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fda cder-nih ncats在罕见疾病临床试验讲习班传记中的调节适应性
Philip John（P.J.）Brooks，博士，是国家前进转化科学中心（NCATS）的稀有疾病研究创新（DRDRI）的代理主任。 他代表NIH基因治疗工作组的NCAT，而再生医学创新项目是NIH Comman Comman Fund on Somatic细胞基因组编辑计划的工作组协调员，并且是PAVE-GT PILOT项目的领导者之一。 最近当选为国际稀有疾病研究联盟跨学科科学委员会主席。 Previously, Dr. Brooks was in the NCATS Division of Clinical Innovation, where he was the lead program director for the Clinical and Translational Science Awards (CTSA) Program Collaborative Innovation Awards, which are designed to fund projects that will result in novel and creative approaches to overcoming roadblocks in translational science (PAR-18-244 and PAR-18-245), and an investigator in the intramural program of the National Institute on Alcohol Abuse and酒精中毒（NIAAA）。 他制定了一个针对两个不同领域的国际认可的研究计划：与酒精相关的癌症的分子基础和因DNA修复缺陷而引起的罕见神经系统疾病，包括静脉皮色素，Cockayne综合征和Fanconi贫血。 他获得了博士学位。北卡罗来纳大学教堂山分校的神经生物学博士学位，并在洛克菲勒大学完成了博士后研究金。Brooks，博士，是国家前进转化科学中心（NCATS）的稀有疾病研究创新（DRDRI）的代理主任。他代表NIH基因治疗工作组的NCAT，而再生医学创新项目是NIH Comman Comman Fund on Somatic细胞基因组编辑计划的工作组协调员，并且是PAVE-GT PILOT项目的领导者之一。最近当选为国际稀有疾病研究联盟跨学科科学委员会主席。Previously, Dr. Brooks was in the NCATS Division of Clinical Innovation, where he was the lead program director for the Clinical and Translational Science Awards (CTSA) Program Collaborative Innovation Awards, which are designed to fund projects that will result in novel and creative approaches to overcoming roadblocks in translational science (PAR-18-244 and PAR-18-245), and an investigator in the intramural program of the National Institute on Alcohol Abuse and酒精中毒（NIAAA）。他制定了一个针对两个不同领域的国际认可的研究计划：与酒精相关的癌症的分子基础和因DNA修复缺陷而引起的罕见神经系统疾病，包括静脉皮色素，Cockayne综合征和Fanconi贫血。他获得了博士学位。北卡罗来纳大学教堂山分校的神经生物学博士学位，并在洛克菲勒大学完成了博士后研究金。
Michael R. Kosorok的主页 - 北大学...
1992年，华盛顿大学华盛顿大学生物统计学系高级研究员，1992- 1998年，威斯康星州麦迪逊大学，威斯康星州麦迪逊大学（UW-MADISON）（UW-MADISON），1992-1997 Biostatistician，Biostatistician，UW-Madison General Incement，UW-Madison 1992-2006成员，大学临床研究中心，麦迪斯特大学，威斯康星州麦迪逊大学（UW-MADISON），1992-麦迪逊大学（UW-MADISON） 1993-1998大学麦迪逊分校儿科系会员助理教授，1998-2003，统计和生物统计学和医学信息学系副教授，UW-MADISON 1998-2003 1988-2003分支机构副教授，教育学系，UW-Madison 2003-2006 2003-2006统计学教授，统计学教授，统计学教授，23-2006-2003-统计学教授。威斯康星大学麦迪逊大学儿科系的会员教授，2006年北卡罗来纳大学 - chapel山（UNC-Chapel Hilll）生物统计学系教授，教授，2006-2016 2006-2016主席，UNC-Chapel Hill Biostatistics主席，UNC-CHAPEL HILL 2007年统计研究中心研究中心研究中心研究，Chapel Hill B. Chapel Hill B. UNC-Chapel Hill 2008-Tracs（CTSA）生物统计学核心，UNC-Chapel Hill 2009-至今成员，Lineberger综合癌症中心，UNC-Chapel Hill 2013-Present W. R. Kenan，Jr。2017 - 2020年生物统计学系杰出教授，UNC-Chapel Hill研究兴趣部生物统计学系主席：
PILOT_PROJECT_ANNOUNSECTION_2024-2025 CTSA_GLOBAL_INFECTIUS_DISEASE
•新的和创新的临床和转化研究•基础或临床研究项目或创新技术，专注于与感染疾病或对疫苗和感染的免疫反应有关的基本生物学过程或临床应用•是创新和临床或改进临床或转化研究的新合作。•临床学者和基本研究人员的项目将其研究扩展到临床或转化研究•吸引社区伙伴的项目•来自社区研究人员的翻译建议吸引洛克菲勒科学家•试点项目的项目，这些项目利用CTSA计划资源和Rockefeller University University Hospital Hospital的效率和新技术/或新的技术/工具/或新的技术/工具/工具/或新的工具/或提高RUC的效率•新的疗法/技术的早期开发以及可概括的应用在已确定的翻译障碍中•开发和传播有效的工具，方法，过程和培训范式•对现有数据的次要分析（例如（例如，在培训的情况下，使用培训的培训将对各个方面的研究进行培训，将在培训中提出培训，将对各个方面的研究进行培训，将对培训进行培训。试点项目预计将在1年的时间内完成。可以提供第二年的资金，但将在提交第一年的进度报告后确定，资金将与新提交的资金竞争。将在本轮上大约获得12个奖项。最多5个试点赠款将由SNF全球传染病研究所提供资金，它们将支持针对疫苗和疫苗和感染的基本生物学过程和/或临床应用的基本或临床研究项目或创新技术。最多可在社区参与研究中颁发2个奖项，在翻译研究中最多可颁发5个奖项。所有提案都需要有关研究对研究的潜在影响。
碳水化合物代谢遗传疾病中的代谢性心肌病和心脏缺陷：系统评价。 Conte，F。; Sam，J.E。; Lefeber，
摘要：心力衰竭（HF）是一种进行性慢性病，仍然是全球死亡的主要原因，影响了6400万以上的患者。HF可能是由具有单基因病因的心肌病和先天性心脏缺陷引起的。与心脏缺陷发展相关的基因和单基因疾病的数量正在不断增长，并包括遗传的代谢杂志（IMD）。已经报道了几种影响各种代谢途径的IMD，出于心肌病和心脏缺陷。考虑到糖代谢在心脏组织中的关键作用，包括能量产生，核酸合成和糖基化，与心脏表现相关的越来越多的与碳水化合物代谢相关的IMD越来越多。在这项系统的综述中，我们提供了与碳水化合物代谢相关的IMD的全面概述，这些IMD呈现出心肌病，心律失常疾病和/或结构性心脏缺陷。我们识别出患有心脏并发症的58 IMD：3糖/糖连接转运蛋白的缺陷（GLUT3，GLUT10，THTR1）； 2个磷酸盐途径的疾病（G6PDH，TALDO）； 9糖原代谢疾病（GAA，GBE1，GDE，GYG1，GYS1，LAMP2，RBCK1，PRKAG2，G6PT1）; 29 congenital disorders of glycosylation (ALG3, ALG6, ALG9, ALG12, ATP6V1A, ATP6V1E1, B3GALTL, B3GAT3, COG1, COG7, DOLK, DPM3, FKRP, FKTN, GMPPB, MPDU1, NPL, PGM1, PIGA, PIGL, PIGN, PIGO，PIGT，PIGV，PMM2，POMT1，POMT2，SRD5A3，XYLT2）; 15碳水化合物连接的溶酶体储存疾病（CTSA，GBA1，GLA，GLB1，HEXB，IDUA，IDS，IDS，SGSH，NAGLU，HGSNAT，GNS，GNS，GALNS，GALNS，GALNS，ARSB，ARSB，GUSB，GUSB，ARSK）。通过这项系统评价，我们旨在提高人们对碳水化合物连接IMD的心脏介绍的认识，并引起人们对碳水化合物连接的致病机制的注意，这些致病机制可能是心脏并发症的基础。
房屋法规，行政程序，人工智能和网络安全委员会
musc at-a glance s o u t h c a r o l i n a's o n l y c o n c o m p r e h e n s i v a c a c a d e c a d e m i c h e a l t e a l t h s l t h s y s y s y s t e m：$ 7。1 b f y 2 0 2 5 e n t e r p r i s e e x p e n d i t u r e b u d g e t | O V E R 3 1，0 0 0 E M P L O Y e E S | $ 1 0。1 b s t a t a t e e d e e c o n o m i c i c i c i c i c c i c c i c c t教育•六所大学：牙科医学，研究生研究，卫生专业，医学，护理和药房•近3200名学生（415名本科生（415名本科生）（415名本科生） FY 2024) • South Carolina's only National Cancer Institute-designated cancer center • MUSC Health has healthcare system partners or clinical affiliates in all 46 counties in South Carolina • South Carolina Clinical & Translational Research (SCTR) Institute, a statewide NIH-funded Clinical & Translational Science Award (CTSA) Program Hub Patient Care • MUSC Health provides patient care to citizens in all 46 counties in South Carolina •南卡罗来纳州的最广泛的专业和复杂护理 - 仅在MUSC Health的15多个以上•位于南卡罗来纳州所有地区的近750个护理地点•超过350个远程医疗网站以及与患者家庭的连通性•全州范围内的虚拟紧急护理平台
确保人口大数据的隐私和专有权......
Hye-Chung Kum，博士，社会工作硕士（德克萨斯农工大学-TAMU、SPH 和 TEES）：项目负责人。负责协调和支持所有必需的活动，包括参与网络基础设施的设计、共同领导数据治理工作、领导与 RENCI 合作的外展活动以及担任德克萨斯州数据资产用例的数据保管人。此外，德克萨斯农工大学将成立一个道德小组，该小组由使用大数据进行人类受试者研究的国家专家组成，在此类研究中，获得知情同意是不切实际的。所有用例都必须向道德小组提交 IRB 类申请，道德小组将评估研究中侵犯隐私的风险，同时考虑数据、所需的软件/算法、使用的计算基础设施以及谁需要访问哪些数据，包括哪些数据已向公众发布（例如，在出版物中）。我们将通过为给定用例分配所需的安全计算来将风险降至最低。该小组将为每个项目提供一份书面风险评估，他们可以将其提交给所在机构的 IRB，以促进使用大数据进行人类受试者研究的 IRB 流程更好（例如，开始构建有关数据隐私风险的通用词汇表）。Ari Kahn，博士（德克萨斯大学奥斯汀分校，TACC）：网络基础设施负责人。负责 (1) 通过虚拟化和安全网络访问为所有数据资产和用例提供安全的计算和存储（HIPAA、FISMA 中等等），(2)
意外的葡萄糖肽肽1- ...
这种观点的目的是强调使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RAS）在儿童和青少年中增加使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂的潜在意外和不利后果。我们提出了一套特别适合NIH国家前进科学中心（NCATS）临床和转化科学奖（CTSA）中心网络，以减轻这些可能对儿科健康的威胁。我们的担心得到了加剧，因为最近的研究在儿童和青少年中证实了GLP-1RA在2型糖尿病治疗中的显着效果，并且作为饱足的药物，以前在成年人中已经证明的肥胖症。正如作者所指出的那样，在有影响力的新英格兰医学杂志[1，2]中发表了两项研究，这在很大程度上是因为目前被批准的针对儿科肥胖症和2型糖尿病的药物已被证明受到限制在其有效性上受到限制并受到不良事件的影响[3]。GLP-1RA的当前给药主要是肠胃外的，但是随着口服配方的发展进展[4]，它们在儿童和青少年中的使用增加，无监督和/或医学监督是不可避免的。在关键的生长和发展期间，这些药物对儿童和青少年的可能产生的意外后果或不利影响几乎没有关注（表1）。我们关注的一个主要要素是，在儿童和青少年中，GLP-1RA可以诱导热量（能量）摄入的不平衡和不适当的减少。儿童和青少年的能量不仅在体育锻炼上花费，而且与成年人不同。能量摄入和能量消耗的平衡会影响整个生命周期的生长和健康。例如，在青春期的适当运动和饮食水平的情况下，骨矿化增加了，骨质疏松症和病理性骨折的风险在很大程度上减少了[5]。几乎所有偏离健康的体育锻炼水平和饮食都会对分解代谢和合成代谢介质产生不利影响。看似不同的疾病，例如正常体重但身体不活跃的青少年[6]，那些在过度水平上运动的人以及肥胖的儿童和青少年[9] [9] [9] [9]，所有这些都表现出有害的生长模式，并且通常会升高与心血管疾病风险增加相关的炎症。快速开发GLP-1RA的口服 - 管理表述以及青少年在冒险中的倾向[10]为潜在的虐待带来了完美的风暴。青春期标志着一个特别脆弱的时期，以发展自尊心和满足自己的外表。从2010年开始，美国的终生患病率数据表明，有2.7％的青少年在其一生中表现出饮食失调，而女性的可能性是男性的两倍以上[11]。自愿性侵蚀和泻药或食欲抑制剂的使用在青年中并不少见[12]。近年来，社交媒体的迅速扩张导致比以往任何时候都更多的年轻人接触到身体形象的理想和饮食文化。社交媒体的年轻用户患饮食失调的风险更高[13]。与Covid-19大流行有关的关闭进一步增强了GLP-1RA滥用的可能性，这使小儿肥胖症的顽固性流行病和较差的心呼毒性超级代谢适应性加剧了，尤其是在少数儿童和青少年中。我们小组的轶事临床经验表明，在小儿人群中已经有广泛的知识，这些知识是关于GLP-1RA的有效性作为饱腹药的有效性，这是帮助体重减轻的，而没有在流行媒体中证明的显然广泛使用[14]。伪造药物爆炸造成的健康威胁已得到充分记录[15]，部分是由于通过互联网违法进入的一部分[16]。我们担心参加体重敏感活动的儿童和青少年，例如摔跤，健美运动，
国家心脏肺和血液研究所通过协调的干预措施消除差异，以预防和控制心脏和肺部疾病联盟
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