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卢卡斯·基什内尔 - OPUS Würzburg
ACN 乙腈 AMP 抗菌肽 AMR 抗菌抗性 aq. 水溶液 ATC 无水四环素 CA 纤维素乙酸酯 CE 碰撞能量 cf. Confer (lt.) CLSI 临床和实验室标准研究所 CS 校准标准 CTA 纤维素三乙酸酯 DAP 达托霉素 DAP-R 达托霉素耐药性 DHA 脱氢丙氨酸 DNA 脱氧核糖核酸 drc 达托霉素耐药性簇 eg Exempli gratia EIC 提取离子色谱图 EMA 欧洲药品管理局 ESI 电喷雾电离 EUCAST 欧洲抗菌药物敏感性测试委员会 FA 甲酸 FDA 美国食品药品管理局 FV 碎裂电压 GUCS 一般未知物比较筛选 HGT 水平基因转移 (HP)LC（高效）液相色谱法 HRMS 高分辨率质谱法 ICH 人用药品技术要求国际协调会 IDA 信息依赖性采集 ie Id est (lt.) IS 插入序列 ISMF 内标标准化基质因子 ISTD 内标 Kyn 犬尿氨酸 LB（Eppendorf）蛋白质 LoBind ®
超广谱 β-内毒素的体外敏感性模式...
背景：如果治疗不当，超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 正在成为常见的院内病原体，并且是导致死亡和发病的重要原因。当务之急是找到有效的治疗方案来对付产生 ESBL 的细菌。本研究旨在评估超广谱 β-内酰胺酶的产菌对四环素类药物的体外敏感性模式。方法：这项描述性横断面研究在拉瓦尔品第国立科技大学陆军医学院微生物学系进行了 6 个月。本研究纳入了 78 个非重复分离株。使用 Jarlier 等人的方法进行 ESBL 检测。然后使用改良的 Kirby Bauer 纸片扩散法测试四环素类药物（如四环素、强力霉素、米诺环素和替加环素）的体外敏感性。在孵育期结束后测量抑菌圈，并根据 CLSI 和 FDA 指南进行解释。结果：分离株中大肠杆菌约占56.4%，肺炎克雷伯菌约占28.2%，肠杆菌属约占10.26%，产酸克雷伯菌和不动杆菌属各占2.6%。ESBLs对替加环素最敏感，对米诺环素的敏感性次之，对强力霉素和四环素的敏感性最差。结论：在四环素类中，替加环素对产ESBL的革兰氏阴性杆菌体外敏感性最好。关键词：超广谱β-内酰胺酶（ESBLs），四环素，敏感性
与其他在诺斯医院的教学医院常规使用的其他氨基糖苷相比，异氨基木素对革兰氏阴性细菌的体外活性
抽象背景等光米蛋白是一种1-N-S-A-A-羟基-B-氨基丙基丙基衍生物的源头B，其涵盖的致病性微生物的光谱及其有效性类似于Amikacin，除非氨基糖苷糖苷抑制剂蛋白酶的作用，否则其效果是对其效率上的。材料和方法我们在2022年1月至2022年3月在印度北部的一家1,600毛线医院的微生物学系的细菌学科进行了前瞻性研究。异丙氨质素对革兰氏阴性细菌的易感性进行了测试，该细菌通过常规生化物和基质辅助解吸/电离 - 浮动质量光谱法（MALDI-TOF-MS）分析鉴定。根据CLSI 2019指南，柯比·鲍尔（Kirby Bauer）的椎间盘扩散法进行了每种分离株的抗生素敏感性测试。结果大多数分离株是从血液样本中获得的（50，39.1％）。在不可诱导的肠杆菌科中，大肠杆菌最不容易受到amikacin的影响（8/27，29.63％），并且最容易受到异急动物（18/27，66.67％）的影响。克雷伯氏菌肺炎遵循与大肠杆菌相同的敏感性模式，并且最不容易受到amikacin（20/46，43.48％），并且最容易受到异一起（24/46，52.17％）的影响。肠杆菌（6/7，85.71％）最容易受到amikacin和isepamicin的影响，其次是71.43％（5/7，71.43％）对甲状腺素和甲状腺霉素的敏感性。肠杆菌的生气因素同样容易受到所有抗生素的影响。铜绿假单胞菌是对所有抗生素的最易感分离物（18/21，85.71％）。结论等二木素是一种潜在的抗菌剂，用于治疗一系列革兰氏阴性细菌相关感染，并且比老年氨基糖苷剂表现出更好的体外活性。
止血手册
ACA抗抑制剂抗体APC激活的蛋白C apla抗磷脂抗体APS抗磷脂抗体综合征在抗凝血酶中； antithrombin III AvWS acquired von Willebrand syndrome CLSI Clinical Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS) DIC disseminated intravascular coagulation DOAC direct oral anticoagulant dRVVT dilute Russell viper venom time DTI direct thrombin inhibitor ELISA enzyme-linked immunosorbent assay FDP fibrin degradation products (aka fibrin split products) FEU fibrinogen equivalent units FVL factor V Leiden HIT heparin-induced thrombocytopenia HMWK high-molecular-weight kininogen HMWM high-molecular-weight multimer HSP Henoch-Schönlein purpura INR international normalized ratio ISI international sensitivity index ISTH International Society on Thrombosis and Haemostasis LMWH low molecular weight heparin NHLBI National Heart, Lung, and Blood Institute NIH National Institutes of Health NORD National Organization for Rare Disorders PAI-1 plasminogen activator inhibitor-1 PF4 platelet factor 4 PT prothrombin time PTT partial thromboplastin time RT reptilase time RVVT Russell viper venom time SLE systemic lupus erythematosus SSC Scientific和标准化小组委员会（ISTH的）TEG®血栓射击TFPI组织因子途径抑制剂TPA组织纤溶酶原激活物；组织型纤溶酶原激活剂TT凝血酶时间；凝血酶凝结时间； TCT TCT TTP血栓细胞减少紫菜UFH未分离的肝素VTE静脉血栓栓塞VWD VON WILLEBRAND疾病vwf vwf von von von von von von von willebrand因子
与加德满都市尼泊尔迪比亚克·卡帕利（Nepal Dibyak Kapali）的固体废物和生物溶质的微生物评估1*，Elisha Shakya 1
摘要 - 该研究旨在隔离和鉴定加德满都市固体废物及其相关的生物溶质中存在的细菌和真菌（霉菌）。总共10个样本；从加德满都市的5个开放式垃圾场收集的5种不同的固体废物样品和5种不同的生物美感样品被运送到圣Xavier学院的微生物学实验室进行处理。标准微生物程序以鉴定分离株。使用Kirby-Bauer磁盘扩散方法来确定CLSI 2020标准后细菌分离株的抗生素敏感性。在收集的固体废物样品中，细菌菌落计数范围为1.27×10 8到2.8×10 8 CFU/ml，而真菌菌落数量范围为1×10 5到4×10 5 CFU/ml。的细菌菌落从116至> 300 CFU/90mm/15分钟范围内的细菌菌落计数，而真菌菌落数量在2到6 CFU/90mm/15分钟之间。在48种细菌和34个霉菌中，杆菌属杆菌属。（27％）和尼日尔曲曲霉（29％）比其他分离株占主导地位。柠檬酸菌属，沙门氏菌属和大肠杆菌从垃圾场S3的固体废物样品中分离出来，对所使用的不同抗生素显示出最大的耐药性。来自固体废物样品和生物溶质样品的常见微生物分离株包括7种不同的细菌和4种不同的霉菌。在废物垃圾场中存在抗生素耐药细菌和致病真菌带来与公共卫生相关的风险。
儿童10100API®10S
•该套件包含动物来源的产品。对动物起源和/或卫生状态的认证知识并不能完全保证没有可传播的致病剂。因此，建议将这些产品视为潜在的感染性，并处理观察通常的安全预防措施（请勿摄入；不要吸气）。•所有标本，微生物培养物和接种产品应被视为感染性和适当处理。在整个过程中，应观察到研究细菌组的无菌技术和通常的预防措施。请参阅“ CLSI M29 -a，对实验室工人免受职业收购感染的保护；批准的指南 - 当前修订”。有关其他处理预防措施，请参阅“微生物和生物医学实验室中的生物安全 - CDC/NIH-最新版本”，或每个国家/地区目前正在使用的法规。•在到期日期后不要使用试剂。•使用前，检查包装和组件是否完整。•请勿使用已损坏的条：例如，杯子变形，干燥袋打开。•条带仅用于一次使用，不应重复使用。•使用前允许试剂在使用前达到室温。•使用此软件包插入物中指示的过程获得了技术手册中显示的性能数据。该过程中的任何更改或修改都可能影响结果。•应考虑患者的病史，标本的来源，菌株的殖民和微观形态的来源，并在必要时考虑到其他任何其他测试的结果，特别是抗菌易感性模式。
四个新颖的无结核分枝杆菌
作者分支机构：1个国际分枝杆菌学实验室，丹麦哥本哈根Statens Serum Institut； 2英国诺丁汉诺丁汉特伦特大学生物科学系； 3罗斯基尔德大学科学与环境系，丹麦4000 Roskilde； 4丹麦哥本哈根大学公共卫生系全球卫生科。*通信：Xenia Emilie Sinding Iversen，Xesi@ssi。DK关键字：burgundiense sp。nov。;分枝杆菌Holstebronense sp。nov。;分枝杆菌kokjensenii sp。nov。;分枝杆菌Wendilense sp。nov。;非结核分枝杆菌；新物种；分类学描述。†共享的最后作者身份：这些作者对工作也同样贡献。在线补充材料中提供了补充数字和两个补充表。006620©2025作者缩写：ALRT，近似似然比测试； AMR，抗菌素耐药性； ANI，平均核苷酸身份； AST，抗菌敏感性测试； BIC，贝叶斯信息标准； CD，蛋白质编码序列； CLSI，临床和实验室标准研究所； GGD，基因组到基因组距离； HPLC，高性能液相色谱； IRLM，分枝杆菌国际参考实验室；它的内部转录垫片； LJ，Löwenstein -Jensen； LPA，线探测测定； MALDI-TOF，基质辅助激光解吸电离时间； MB7H10，Middlebrook 7H10; MBT，MALDIBIOTYPER®； MGIT，分枝杆菌生长指示灯管； MHB，Mueller – Hinton汤； MIC，最少抑制浓度； MS，质谱； NCBI，国家生物技术信息中心； NTM，无结核分枝杆菌； ONT，牛津纳米孔技术； PGAP，原核基因组注释管道； PPS，病原体概率评分； SSI，Statens Serum Institut；结核病，结核病； TES，N-三三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸； WGS，全基因组测序； Zn，Ziehl – Neelsen。
脑心浸出液 – DM106
脑心浸液肉汤 – DM106 简介 MAST ® 脑心浸液肉汤是一种用于培养难培养生物的多功能液体培养基。该培养基的高营养成分包括脑心浸液固体、酪蛋白胰消化物、葡萄糖、蛋白胨、酵母提取物和氯化钠。 MAST ® 培养基以脱水粉末形式提供，可让最终用户制备适合细菌和真菌培养的培养基。它适合在各种容器中制备，并且容量可满足最终用户的预期用途。细菌和真菌种类的培养对于常规临床实验室目的至关重要。仅供体外使用，不可用于诊断人类疾病 预期用途 MAST ® 脑心浸液肉汤脱水培养基粉末用于生产多功能液体培养基。按照使用说明制备时，它会产生一种用于非选择性富集难培养生物的液体培养基。脑心浸液肉汤旨在与其他体外测试结合使用，例如通过肉汤培养法制备用于 Kirby-Bauer (CLSI) 纸片扩散敏感性测试的接种物。它旨在供专业、经过培训的临床实验室用户用于体外使用，不用于诊断人类疾病或其他状况，或作为治疗或病例管理决策的基础。测试原理培养基仍然是活细菌和真菌细胞生长和分离的黄金标准。使用无菌环将目标生物接种到液体培养基中，并悬浮在准备好的肉汤中（肉汤悬浮液）。肉汤悬浮液应在适合目标生物的大气条件和温度下孵育，此后培养基将变浑浊，表明有生物生长。这些方法应与其他体外设备结合使用，以辅助诊断。一旦制备好，一份培养基肉汤只能一次性使用，不能重复使用。
LI2208 产品参考指南（英文）
启用 / 禁用 ISBT 128 ................................................................................................................ 8-25 ISBT 连接 .............................................................................................................................. 8-26 检查 ISBT 表 .............................................................................................................................. 8-27 ISBT 连接冗余 ...................................................................................................................... 8-27 Code 128 安全级别 ...................................................................................................................... 8-28 Code 39 ...................................................................................................................................... 8-29 启用 / 禁用 Code 39 ................................................................................................................ 8-29 启用 / 禁用 Trioptic Code 39 ................................................................................................ 8-29 将 Code 39 转换为 Code 32 ........................................................................................................ 8-30 Code 32 前缀 ........................................................................................................................ 8-30 设置 Code 39 的长度 ................................................................................................................ 8-31 Code 39 校验位验证 ................................................................................................................ 8-32传输 Code 39 校验位 ................................................................................................................ 8-32 Code 39 全 ASCII 转换 .............................................................................................................. 8-33 Code 39 缓冲 - 扫描和存储 ........................................................................................................ 8-33 缓冲区数据 ............................................................................................................................. 8-34 清除传输缓冲区 ...................................................................................................................... 8-34 传输缓冲区 ............................................................................................................................. 8-35 传输缓冲区过满 ...................................................................................................................... 8-35 尝试传输空缓冲区 ...................................................................................................................... 8-35 Code 39 安全级别 ............................................................................................................................. 8-36 Code 93 .............................................................................................................................................8-37 启用/禁用 Code 93 ................................................................................................................ 8-37 设置 Code 93 的长度 .............................................................................................................. 8-37 Code 11 ................................................................................................................................ 8-39 Code 11 ................................................................................................................................ 8-39 设置 Code 11 的长度 ................................................................................................................ 8-39 Code 11 校验位验证 ............................................................................................................. 8-41 传输 Code 11 校验位 ............................................................................................................. 8-42 Interleaved 2 of 5 (ITF) ............................................................................................................................. 8-43 启用/禁用 Interleaved 2 of 5 ............................................................................................................. 8-43 设置 Interleaved 2 of 5 的长度 ............................................................................................................. 8-43 I 2 of 5 校验位验证................................................................................................ 8-45 传输 I 2 of 5 校验位 .............................................................................................................. 8-45 将 I 2 of 5 转换为 EAN-13 .............................................................................................................. 8-46 I 2 of 5 安全级别 ...................................................................................................................... 8-47 离散 2 of 5 (DTF) ............................................................................................................................. 8-48 启用/禁用离散 2 of 5 ............................................................................................................. 8-48 设置离散 2 of 5 的长度 ............................................................................................................. 8-48 Codabar (NW - 7) ............................................................................................................................. 8-50 启用/禁用 Codabar ............................................................................................................................. 8-50 设置 Codabar 的长度 ............................................................................................................................. 8-50 CLSI 编辑 ............................................................................................................................. 8-52 NOTIS編輯............................................................................................................................ 8-52 Codabar 大写或小写起始/终止字符检测 .......................................................................... 8-53 MSI ............................................................................................................................................. 8-54 启用/禁用 MSI ............................................................................................................................. 8-54 设置 MSI 长度 ............................................................................................................................. 8-54 MSI 校验位 ............................................................................................................................. 8-56 传输 MSI 校验位 ............................................................................................................................. 8-56 MSI 校验位算法 ............................................................................................................................. 8-57
12月9日2Q.05 510（k）摘要-AccessData.fda.gov
表1 VITROS和BECKMAN TROPONIN I分析的比较设备新的Device-Vitros®TroponinI Es Predicate deverate-beckmanAccess®特征分析Accutni troponin i Assay ISSAY ISSAY ISSAY ISSAY ISTED用于体外定量测量的体外定量测量型心脏TROPTROPORNI INTROPIAC TROPONIN IN HURNATIC SERONIN I（CARDIAC SERONIN I（c） （CTNI）使用人血清和血浆中的血浆（肝素和EDTA）使用Vitros免疫诊断系统，以帮助访问免疫测定系统，有助于评估心肌损伤以及风险分层的诊断和治疗。心肌梗塞和心肌损伤。心脏肌钙蛋白I的测量有助于诊断急性心肌梗死和心脏肌钙蛋白I I的确定有助于确定有助于对非抗抑制性心绞痛或非ST段性不稳定型和非ST段综合症患者的非危险性急性风险急性急性急性尖锐型抗酸症的风险分层的患者的风险分层。关于死亡率的相对风险，缺血性事件的可能性增加心肌梗塞或需要紧急血运重建程序。需要紧急血运重建程序的缺血事件的概率。0.50 ng/ml（96％的感官，94％规格）10％CV 0.034 ng/ml 0.06 ng/ml Spec。范围69-90％Sens。范围46-91％（0至24小时。）规格。范围94-96％规格。范围96-88％使用的CLSI标准或C24，EP5，EP6，EP7，EP9，EPI7，C28，C28，EP6-P，EP5-A，EP7-P引用GPIO，H3，H4，M29基本主要的主要化学发光免疫测定化学发光免疫测定示踪剂酶标记为酶标记仪器自动化免疫测定系统自动免疫测定系统抗体抗体小鼠小鼠单克隆单克隆单克隆样品类型血清和血浆（Heparin and Edta and eDta and plasma and plasma and plasma and Hearim and Hearm and Hearm and Hearm and Hearm and Hearm and Hea）（EDTA）（EDTA）（EDTA）（EDTA） ESC/ACC/AHA, WHO NACB, ESC/ACC/AHA, WHO used/referenced Lower Limit of 0.012ng/mL Not applicable Detection Differences Basic principle Solid phase immunoassay 2-site immunoenzymatic assay Sample volume 80[tL 401.L Measuring range 0.012-80.0 ng/mL 0.01-100 ng/mL Analytical Sensitivity <0.009 ng/mL 0.01 ng/ml钩效应无需14,000 ng/ml无需1,920 ng/ml期望值：99th 0.034 ng/ml 0.04 ng/ml rami ami ami降低了0.120 ng/ml（95％Sens。，93％Spec。