该制造商已被指示立即回忆起市场上未批量的产品。所有从事分销和药房工作的药剂师和化学家应立即检查其股票并停止提供这批产品。剩余的股票应隔离并退还给供应商/公司。所有联邦单位(DARAP和省级卫生部门)的监管现场力量也增加了市场的监视,以确保有效召回有缺陷的产品。
已指示监管场力增加整个供应链中的监视,以没收伪造的产品。所有在分销,药房,医疗机构和供应链系统的其他方面工作的所有药剂师,化学家和其他医疗保健专业人员均应立即检查库存,以及与此类产品供应商有关的信息,应向监管现场力量(DARAP,省级药物控制部门)提供这些产品的恢复,以确保从循环中恢复这些产品。
议程项目I:确认第47届临床研究委员会会议的会议记录。2023年12月22日举行的第47届CSC会议的会议记录。分钟通过电子邮件与CSC成员共享。CSC成员提交了他们的同意,并且未收到成员的评论/查询。因此,在批准会议记录后,会议中做出的决定已与所有申请人传达,并被成员确认。2。第47届CSC会议的委员会的会议分钟。 决定:CSC的所有成员确认了第47届CSC会议的会议记录。 议程项目II:DARAP的审计由WHO全球为III级国家监管机构的基准测试。 决定:委员会承认整个临床试验团队的努力,尤其是Shafqat Hussain Danish先生的努力工作,以及Faiza Bashir博士的协助,为与NBC有关的IDPS提供了帮助。 CSC进一步建议,团队的努力可以得到当局的认可,并且可以颁发赞赏证书。委员会的会议分钟。决定:CSC的所有成员确认了第47届CSC会议的会议记录。议程项目II:DARAP的审计由WHO全球为III级国家监管机构的基准测试。决定:委员会承认整个临床试验团队的努力,尤其是Shafqat Hussain Danish先生的努力工作,以及Faiza Bashir博士的协助,为与NBC有关的IDPS提供了帮助。CSC进一步建议,团队的努力可以得到当局的认可,并且可以颁发赞赏证书。