致:生物制品许可证持有人、许可证持有人和申请人 来自:兽医生物制品中心主任 Geetha B. Srinivas 博士 主题:美国农业部 (USDA) 要求提供有关牛用高致病性禽流感 (HPAI) 疫苗信息通知 I. 目的 本文件旨在让兽医生物制品中心宣布,已于 2024 年 5 月 3 日发布了一份信息请求 (RFI),以收集感兴趣的制造商的更多信息,了解他们开发、许可或许可和生产符合美国标准的用于牛的安全有效的 HPAI 疫苗的能力。此 RFI 旨在从这些感兴趣的来源获取兴趣指示和能力信息。RFI 用于初步市场研究。RFI 不是招揽,也不构成征求建议书。USDA 采取此行动是为了更好地了解采购这些关键产品以满足紧急情况的选择。II.背景 在美国奶牛中检测到了高致病性禽流感。美国正在考虑所有可能的应对措施,包括使用疫苗。此 RFI 旨在确定疫苗的潜在来源和相关信息,以便为未来的决策提供参考。此请求仅是探索性的,不应被解释为决定在美国奶牛中使用疫苗。美国农业部试图确定牛用高致病性禽流感疫苗的来源和现状。将根据以下要求的信息和在这种迅速发展的形势下确定的需求考虑所有疫苗类型。所有有兴趣并拥有与请求相关信息的公司都欢迎回应此 RFI,即使您之前曾就此主题与 CVB 联系过。如果您之前曾向 CVB 提交过申请,请在您的回复中包括适用的邮件日志 (ML) 编号。
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