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马来西亚定义的ctil-and-ctx- ...
准确性分析程序的精度表达了作为常规的真实值或接受的参考值和所找到的值所接受的值之间的一致性。这有时被称为真实。活性物质的任何物质或混合物旨在用于制造研究产品的物质，并且在其生产中使用时，该物质成为该产品的活性成分，旨在发挥药理，免疫学或代谢作用，以恢复，纠正，纠正或修改生理诊断，以恢复，纠正或修改医疗诊断。在研究产品或其新用法的批准前临床经验中的不良药物反应，尤其是由于无法确定治疗剂量：所有对与任何剂量有关的研究产品的有害和意外的反应都应被视为不良药物反应（ADR）。“对研究产品的回应”一词是指研究产品与不良事件之间的因果关系至少是合理的可能性，即不能排除这种关系。关于市场产品，不利的药物反应是对一种有害和意外的药物的反应，并且通常以通常用于预防，诊断或疾病治疗或修改生理功能的剂量。不良事件对患者或临床研究受试者的任何不良医疗事件都接受了研究产品，并且不一定与该治疗的因果关系。因此，不利事件可能是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病在时间上与使用研究产品相关的症状或疾病，无论是否与研究产品有关。分析程序分析程序是指执行分析的方式。它应详细描述执行每个分析测试所需的步骤。这可能包括但不限于：样本，参考标准和试剂制备，使用设备，校准曲线的生成，使用公式进行计算等等。批准了由国家临床研究委员会批准的良好临床实践培训的培训。培训的内容必须纳入委员会规定的课程。辅助产品一种用于协议中所述临床试验需求的药用产品，但不是作为测试/比较器的研究产品。，例如，护理标准，救援药物，预处理和伴随药物。cioms形成了报告ADR的形式。
CTX-009 和 COMPANION-002 研究简介
致谢：我们要感谢以下首席研究员对本研究的贡献：Ursa Brown-Glaberman、Nashat Grabrail、Ian Hu、Olivia Aranha、Mohamedtaki Tejani、Aparna Kalyan、Chih-Yi Liao、Lingling Du、Howard Hochster、Umair Majeed、Nguyen Tran、Gregory Heesstand、Anthony El-Khoueiry、 Priyadarshini Pathak、Saikrishna Gadde、Suneel Kamath、Efrat Dotan、Ilyas Sahin、Rachna Shroff、Renuka Iyer、Fernand Bteich、Meredith Pelster、Donald Richards、Vivan Cline、David P. Cosgrove、Amir Faridi、Sujatha Nallapareddy 和 Nathan M. Shumway。特别感谢 Thomas Schuetz、Karin Herrera、Patricia Gonzalez、Sarah Pilgrim、Kelly Ocasio Norat、Anna Gifford 和 Nicole Gampp。最重要的是，我们要感谢曾经或正在参与这些研究的患者及其家属。
Astor CTX2 安装和用户指南 - CHS Healthcare
警告：本电气设备符合 IEC60601-1-2 标准，需要特别注意电磁兼容性 (EMC)，并且需要根据 EMC 信息进行安装和投入使用。由于电磁兼容性不足，用户不太可能遇到产品问题。但是，便携式和移动式 RF 通信设备可能会影响医疗电气设备。当产品连接到本地主电源时，我们建议使用电磁屏蔽和类似的预防措施，以避免传导发射。安装前，请确保环境中不存在可能受到电磁干扰不利影响的现有设备。如果怀疑设备受到电磁干扰，则应停止使用该设备。
硼酸过渡态抑制剂是KPC和CTX-Mβ-内酰胺酶的有效灭活剂：生化和结构分析
新型B-丙氨酸酶抑制剂（BLIS）的抽象设计是应对革兰氏阴性细菌中头孢菌素和碳青霉烯耐药性威胁的当前接受的策略之一。硼酸过渡状态抑制剂（BATSIS）是竞争性的，可逆的BLI，可以作为新型治疗剂提供希望。在这项研究中，两种A-氨基二氧二氧二苯甲酰烷酸转变状态抑制剂（S02030和MB_076）的活性针对代表KPC（KPC-2）和CTX-M（CTX-M-96，CTX-M-15--15-type-type-Spectrum B-bb-bb-bb-bb-casse）[ES）[ES）在纳摩尔范围内测量了两种抑制剂的50％抑制浓度（IC 50 s）（2至135 nm）。对于S02030，CTX-M-96（24,000 M 2 1 S 2 1）的K 2 / K是KPC-2的报告值的两倍（12,000 M 2 1 S 2 1）；对于MB_076，K 2 / K值范围从1,200 m 2 1 S 2 1（KPC-2）到3,900 m 2 1 S 2 1（CTX-M-96）。具有MB_076（1.38-Å分辨率）和S02030的KPC-2的晶体结构，以及CTX-M-96的硅模型中，这两个蝙蝠表明，CTX-M-96 - 96 - S02030和CTX-M-96和CTX-M-96 - CTX-M-96 - CTX-M-96 - MB_076复合物的相互作用总体上是2级的结构。 KPC-2 - MB_076。S02030和MB_076围绕硼原子的四面体相互作用，与S70，S130，N132，N170和S237创建了一个有利的氢键网络。但是，从KPC-2中的W105到CTX-M-96中的Y105和CTX-M-96中缺失的残基R220改变了抑制剂在CTX-M-96的活性位点的排列，部分解释了动力学参数的差异。在这里研究的新型BATSI脚手架提高了我们对结构活性关系（SARS）的理解，并说明了B-乳糖果酶抑制剂设计的新方法的重要性。
CTX001用于输血依赖性β（β） - Thalassyaia
ctx001是一种离体研究基因编辑的疗法，目前正在评估患有依赖输血依赖β-核阿无血症（TDT）的患者，其中未经其未成熟的骨髓（haematopoietic）被检索。这些细胞经过设计以使它们产生γ-球蛋白，这是红细胞中存在的胎儿血红蛋白（血红蛋白F; HBF）的成分之一，通常在出生后一年以上产生。预计改性细胞会产生γ-球蛋白，这反过来又会导致胎儿血红蛋白的产生，当将胎儿血红蛋白移植回患者时。3,4预计该过程将增加新的红细胞的形成并减少贫血。使用CRISPR-CAS9（一种酶）与能够编辑特定基因的一小部分遗传物质（RNA）结合使用CRISPR-CAS9制造。ctx-001导致CRISPR-CAS9在一种称为BCL11A的蛋白质基因中产生缺陷，该蛋白通常会阻止γ-球蛋白的产生。这些缺陷阻止了BCL11A的产生，并允许产生γ-球蛋白。3 CTX001提高了HBF，并有可能提高TDT患者的输血需求。4 CTX001目前正在I/II期临床试验（NCT03655678; NCT04208529）中。参与者将在骨髓性调节后接受静脉注射（IV）注射。1,2
以患者为中心的脑腱黄瘤病（CTX）药物开发会议
脑腱黄瘤病 (CTX) 是一种极为罕见的遗传性疾病，会影响人体代谢脂肪（即胆固醇）的能力。患有 CTX 的人会出现各种各样的症状，这些症状会在整个生命周期内不断进展，严重程度不断增加，对日常功能、健康和幸福感的影响也越来越大。症状可能始于婴儿期，但这种疾病往往直到神经系统症状变得更加明显时才被发现。尽管检测和诊断 CTX 的方法多种多样，但平均诊断年龄为 35 岁。诊断延迟和早期治疗机会的丧失可能会带来悲惨的后果。虽然 CTX 无法治愈，但如果及早发现和治疗，可以减缓或停止病情发展。
