c Total Contributions (add lines 7a(1)-(3) and line 7(b) .......................................................................... 7c d Other income (loss) ............................................................................................................................ 7d e Total Income (add lines 7c and 7d) .................................................................................................... 7e f Benefit payment and payments to provide benefits ............................................................................ 7f g Corrective distributions (see instructions) ............................................................................................ 7g h Certain deemed distributions of participant loans (see instructions) ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... .................................................................................. 7k l Net income (loss) (subtract line 7k from line 7e) ................................................................................. 7l m Transfers of assets
迈克尔·L·普莱斯少将 美国陆军医疗司令部参谋长兼美国陆军医疗司令部副司令(支援) 迈克尔·L·普莱斯少将以优秀军事毕业生的身份从约翰霍普金斯大学获得心理学学士学位。他从制服卫生科学大学获得全科医学学位,从德怀特·D·艾森豪威尔国家安全与资源战略学院获得国家资源战略硕士学位。他以住院总医师的身份在佐治亚州本宁堡马丁陆军社区医院完成了家庭医学住院实习。他获得了美国家庭医学委员会的认证,并且是军事医疗功绩勋章成员。MG Place 的军事任务包括第 75 游骑兵团的团级外科医生,部署到海地的维护民主行动;科罗拉多州卡森堡埃文斯陆军社区医院的家庭医生;科索沃空战期间,他任稳定部队第 5 第 10 医疗工作队指挥官;陆军医疗部中心和学校领导训练中心医疗行动处教员兼主任,并成为德克萨斯州萨姆休斯顿堡陆军医疗部上尉职业课程的首任医师主任;肯塔基州坎贝尔堡第 101 空降师(空中突击)师外科医生,部署到伊拉克自由行动;肯塔基州坎贝尔堡布兰奇菲尔德陆军社区医院临床服务副指挥官。在担任美国陆军学员司令部指挥外科医生后,他曾在国防部体检审查委员会短暂工作。他指挥科罗拉多州卡森堡第 10 战斗支援医院,并在持久自由行动期间作为医疗工作队指挥官被部署到阿富汗一年。 MG Place 曾担任陆军秘书处高级医疗顾问,并被任命为陆军助理部长办公室(人力和预备役事务)卫生事务副助理。MG Place 曾指挥位于华盛顿刘易斯-麦科德联合基地的麦迪根陆军医疗中心,随后被任命为太平洋地区卫生司令部副司令兼夏威夷多服务市场总监。在被任命为太平洋地区卫生司令部 DCG 之后,MG Place 担任弗吉尼亚州贝尔沃堡大西洋地区卫生司令部司令,该司令部是美国陆军医疗司令部中规模最大、最多元化的司令部。最近,他担任夏威夷沙夫特堡第 18 医疗司令部(部署支持)司令。 MG Place 获得的奖项和勋章包括杰出服务勋章、功绩勋章(四枚橡树叶)、铜星勋章(一枚橡树叶)、功绩服务勋章(五枚橡树叶)、专家野战医疗徽章、飞行外科医生徽章、陆军跳伞员徽章、以及陆军参谋身份证。
随着该国应对冠状病毒大流行及其对教育、技能和就业的重大长期经济和社会影响,DCG 将在调动资源管理恢复和连续性、扩大有效的新冠应对方法和抓住机会长期改善系统方面发挥更为关键的作用。我们决心发挥自己的作用,确保我们所做的一切都是相关的、符合目的的,并将产生最大的影响。
1医疗设备分类的目的,欧盟医疗设备立法使用的医疗设备的分类是一种基于风险的系统,考虑到人体的脆弱性以及与设备相关的潜在风险。此方法使用一组可以通过各种方式组合的标准来确定分类,例如与身体接触的持续时间,侵入性程度,局部效果与全身效应,潜在毒性,受设备使用影响的身体部分以及设备是否取决于能源。然后可以将标准应用于各种不同的医疗设备和技术。这些被称为“分类规则”,并在《医疗设备》(MDR)的2017/745附件(EU)附件VIII中列出。它们在很大程度上对应于国际医疗设备监管机构论坛(IMDRF)在指南文件GHTF/SG1/N77:2012 1中建立的分类规则。
确认器械在预期使用寿命内的安全性 1 和性能,包括临床益处(如适用); 识别先前未知的副作用并监测已识别的副作用和禁忌症; 根据事实证据识别和分析新出现的风险; 确保 MDR 附件 I 第 1 节和第 9 节中提到的效益风险比的持续可接受性; 识别器械可能的系统性滥用或标签外使用,以验证预期用途是否正确。 PMCF 计划应为上市后监督计划的一部分。制造商应分析 PMCF 的结果,并将结果记录在 PMCF 评估报告中。PMCF 评估报告应为临床评估报告和技术文件的一部分。PMCF 计划及其应用的充分性须经公告机构评估。公告机构对临床评估的评估还应涵盖制造商的 PMCF 程序和文件,以及与未履行 PMCF 相关的辩解。本模板的目的是指导制造商遵守 MDR 关于编制 PMCF 计划的要求。这将有助于制造商以统一和完整的方式呈现上市后临床数据,并促进公告机构和主管当局以有组织的格式查找信息。