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Cordenpharma扩展了早期临床肽制造
法兰克福站点将增加1000 m 2的制造空间，其中包括两条配备的固定相肽合成器（SPPS），高压液相色谱（HPLC），液相（LP），隔离设备和质量控制实验室，包括过程控制（IPC），起始物料批次释放和GMP稳定性。GMP制造区域旨在为临床第1期和第2期要求生产从克到千克范围的肽API。随着项目沿客户生命周期的进行，新的最先进的技术将使人们能够平稳而无缝地转移到后期和商业制造场Cordenpharma Colorado（美国博尔德）。
引用：Evans M，Corden MH，Crehan C等。为低收入国家的新生儿数字平台的临床算法精炼：修改后的DE
抽象目标是确定新生儿专家小组是否可以通过就新生儿数字平台（NEOTREE）达成四种临床决策算法的共识来解决本地和国际新生儿指南中的证据差距。设计两轮修改的Delphi技术。设定和参与者是来自高收入和低收入国家（LIC）的新生儿专家。方法这是一项共识的研究。在第1轮中，专家对四种临床算法（新生儿败血症，低氧缺血性脑病，新生儿的呼吸窘迫，体温过低）进行了评估，并证明了他们的反应是合理的。符合包容性共识的项目（≥80％协议）已纳入算法中。不符合共识的项目被排除在外，包括在修订之后，或者包含基于证据的指南的核心要素。在第2轮中，专家对第1轮的商品进行了评估，这些项目未达成共识。结果14个专家参加了第1轮，第2轮。9个来自高收入国家，五个来自LIC。专家包括具有20年新生儿经验的医师和护士从业人员，在LIC中有12年。两轮后，在84个项目中有43个达成共识（52％）。根据专家的建议，符合本地的项目以及未达成共识的指南，以鼓励前线医疗工作者的一致性。结果，最终算法包括53个项目（62％）。将对这些发现进行修订。结论在新生儿数字平台中，通过共识专家意见审查和完善了四种算法。接下来的步骤包括算法的临床验证。