允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
2008 年由 Lakshmikanthammall Educational Trust 创立。该学院经新德里全印度技术教育委员会 (AICTE) 批准,隶属于钦奈安娜大学。该学院经 NAAC 认证,所有合格课程均经 NBA 认证。我们的机构引领学习前沿,将有抱负的个人聚集在一起,以推进这个世界知识和潜力的边界。凭借博学的方法和以批判性和有条不紊的方式应对技术挑战的奉献精神,我们的机构已从 2021-2022 学年开始获得自治地位。此外,我们的机构还通过了 ISO 21001 : 2018 认证。
在 20 世纪 60 年代和 70 年代,许多被认为是可以接受和无害的生活方面现在已经变得不可接受和有害 - 而大型火箭级撞击月球肯定是这一演变的一部分 - 但第四条对“任何必要的设备或设施”的广泛接受是一个过于宽泛的定义。该条款不仅允许对“和平”一词进行广泛的解释,而且还要求对“必要”进行定义。例如,我们是否允许永久性破坏月球表面的采矿设备的操作?如果允许,破坏程度如何:用普通肉眼观察;通过普通业余望远镜观察;还是从 100 公里的月球轨道观察?
2022 年 7 月 14 日 — 1 爆炸物标准。除了……制造、组装或测试过程中产生的爆炸物废弃物的处置。
所有计划信23-015取代所有计划信19-013致:所有Medi-Cal托管护理健康计划1主题1主题:提议56私人服务的指导付款目的:所有计划信(APL)的目的是为MEDI-CAL托管健康计划(MCP)提供针对有指导性的付款的信息,并提出了2016年税收的税收(MCPS),并提出了2016年的研究(CALICATIA)。提供指定的国家资助的医疗怀孕终止服务。背景:2016年11月8日,加利福尼亚州选民批准了第56号提案,以提高对香烟和烟草产品的消费税率。根据第56号提案,将烟草税收收入的一部分分配给医疗保健服务部(DHCS),以资助指定的支出,包括增加现有医疗保健计划的资金。多年来,各种立法法案分别针对州财政年度(SFY)2017-18,SFY 2018-19和SFY 2019-20分别为州财政年度的医疗保健服务资金提供了各种立法法案。2这些拨款的一部分用于在Medi-Cal托管计划中的国家支持的医疗妊娠终止服务的费率上升,以资助下面概述的报销要求。3根据加利福尼亚州立法机关对资金的未来拨款,DHCS打算在该计划期限内每年继续这项指示付款安排。
拨款,应以登记册的形式保存审计记录,并应在需要时提供给政府审计员。术语“资产”是指:(i)所有不动产;(ii)价值超过 10,000 卢比的资本性动产。该金额不得用于建造任何建筑物/通过购买、租赁等方式获取土地/永久资产,如扩大一般生产设施所需的机械。但是,建造原型和测试原型所需的中试工厂、测试设备、测试台、夹具、工具和固定装置等可以从拨款中建造/制造/获得,如果在批准的项目提案中如此确定或随后得到 IIT Kharagpur 研究园区基金会的批准。5. 全部或部分从 IIT Kharagpur 研究园区获得的资产(如果有)
pCODR 专家审查委员会 (pERC) 最终建议 CADTH 泛加拿大肿瘤药物审查 (pCODR) 由加拿大各省和地区卫生部(魁北克省除外)设立,旨在评估癌症药物疗法并提出建议以指导药物报销决策。pCODR 流程通过查看临床证据、成本效益和患者观点为癌症药物的评估带来一致性和清晰度。pERC 最终建议在考虑了合格利益相关者的反馈后,pERC 成员认为已满足将初步建议及早转换为最终建议的标准,无需 pERC 重新考虑。此 pERC 最终建议取代了 pERC 初步建议。
PCODR专家审查委员会初步建议是加拿大潘纳德肿瘤学药物评论(PCODR)是由加拿大省和领土卫生部(除魁北克除外)建立的,以评估癌症药物治疗,并提出建议指导药物补偿决定。PCODR过程通过查看临床证据,成本效益和患者观点来评估癌症药物的一致性和清晰度。在考虑到合格的利益相关者的反馈意见后,Cadth专家审查委员会(PERC)将提供最终建议。必须根据Cadth网站上可用的Cadth Pan-Canadian肿瘤药物评论提供反馈。最终建议将在Cadth网站上发布,并将取代此初步建议。
373471-DSE-Food and Dairy 3 734 76DSAgricultual Microbioloy/3 734 77- Microbiology/373472-DSE-Drug Designing and DSE-Microbial Diversity/3 734 78-DSE- Microbiology 373171-DSC-Medical 373172-DSC-Industrial Nanobiotechnology/3 734 73-DSE-Genomics and Pharmaceutical Microbiology/3 734 79-DSE- - - Microbiology Microbiology Proteomics/373474-DSE-Epidemiology/373475- Infection and Immunity/373480-DSE- - DSE-Bioprocess Technology/373483-DSE- Intellectual Property Rights/373484-DSE- Environmental Microbiology Research Methodology 343461-DSE-Fish Biology 1/343462-DSE- 343465-DSE-Fish Biology 11/343466-DSE- Zoology 343161-DSC-Animal 343162-DSC-Ecology & Entomology 1/343463-DSE-Environmental Entomology 11/343467-DSE-Environmental - - - Diversity (Chordata) Wildlife Biology 1/343464-DSE-Reproductive Biology I Biology II/ 343468-DSE-Reproductive Biology II 913462-DSE- 913463-DSE- 913464-DSE- 913161-DSC- 913162-DSC-Management 913461-DSE-Financial Markets and安全分析消费者营销M.com国际金融服务业务913163-DSC-LNCOME税法和实践机构以及投资组合行为Maneement Communication