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World File Search SystemCalquence
calquence药物数量管理政策 - Per RX
不可接受的毒性。1每个治疗周期为28天。应在周期1开始，在周期2开始，总共6个周期。由于不良事件，血液学毒性或药物相互作用与细胞色素P450（CYP）3A抑制剂可能需要减少或抑制剂量。1 CYP3A inducers may decrease Calquence plasma concentrations, therefore a dose of 200 mg every 12 hours is recommended, as tolerated, in patients taking strong CYP3A4 inducers (e.g., apalutamide, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin, rifampin, St. John's wort).可用性可容纳100毫克胶囊（停产）和60瓶提供的片剂。1 policy tatement该药物数量管理计划是为了促进安全，有效和经济使用的制定计划。如果在服务点未满足所请求的药物的药物管理规则，则覆盖范围将由以下标准确定。所有批准的持续时间为1年。药物数量限制
ArrayRx（UMP 计划）| 预授权标准 | 第 1 部分
I. 阿卡替尼 (Calquence) 在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。II. CLL 和 SLL 是难治性、危及生命的疾病，因此使用阿卡替尼 (Calquence) 治疗需要咨询肿瘤科医生或血液科医生。III. 目前尚无阿卡替尼 (Calquence) 与其他 BTK 抑制剂 [zanubrutinib (Brukinsa)、ibrutinib (Imbruvica)] 的头对头研究的已发表数据，以显示某种 BTK 抑制剂优于另一种 BTK 抑制剂。目前也没有关于在确诊为 MCL 或 CLL/SLL 且对其他 BTK 抑制剂复发或有耐药性的患者中使用 BTK 抑制剂的已发表数据。此外，没有数据显示一种 BTK 抑制剂可以克服 BTK 抑制剂的常见耐药机制。IV.两项随机对照试验证明了阿卡替尼 (Calquence) 对 CLL 患者的疗效，因为这是同一种疾病，因此试验对象包括 SLL 患者。ELEVATE-TN 试验是一项随机、多中心、开放标签、主动对照、三组试验，研究了阿卡替尼 (Calquence) 与奥比妥珠单抗的联合治疗，阿卡替尼 (Calquence)
新西兰数据表1。产品名称
出血严重的出血事件，包括致命事件，发生在1040名接受Calquence单一疗法治疗的血液学恶性肿瘤患者的合并安全数据库中。主要出血（3级或更高的出血事件，严重或任何中枢神经系统事件）发生在3.6％的患者中，死亡人数为0.1％。总体而言，有46％的血液恶性肿瘤患者发生了包括瘀伤和任何年级的瘀伤事件。流血事件的机制尚不清楚。使用抗血栓形成剂与易感性同时使用可能会增加出血风险。在Calquence临床试验中，有3％的患者在没有抗血栓形成剂的情况下出现了重大出血。抗血栓形成剂的添加将百分比提高到4.3％。在与卡奎斯共同管理时，请考虑抗血栓形成剂的风险和益处。应监测患者出血的迹象。根据手术类型和出血风险，请考虑手术前和手术后3-7天的收益风险。
临床试验附录
Tagrisso – EGFRm NSCLC（SAFFRON） Imfinzi – 非肌层浸润性膀胱癌（POTOMAC） Imfinzi – 膀胱癌（肌层浸润性）（NIAGARA） Imfinzi – GC/GEJC（切除性）（MATTERHORN） Imfinzi – 肌层浸润性膀胱癌（VOLGA） Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌（DESTINY-Breast05） Enhertu – HER2+ 转移。乳腺癌 (1L) (DESTINY-Breast09) Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌（未转移）(DESTINY-Breast11) Enhertu – HER2+ 胃癌 (2L) (DESTINY-Gastric04) Enhertu – HER2m NSCLC (DESTINY-Lung04) Calquence – 未曾治疗的慢性淋巴细胞白血病 (AMPLIFY) Calquence – 未曾治疗的套细胞淋巴细胞 (ECHO) camizestrant – HR+/HER2-neg 乳腺癌 (SERENA-6) ceralasertib – 输注后 NSCLC (LATIFY) Dato-DXd – NSCLC (1L) (AVANZAR)
ConnectiCare 专科药物计划事先授权清单
抗肿瘤系统性酶抑制剂 Alecensa Alunbrig Augtyro Ayvakit Balversa Bosulif Brukinsa Cabometyx Calquence Caprelsa Cometriq Copiktra Erlotinib Exkivity Gavreto Gefitinib Gilotrif Ibrance Iclusig Imatinib Imbruvica Inlyta Iressa Iwilfin Kisqali Lapatinib Lenvima Lorbrena Lynparza Lytgobi Nerlynx Nexavar Ninlaro Ogsiveo
BTK抑制剂调节状态MCL
1。imbruvica（ibrutinib）。ema.europa.eu/en/documents/overview/imbruvica-epar-medicine-medicine-overview_en.pdf。2。calquence（acalabrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210259S006S007LBL.pdf。 3。 brukinsa（zanubrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/213217S000LBL.pdf。 4。https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/jaypirca。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2024/216059S002LBL.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04728893。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210259S006S007LBL.pdf。3。brukinsa（zanubrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/213217S000LBL.pdf。 4。https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/jaypirca。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2024/216059S002LBL.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04728893。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/213217S000LBL.pdf。4。https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/jaypirca。5。Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2024/216059S002LBL.pdf。6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04728893。
剂量，药物 - 药物相互作用和安全监控...
1。imbruvica（ibrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/2015/205552S002LBL.pdf。2。calquence（acalabrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259S000LBL.pdf。 3。 Sharma S等。 Ash 2021。 摘要4365。 4。 brukinsa（zanubrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259S000LBL.pdf。3。Sharma S等。Ash 2021。摘要4365。4。brukinsa（zanubrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。5。Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。
靶向癌症治疗
Lymphoma: Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) , denileukin diftitox (Ontak) , brentuximab vedotin (Adcetris) , rituximab (Rituxan) , vorinostat (Zolinza) , romidepsin (Istodax) , bexarotene (Tartene) , borzotremi (Velcatremia) (Velcatremia) tyn) , ibrutinib (Imbruvica) , siltuximab (Sylvant) , idelalisib (Zydelig) , belinostat (Beleodaq) , obinutuzumab (Gazyva) , nivolumab (Opdivo) , pembrolizumab (Keytruda) , rituximab and hyaluronidase (Rhuman hydroxide) Aliqopa) , axicabtagene ciloleucel (Yescarta) , acalabrutinib (Calquence) , tisagenlecleucel (Kymriah) , venetoclax (Venclexta) , mogamulizumab-kpkc (Poteligeo) , duvelisib (Copiktra) , poltuzutinib-poladopinib (Bruxiq, Zanquiq) insa) , tazemetostat hydrobromide (Tazverik) , selinexor (Xpovio) , tafasitamab-cxix (Monjuvi) , brexucabtagene autoleucel (Tecartus) , crizotinib (Xalkori) , umbralisib tosylate (Ukoniq) , mara lisocab (Bleugene)
H1和Q2 2024结果临床试验附录
tagrisso - egfrm nsclc（saffron）imfinzi - gc/gejc（切除）（Matter Horn）Imfinzi - 肌肉inv。膀胱癌（Volga）Enhertu - 高危HER2+早期乳腺癌（Destiny-Breast05）Enhertu - Her2+ Met。breast cancer (1L) (DESTINY-Breast09) Enhertu – HER2+ gastric (2L) (DESTINY-Gastric04) Enhertu – HER2m NSCLC (DESTINY-Lung04) Calquence – CLL (1L) (AMPLIFY) camizestrant – HR+/HER2-neg breast cancer (SERENA-6) ceralasertib – post-IO NSCLC (LATIFY) Dato-DXD - NSCLC（1L）（Avanzar）Breztri - COPD（Athlos）Fasenra - 中度至重度COPD（溶性）Saphnelo - 中度至重度SLE（Tulip-sc）Baxdrostat-未能控制的高血压（baxhtn）ultomiris andomiris and annsn131210-alxn12210淀粉样变性（Mayo STG。iiib）（CAEL101-301）
IDH1-Spezifischer抑制剂BEI AML
- 壁炉细胞淋巴细胞PHOM（MCL）的处理，具体取决于病人，患者的适应性和年龄。迄今为止，年龄较大和未受影响的患者已接受Bendamustin Plus Ritu Ximab（BR）的组合。在双盲阶段III研究回声中，Bruton Tyrosinkina sein抑制剂（BTKI）Acalabrutinib（CalQuence®）在598例MCL≥65岁的患者中作为BR的合并伴侣测试[Wang M等。右侧。2024; 8（补充1）：Abstr LB3439]。“第二代BTKI目前已被批准用于慢性淋巴白血病的行为，并且在研究中比Ibrutinib GE表现出更大的选择性。”所有研究参与者都接受了六个周期BR，然后进行了两年的利妥昔单抗维持疗法，Rando不喜欢Acalabrutinib或安慰剂至