a。死亡率,副作用:全方位治疗的人群,定义为所有接受研究药物至少1剂的随机患者。发病率:EQ-5D-VAS和与健康相关的生活质量:b。 COX比例危害模型,由CMV风险组分层(高与低),p值来自Wald测试c。对于10名干预臂中的患者和比较臂中的4例患者,在研究后没有有关生存状况的信息。d。完整的分析设定的人群定义为所有接受研究药物至少1剂的随机患者,并且在治疗开始时中央实验室未检测到CMV病毒血症。e。 Cochran-mantel-Haenszel方法,由CMV风险组分层(高与低),p值来自Wald test f。发生了以下事件:胃肠道疾病(n = 11),肺炎(n = 1)和视网膜炎(n = 2)。k。 RR的IQWIG计算,95%CI(渐近)和P值(无条件精确测试,CSZ方法)h。由于CMV重新激活或CMV疾病i,被用于重新入院的运作。定义为严重程度≥2J的急性GVHD。在评估中考虑了计算效果估计的患者人数;研究开始时的值可以基于其他患者人数。k。考虑到调查时间点l,针对CMV风险组(高与低)调整了CLDA模型。较高(增加)值意味着更好的症状学;积极影响(干预减去控制)意味着干预措施的优势(比例范围为0到100)。n。 COX比例危害模型没有分层,p值来自Wald test o。m。较高的(增加)值意味着更好的健康相关生活质量;积极影响(干预减去控制)意味着干预措施的优势(量表范围:总分0至148点;身体健康,社会/家庭福祉和功能福祉,每个点0至28点;情感福祉0至24点;干细胞移植特异性的量表0至40点)。不考虑CMV感染,CMV病毒血症,GVHD和细菌和/或真菌感染的缩写的事件:CLDA:受约束的纵向数据分析; CMV:巨细胞病毒; Fact -BMT:癌症治疗的功能评估 - 骨髓移植; GVHD:移植物与宿主病;人力资源:危险比; CI:置信区间; N:(至少1个)事件的患者人数; MD:平均差异; MV:平均值; N:评估的患者人数; N.C。:不可计算; N.R.=未达到; RR:相对风险; SD:标准偏差; SE:标准错误; SOC:系统器官类; SAE:严重的不利事件; AE:不良事件VAS:视觉模拟量表
在征得父母知情同意后,我们从贝加莫 Papa Giovanni XXIII 医院接受肝移植的 6 名儿童(平均年龄 8 岁)身上采集了样本。大约 12 周的时间里,每周分别使用 ELITechGroup CMV DNA ELITe MGB® 试剂盒和 CMV RNA ELITe MGB® 试剂盒监测成对全血和血浆样本中的 CMV DNA 和 RNA(图 1)。检测采用 ELITe InGenius 仪器(ELITechGroup)进行(图 2)。使用 IGRA ELISpot CMV 测试追踪 CMV 特异性 T 细胞免疫,在移植前、移植后 2 周和 4 周进行。总共处理了 72 个全血和血浆样本。使用 MedCalc® 软件分析结果。
如果同时分析了60个样品,则可以使用简化的混合物制备版本:将管子的含量与聚合酶(TAQF)(30μL)(30μL)转移到带有PCR-MIX-MIX-2-FRT(300μL)的管中,然后将整个内容与PCR-MIX-MIX-1-FRT CMV一起添加到管中。4。服用所需数量的试管以扩增临床和对照DNA样品。
Accuspan™CMV DNA线性面板2410-0174 /批次#10633101是一个九人组成的面板,由七个代表培养的CMV病毒串行对数稀释的成员组成,在CMV(cMVAlovirus)的反应性中,CMV(cmv dna)既有反应性,cmv dna dna dna dna dna。该小组还由一个由稀释剂制备的负成员和一个稀释剂成员制备,可根据需要进行额外的稀释液。稀释剂是由0.2微米过滤的正常人血浆制备的。添加叠氮化钠(0.09%)作为防腐剂。
这种高度免疫抑制的肺移植患者会导致预防方案的不良反应,因此需要对免疫抑制进行下调。不幸的是,他们出现了急性细胞排斥反应,而免疫抑制却降低了。CMV免疫的证明导致偏离预防方案,并早期停用了Valganciclovir。 有不良反应和全面免疫抑制的恢复。 尽管患者发展了持久,短期,轻度CMV- dnaemia;在没有其他抗病毒治疗的情况下解决了它,使用CMV Insight™T细胞免疫测试,具有已知的CMV免疫力。CMV免疫的证明导致偏离预防方案,并早期停用了Valganciclovir。有不良反应和全面免疫抑制的恢复。尽管患者发展了持久,短期,轻度CMV- dnaemia;在没有其他抗病毒治疗的情况下解决了它,使用CMV Insight™T细胞免疫测试,具有已知的CMV免疫力。
抽象背景巨细胞病毒(CMV)经常发生无操纵单倍性干细胞移植(SCT)后的重新激活,从而导致危及生命的病态和移植失败。使用抗病毒剂检测CMV病毒血症后,先发制体疗法目前是护理标准,但与显着毒性有关。CMV抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞疗法受到耗时的制造过程和相对较低的成功率的限制。迫切需要使用单倍性SCT后治疗CMV重新激活的更有效,更安全的方法。方法将单臂,开放标签的临床试验评估,评估涉及CMV靶向T细胞受体工程T(CMV-TCR-T)细胞疗法的安全性和功效,作为一线预先疗法对CMV的一线预先治疗,对单次外周血液SCT(PBS CTCT)的CMV重新激活(PBS CTCT)是PLA的PLAA,是PLA的一经作用。单倍体SCT后的6例CMV重新激活患者被一到三剂SCT供体衍生的CMV-TCR-T细胞转移。这项试验是一项剂量升级研究,剂量范围从每剂量的1×10 3 CMV-TCR-T细胞/kg体重到每剂量的5×10 5 CMV-TCR-T细胞/kg。结果除了在一名患者中观察到的1级细胞因子释放综合征和两名患者的轻度发烧外,没有观察到其他不良事件。CMV-TCR-T细胞输注后一个月内有反应,而没有任何抗病毒药。输注后,CMV-TCR-T细胞在外周血中表现出整体稳健的膨胀和持久性。其他两名最初对CMV-TCR-T细胞疗法反应的患者具有抢救的Ganciclovir和Foscarnet给药,然后具有快速的CMV清除率。在第一次剂量的CMV-TCR-T输注后3-7天,在这些患者的外周血中首先检测到CMV-TCR-T细胞,迅速扩展并持续至少1-4个月,从而长期保护CMV反应。在一名患者中,即使仍使用抗植物抗宿主疾病疾病试剂,CMV-TCR-T细胞也开始扩展,进一步表明CMV-TCR-T细胞的增殖潜力。结论我们的研究首先表明CMV-TCR-T细胞是一种高度可行,安全有效的一线预先避免治疗,用于单倍性PBSCT后CMV重新激活。
letermovir -BlueTeq所需。................................................................................................ 4 Valganciclovir ........................................................................................................................ 5 Ganciclovir ............................................................................................................................. 7 Foscarnet Sodium (off-label) .................................................................................................. 8 Cidofovir (off-label) - Micro approval required.......................................................................10 Maribavir- Blueteq required.需要微观批准。...........................................................12
Study Demographics Efficacy results Russo et al., 2024 3 Phase 3, DB, placebo-controlled RCT (2:1) Inclusion: adult D+/R- HSCT recipients who had received up to 100 days of LET prophylaxis and were high-risk for CMV based on donor properties, stem cell source, receipt of anti- thymocyte globulin or alemtuzumab or graft vs. host disease (GVHD)需要持续的皮质类固醇排除:严重的肝病,终末期肾脏疾病,与其他抗CMV药物的治疗(在前7天内),CMV末端疾病的史或在随机治疗前进行CMV治疗的CMV治疗:每天480mg(IV或PO),如果要订立480mg(IV或PO)。 a)主要结果:失败:从第14周(100天)到第28周(200天)临床意义的CMV疾病*次要终点:第38周CMV疾病,发作CMV疾病的时间,安全性,耐药性
Eurofins Viacor的综合测定法包括BAL标本类型分析。我们的尖端技术和专业知识可确保呼吸道感染(包括病毒,细菌和真菌病原体)的准确和及时结果。侧重于精确和效率,我们的BAL测试服务使医疗保健提供者具有宝贵的见解,以指导最佳的患者护理决策。