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该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品Alhemo 15 mg/1.5 ml溶液的名称,用于注射预填充的笔Alhemo 60 mg/1.5 ml溶液,用于预填充的Pen Alhemo 150 mg/1.5 ml溶液,用于注射预填充笔Alhemo 300 mg/3 ml溶液,以预先填充的Pen填充物中注射,以预先填充Pen。定性和定量成分Alhemo 15 mg/1.5 ml溶液在预填充笔一个ML溶液中含有10 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有15 mg的consizumab(10 mg/ml)。alhemo 60 mg/1.5 ml溶液在预填充笔中注射一毫升溶液中含有40 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有60 mg的consizumab(40 mg/ml)。alhemo 150 mg/1.5 ml溶液在预填充笔一个ML溶液中含有100 mg concizumab*。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中含有150 mg的consizumab(100 mg/ml)。alhemo 300 mg/3 ml溶液在预填充笔中注射一毫升溶液中含有100 mg concizumab*。每个预填充的笔在3毫升溶液(100 mg/ml)中含有300 mg concizumab。

CVMP 2025年2月 - 议程草案3(出版)

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