12.2 Scientific advice on Article 115(5) of Regulation (EU) 2019/6 - list of substances which are essential for the treatment of equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months ................................................................................................. 13
II。 参与者的前会议清单和限制与适用于14-16/01/2025举行的CVMP全体会议项目的利益声明有关。 请参阅12/2024 CVMP分钟(将发布帖子01/2025 CVMP会议)。 ................................................................ 5II。参与者的前会议清单和限制与适用于14-16/01/2025举行的CVMP全体会议项目的利益声明有关。请参阅12/2024 CVMP分钟(将发布帖子01/2025 CVMP会议)。................................................................ 5
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品Alhemo 15 mg/1.5 ml溶液的名称,用于注射预填充的笔Alhemo 60 mg/1.5 ml溶液,用于预填充的Pen Alhemo 150 mg/1.5 ml溶液,用于注射预填充笔Alhemo 300 mg/3 ml溶液,以预先填充的Pen填充物中注射,以预先填充Pen。定性和定量成分Alhemo 15 mg/1.5 ml溶液在预填充笔一个ML溶液中含有10 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有15 mg的consizumab(10 mg/ml)。alhemo 60 mg/1.5 ml溶液在预填充笔中注射一毫升溶液中含有40 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有60 mg的consizumab(40 mg/ml)。alhemo 150 mg/1.5 ml溶液在预填充笔一个ML溶液中含有100 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有150 mg的consizumab(100 mg/ml)。alhemo 300 mg/3 ml溶液在预填充笔中注射一毫升溶液中含有100 mg concizumab*。每个预填充的笔在3毫升溶液(100 mg/ml)中含有300 mg concizumab。
1。EMA/CVMP。2022:2。欧洲指令2001/82/EC指令2001/82/EC的2019/6。2019:https:// eur-lex。3。EMA/CVMP。2021:/www.europa.eu.eu/en/cvmp-strategy-anticrobial-2025_en.pdf4。EMA和HMA,欧洲医学AGWork战略策略至2025年。公共保护变更(EMA/8501/2020)。2020:https://www.europ.eu/european/european-public-free-public-public-public-merican。5。EMA,2025(EMA/110706/2020)。2020:https://www.europa.eu/en/documents/reflection-procedury-2025-strategic-reflection_en.pdf6。EMA/CVMP。2021:/www.europa.eu.eu.eu/en-producted-spc-spec-products特定特定特定的特定特定特定产品7。欧洲药品局和抗菌建议临时专家小组(AMEG),欧盟抗生素的分类(EMA/CVMP/CVMP/CHMP/682198/2017)。2019:https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/categorisation-categorisation-antibiotics-europearics-european-union- onsect-request-request-european-commission-commission-commission-commission-commission-complatific_en.pdf。
1S1a一种物质一评估3RS替换,减少和改进3RSWP替代,减少和精致工作组AI人工智能ATMP ATMPS高级治疗药物BRT OEG批处理释放oeg批次释放运营专家小组CAT委员兽医药物相互认可和分散程序的协调组CPCA致癌性效力分类方法CTCG临床试验临床试验兽医药物dili药物诱导肝损伤的临床试验小组CVMP委员会CVMP委员会
计划委员会CVPR地区主席。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2025 ICCV区椅。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2023 ISMAR。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2021 CVMP。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>2018-2020富有表现力。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>2013-2015,2017-2017太平洋图形。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>2019 div>
1 意见摘要的发布不影响委员会的决定。 2 申请人可以对任何 CVMP 意见提出上诉,但必须在收到意见后 15 天内以书面形式通知欧洲药品管理局其上诉意向。
2世界动物健康组织的首字母缩写词最近从OIE转变为哇,以反映组织的全名。3 CVMP的反射纸可以区分“非标签使用” - 使用兽医药品的使用不符合产品特征的摘要,包括对产品的滥用和严重滥用,以及喀斯喀特的使用,属于当时有效的法律损失的较狭窄定义。