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糖尿病心血管结局试验和种族及少数民族招募：影响、障碍和潜在解决方案
2 型糖尿病 (T2D) 影响着全球数百万人，是心血管 (CV) 疾病和慢性肾脏疾病的已知风险因素，而这两者都是导致死亡的主要原因。美国的种族和少数民族群体，包括但不限于西班牙裔/拉丁裔、非西班牙裔黑人和东南亚人，都承受着 2 型糖尿病及其不良后果的沉重负担。近年来，已有许多针对新型抗糖尿病疗法的心血管结果试验 (CVOT)，包括二肽基肽酶 4 抑制剂、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂 (RA) 和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2) 抑制剂。CVOT 的最初目的是证明这些药物的心血管安全性。结果发现，这些药物具有意想不到的心血管和肾脏保护作用，尤其是在 GLP-1 RA 和 SGLT2 抑制剂中。这些益处为 2 型糖尿病患者的管理提供了新的范式。然而，一些专家认为，这些试验中种族和少数民族群体的代表性不足是一个挑战。虽然这种代表性不足的下游影响必须进一步阐明，但很明显，如果临床医生要准确了解在现实环境中使用这些药物的益处和潜在缺陷，就需要努力在未来的 CVOT 中纳入更具代表性的样本，特别是包括那些受 2 型糖尿病及其并发症困扰最严重的群体中的个体。在这篇全面的评论中，我们简要总结了 CVOT 的重要发现，报告了 CVOT 中西班牙裔/拉丁裔、非西班牙裔黑人和东南亚人的代表性不足，调查了招募种族和少数民族群体参加临床试验的障碍，并提出了在未来试验中在患者、提供者和赞助商/系统层面克服这些障碍的潜在解决方案。
对糖尿病的心血管结局试验的解释新药
摘要糖尿病的发生率在全球范围内不断增加，导致了相当大的社会经济负担。使用传统糖尿病药物的血糖控制可防止微血管并发症；但是，没有客观的证据表明它可以防止大血管并发症。在21世纪，人们担心严格的血糖控制和糖尿病药物罗斯列酮可能会增加死亡率。这导致美国食品药品监督管理局建立指南，要求对新糖尿病药物的主要终点进行心血管结局试验（CVOT）（CVOTS）（CVOTS）。从那时起，已经报告了20个CVOT。二肽基肽酶4抑制剂不会增加心血管疾病的发生率；但是，萨克西列汀增加了心力衰竭的风险。葡萄糖共转运蛋白抑制剂（SGLT2IS）和类似胰高血糖素的肽1受体激动剂（GLP-1RAS）不仅具有经过证明的心血管安全性，而且还通过减少心血管疾病的发生率显示出超出预期的结果。此外，据报道SGLT2I可明显预防心力衰竭和肾脏疾病。仅观察到长效剂的GLP-1RA降低3-P MACE。长效GLP-1RA也显着降低了肾脏终点。但是，GLP-1RA未观察到针对心力衰竭的预防作用。两种药物对心血管疾病和肾脏疾病的预防作用似乎与血糖控制无关。总而言之，基于CVOT结果，有必要在糖尿病患者的患者中积极开处方SGLT2IS和GLP-1RA，以防止心血管疾病。
每周半卢比特和...
沙特在世界范围内拥有糖尿病的最高患病率之一。在2021年，沙特阿拉伯估计有超过427万成年人（20-79岁）患有糖尿病，成人的患病率为18.7％，预计到2030年将达到20.4％，这是一个令人震惊的增长。2因此，沙特阿拉伯的决策者旨在减轻糖尿病和相关并发症的经济负担。3胰高血糖素样肽-1激动剂（GLP-1）为患有心血管并发症的T2D患者提供了实质性值。心血管疾病被认为是T2D患者死亡率的主要原因。 4 Semaglutide 1 mg和Dulaglutide 1.5 mg分别通过持续和倒流心血管结局试验（CVOT）建立了心血管保护。 5,6对于沙特付款人评估不同GLP-1选项的价值将有所帮助。心血管疾病被认为是T2D患者死亡率的主要原因。4 Semaglutide 1 mg和Dulaglutide 1.5 mg分别通过持续和倒流心血管结局试验（CVOT）建立了心血管保护。5,6对于沙特付款人评估不同GLP-1选项的价值将有所帮助。
糖尿病患者的慢性肾脏疾病 div>
ACC：美国心脏病学院ADA：美国糖尿病协会AEE：促红细胞生成素刺激AIN 1型手臂胰高血糖素：Armne矿物皮质激素受体拮抗剂：BCC矿物皮质激素受体的非类固醇主义者：CAC钙通道阻滞剂：白蛋白比例/肌酐CHDL：胆固醇与高密度脂蛋白CLDL相关的胆固醇： CV: CVOT cardiovascular: essays of cardiovascular results, for its acronym in English DM1: diabetes mellitus type 1 dm2: diabetes mellitus type 2 EAU: excretion of albumin in urine of 24 h Ecv: Cardiovascular disease Ecva: Atherosclerotic cardiovascular disease Emo: Bone mineral disease Epu: Excretion of protein in 24 H ERC：慢性肾脏疾病ERD：糖尿病肾脏疾病ET：肾脏疾病ESH/ESH：欧洲心脏病学/欧洲高血压学会
SGLT-2抑制剂和CKD的位置陈述
更新了2023年1月8日摘要1。肾脏结局试验（Credence，DAPA-CKD和Empa-kidney）表现出一致的发现，即SGLT-2抑制剂降低了肾脏进展的风险并降低患有/患有糖尿病的CKD蛋白尿，超过Raas Bosbade提供的肾脏固定率高。2。肾脏保护。然而，缺乏对多囊性肾脏疾病的患者，接受免疫抑制，移植受者或ESKD患者治疗的肾小球肾炎患者。未来的研究需要评估SGLT2I在这些CKD亚群中的安全性和有效性。3。在CVOT试验（EMPA-REG，帆布，声明-TIMI和VERTIS-CV）中，SGLT-2抑制剂始终显示出对除Ertugliflozin以外的肾脏结果的积极影响。4。在HF试验（DAPA-HF，皇帝降低，保存皇帝保存和独奏士）中，SGLT-2抑制剂除了改善心血管结局外，还对肾脏结局显示出积极影响。DAPA-HF对于继发性肾脏结局没有统计学意义。5。与糖尿病状态和肾功能障碍水平无关，可以从动脉粥样硬化心脏病和心力衰竭的研究中受益。
引文 Guo H, Guo Q, Li Z 和 Wang Z (2024) 不同 GLP-1 受体激动剂与急性胰腺炎的关系：病例系列和现实世界
T2DM，因为它们在调节血糖水平方面具有显著的功效，而且不会增加低血糖发作或体重增加的风险（ Drucker 和 Nauck，2006；Nauck，2016）。此外，各种大规模心血管结果试验 (CVOT) 的良好结果表明，GLP-1RA 可以减轻心血管风险较高的 T2DM 患者发生重大不良心血管事件 (MACE) 的风险（ Marso et al., 2016a；Marso et al., 2016b；Hernandez et al., 2018；Pfeffer et al., 2015；Holman et al., 2017；Husain et al., 2019；Gerstein et al., 2019）。由于这些有利的特性，GLP-1RA 已获得权威指南的认可（ Marx 等人，2023 年；2024 年），成为 2 型糖尿病患者的重要治疗选择，尤其是那些已有动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管风险较高的患者。然而，多年来，人们一直担心 GLP-1 RA 对胰腺的影响。根据观察数据，2011 年的一份报告强调，使用肠促胰岛素治疗的患者患胰腺炎和胰腺癌的风险增加（ Elashoff 等人，2011 年），促使美国食品药品监督管理局 (FDA) 就 GLP-1 RA 对胰腺的安全性发出警告（ Administration，2013 年）。病例报告回顾（Franks 等人，2012 年）进一步加剧了人们对 GLP-1RA 对胰腺的潜在不良影响的担忧，导致胰腺酶升高和 AP。一项大型随机对照试验的荟萃分析研究了基于肠促胰岛素的疗法与 AP 之间的关联，显示与传统疗法相比，使用这些药物时发生 AP 的可能性高 82%（95% CI，1.17 – 2.82）（Roshanov 和 Dennis，2015 年）。虽然最近发表的几项 CVOT 荟萃分析表明，GLP-1RA 与胰腺炎之间没有这种关联（Singh 等人，2020 年；Cao 等人，2020 年）。尽管如此，此类研究也存在重大缺陷，包括平均随访时间相对较短（RCT 中不到 2 年）、患者队列选择不当以及样本量有限。在本研究中，我们回顾了已发表的文献，并分析了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据，以调查 GLP-1 RA 治疗中 AP 的发生率。我们的目标是提供 GLP-1 RA 诱发的 AP 的全面临床描述，并确定现实环境中 AP 和 GLP-1 RA 之间存在安全信号。
心力衰竭中的肾脏：氟嗪的影响
慢性肾脏病 (CKD) 和心力衰竭 (HF) 是两种现代文明病，两者密切相关。根据心肾和肾心综合征的概念，大多数 CKD 患者都患有心血管疾病 (CVD)，而 CVD（包括 HF）不仅是促进已确诊 CKD 进展的因素之一，也是触发其发生和发展的因素之一。CKD 患者的 CVD 和 HF 治疗仍然具有挑战性，因为 CKD 患者具有极其多样化且高度表达的风险特征，而针对该人群的精心设计的临床试验数据很少。尽管如此，似乎大多数用于治疗 CVD 和 HF 的药物（包括β 受体阻滞剂、血管紧张素转换酶 [ACE] 抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂和沙库巴曲/缬沙坦）对肾小球滤过率 (GFR) 在 45 至 60 ml/min/1.73 m 2 之间的患者具有相似的疗效（尽管副作用发生率较高可能会限制它们的使用）。对于 GFR 值较低（即低于 30-45 ml/min/1.73 m 2 ）的患者，关于心血管 (CV) 药物疗效的数据仍然有限。在本综述中，我们重点关注了钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 在伴有或不伴有糖尿病的 CKD 患者中治疗 CVD 和 HF 的疗效。 SGLT2i 在很宽的估计 GFR 范围内均具有明显的心脏保护作用，尽管关于尿白蛋白-肌酐比率 (UACR) 的 HF 患者数据很少，并且即使在完成 2 型糖尿病 (T2DM) 中的大规模高质量主要心血管结果试验 (CVOT) 或 CKD 和 HF 中的氟嗪类试验后，对于那些估计 GFR 显着降低的患者，仍然无法获得或没有说服力。
WCIRDC 计划 2024
上午 8:15 - 上午 8:30 欢迎与介绍 | CME 前问题 Yehuda Handelsman 医学博士 第 1 节 肝脏与心脏代谢疾病 主席：Bart Staels 博士 • Derek Leroith 医学博士、哲学博士 上午 8:30 针对肝线粒体治疗 MASLD、MASH 和心脏代谢疾病 Gerald I. Shulman 医学博士、哲学博士 上午 8:50 DCRM 健康的真实世界证据 Christos S. Mantzoros 医学博士、理学博士、哲学博士 上午 9:10 – 9:20 小组讨论和问答 第 2 节 昼夜节律和 CMR 主席：Paul Zimmet 医学博士、哲学博士 • Richard Bergman 博士 上午 9:20 肠道脂质吸收的昼夜节律控制 Bart Staels 博士 上午 9:40 昼夜节律医学：对心血管健康和疾病第四维度的实用见解。 Michael J. Sole，理学学士，医学博士 上午 10:00- 上午 10:10 小组讨论和问答 上午 10:10 – 上午 10:40 展览厅茶歇 第三场 2024 年前后的心力衰竭 主席：Norman Lepor，医学博士 • Matthew J. Budoff，医学博士 上午 10:40 CVOT 最新动态，重点关注 HF Mikhail N. Kosiborod，医学博士 上午 11:00 女性的 HFpEF 和性别特异性治疗反应 Erin D. Michos，医学博士，MHS 上午 11:20 恶化的心力衰竭：术语、流行病学和未来方向 Steven J. Greene，医学博士 上午 11:40 -11:55 小组讨论和问答 第四场 并行会议：会见专家 下午 12:00 DM - 有害九人 Ralph A. DeFronzo，医学博士 一切 IR - 心脏代谢疾病 Yehuda Handelsman，医学博士 肾脏，高血压 Matthew R. Weir，医学博士 肥胖症 Samuel Klein，医学博士 下午 12:45