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难治性类风湿性关节炎 (D2T RA)
摘要 目的 大多数关于难治性类风湿性关节炎 (D2T RA) 的研究都集中在已确诊的 RA 上。在本文中，我们分析了 RA 早期的疾病活动是否会影响现实生活中进展为 D2T RA。还分析了其他临床和治疗相关因素。 方法 从 2009 年到 2018 年，对 RA 患者进行了一项纵向多中心研究。对患者进行随访，直至 2021 年 1 月。D2T RA 是根据 EULAR 标准定义的（治疗失败、提示目前活动性/进行性疾病的体征以及风湿病学家和/或患者认为治疗有问题）。主要变量是早期的疾病活动。协变量是社会人口统计学、临床和治疗相关因素。我们进行了多变量逻辑回归分析，以调查与进展为 D2T RA 相关的风险因素。 结果 研究人群包括 631 名患者，其中 35 名（5.87%）患有 D2T RA。在诊断时，D2T RA 组患者更年轻，残疾率、28 关节疾病活动评分 (DAS28) 评分、压痛关节数和疼痛评分更高。在我们的最终模型中，DAS28 与 D2T RA 无统计学显著相关性。治疗组之间无差异。残疾与 D2T RA 独立相关 (OR：1.89；p=0.01)。结论在这一组新诊断为 RA 的患者中，我们的结果无法证明根据 DAS28 的活动性疾病的影响。然而，我们确实发现，无论其他因素如何，年轻患者和初始残疾评分较高的患者更容易患上 D2T RA。
难以治疗的轴向脊椎关节炎患者
抽象目标：本研究旨在制定D2T（难以治疗）轴向脊椎关节炎（AXSPA）患者的标准，并确定D2T患者及其特征的患病率。患者和方法：2023年2月至2023年2月，对166名AXSPA患者（93名男性，73名女性：47.1±12.9岁；范围为19至78岁）进行了横断面研究。标准是基于根据欧洲风湿病学协会（EULAR）建议AXSPA治疗的患者。进入标准是治疗失败≥2生物/靶向合成疾病改良的抗疾病药物，具有两种不同的作用机制，或≥3个生物/靶向合成疾病 - 修改抗疾病药物。分析了D2T标准的潜在初步因素，并将与D2T标准相匹配的受试者的特征与其他受试者的特征进行了比较。结果：研究包括1002例强直性脊柱炎患者和24名非放置AXSPA患者。在用生物学剂治疗的AXSPA患者中，满足D2T标准的率为22.9％（n = 38）。潜在的D2T标准由23.2％的强直性脊柱炎和20.8％的非放置AXSPA患者满足。D2T患者的基线特征，例如性别，年龄，诊断年龄，职业和教育，与其他患者没有统计学上的不同。D2T患者的纤维肌痛的患病率较高（P <0.001）。疾病活动指标和急性期反应指标较高，D2T患者的生活质量较差。结论：尽管有新的有效的治疗剂，但仍有大量的AXSPA患者满足D2T标准。
合并症模式对“难以治疗”的类风湿性关节炎患者的长期功能演变和疾病活动有不同的影响
摘要 背景 尚不清楚难以治疗 (D2T) 类风湿性关节炎患者的长期结果特征以及导致其发展的因素。在此，我们探讨了 D2T 长期结果的异质性和促成因素。 方法 患者纳入前瞻性单中心队列研究。应用 EULAR 对 D2T 的定义。使用潜在类别轨迹分析评估功能状态 (改良健康评估问卷 (mHAQ)) 和疾病活动性 (疾病活动评分-28 (DAS28)) 的纵向聚类。使用多元线性混合模型来检查合并症及其聚类对长期结果的影响。 结果 1264 名患者中有 251 名 (19.9%) 被确诊为 D2T。年龄较小、纤维肌痛、骨关节炎、首次使用生物或靶向合成抗风湿药物 (b/ts-DMARD) 时的 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 以及在 b/ts-DMARD 治疗的前 6 个月内未能降低 DAS28-ESR 评分是患者患上 D2T 的重要预测因素。长期随访（总计 5872 人年）显示功能状态演变分为四组：18.2% 的患者 mHAQ 稳定、轻度受损（平均 0.41），39.9% 的患者逐渐改善（1.21-0.87），两组患者缓慢恶化或功能障碍稳定且显著（HAQ>1）。同样，确定了四组不同的疾病活动演变。在评估的不同合并症群中，“心理健康和疼痛相关疾病”或“代谢疾病”的存在对 mHAQ 恶化（两者均为 p<0.0001）和 DAS28 演变（分别为 p<0.0001 和 p=0.018）有显著影响。结论 D2T 患者在长期病程方面代表了一个异质性群体。心理健康/疼痛相关疾病以及代谢疾病会导致长期不良后果，应针对性治疗，以优化此类类风湿性关节炎的预后。
系统性狼疮的管理
抽象的目标是开发基于证据的欧洲风湿病学联盟（EULAR）指向（PTC），用于管理困难的类风湿关节炎（D2T RA）。方法组成了一个由34个人组成的eular工作队：26名风湿病学家，患者伴侣和风湿病学经验丰富的卫生专业人员。两项系统文献评论解决了D2T RA中有关诊断挑战以及药理和非药理治疗策略的临床问题。PTC。建议的强度（SOR，尺度A – D：典型的1级研究和D级别的5级证据或不一致的研究）和一致性（LOA，比例，0-10：0完全不同意PTC，完全不同意），由工作队成员确定。结果定义了两种总体原则和11个PTC，涉及RA的诊断确认，炎性疾病活动的评估，药理学和非药理学干预措施，治疗依从性，功能障碍，疼痛，疼痛，疲劳，目标，目标设定和自我效能感以及合并症的影响。SOR从C级到D级别的不同。具有总体原理和PTC的平均LOA通常很高（8.4-9.6）。结论这些D2T RA的PTC可以作为支持医疗保健专业人员和患者提供整体管理以及更个性化的药理和非药物治疗策略的临床路线图。高质量的证据很少。创建了一个研究议程来指导未来的研究。
8-K - 2024 年 11 月 7 日
FcRn 抑制是一种有吸引力的机制，可作为约 70,000 名美国 D2T、ACPA+ RA 患者的潜在治疗方法。最近披露的课堂数据表明，较高的基线 ACPA 水平和更深的 ACPA 降低与使用 FcRn 抑制剂治疗的 ACPA+ RA 患者的临床改善更好相关。Immunovant 已获得 FDA 对 IMVT- 1402 治疗 RA 的 IND 批准，计划在 2025 年 3 月 31 日之前启动 ACPA+ D2T RA 的潜在注册试验。该试验以课堂学习为基础，包括目标人群（富含高于正常水平的 ACPA 水平）和试验设计（开放标签引导后随机退出）。该试验将在临床试验的开放标签诱导阶段利用 IMVT-1402 的较高剂量（600 毫克）来最大限度地降低 ACPA 水平。
“难以治疗”的类风湿性关节炎
摘要 欧洲风湿病协会联盟最近对难治性 (D2T) 类风湿性关节炎 (RA) 进行了定义并提出了管理中需要考虑的要点。本综述总结了最新指南中所依据的 D2T- RA 关键概念。D2T-RA 的主要特征是至少两种不同作用机制的生物/靶向合成抗风湿药 (DMARD) 治疗失败，且有活动性/进展性疾病的证据。然而，进展性疾病的基础不仅限于明确的炎性关节病理，还包括治疗周期的更广泛因素，例如合并症、肥胖和纤维肌痛。这意味着 D2T-RA 包含一个异质性人群，其中一部分表现出真正的治疗难治性疾病。然而，管理中需要考虑的要点强调了在进一步改变治疗方法之前检查是否存在炎性病理的重要性。本综述建议在定义 D2T-RA 时进行更多考虑，识别 D2T 特征并在 D2T-RA 状态发展之前进行干预的潜在价值，以及需要有针对性合成 DMARD 在该人群中的真实世界证据，以便与最近的试验数据进行比较。最后，本综述询问 D2T-RA 的存在是否意味着从一开始就无法有效治疗，以及是否需要药物和非药物管理方法来有效解决更广泛的 D2T-RA 人群。
难以治疗的银屑病关节炎：使用现实生活中的统计模型完善定义
随着针对性治疗和个性化医疗方法的应用，以及生物和靶向合成的抗风湿药物 (b/ tsDMARDs) ( 2 – 4 ) 等新型药物的开发，PsA 的治疗策略得到了显著改善。然而，仍然有很大比例的患者在最初良好的临床反应后未能达到充分的疾病控制或者出现继发性无效或药物相关不良事件 ( 5 , 6 )。因此，现实生活中的队列中仍然有相当一部分 PsA 患者对多种靶向药物有耐药性 ( 7 , 8 )。在这种情况下，管理这些难治 (D2T) 患者仍然是风湿病学界尚未满足的需求和重大挑战。