。在超过30 mL的体积时,手动注射和多次OBI可能会变得不切实际,使束缚的SC输液泵成为可行的替代方法。这些泵已经在诸如SC免疫球蛋白等疗法的市场中建立,这些泵通常需要大量给药。