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医疗政策-PCSK9抑制剂
- 普罗蛋白转化酶枯草蛋白/Kexin型（PCSK9）是一种蛋白质，靶向LDL受体降解并降低肝脏从血液中去除循环LDL的能力。循环PCSK9水平升高与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平升高，因此心血管结局恶化。PCSK9的抑制剂与循环PCSK9结合，并防止其与肝表面上的LDL受体结合并降解，从而导致更多的LDL受体从血液中去除循环的LDL。- FDA已批准的前两种完全人类的单克隆抗体，以治疗患有不当治疗水平的LDL -C患者是reptha（evolocumab）和Praluent（Alirocumab）。两者都通过与循环PCSK9结合并防止其与肝表面上的LDL受体结合并降解，从而导致更多的LDL受体从血液中去除循环的LDL。praluent和repatha已显示出同时汀类药物治疗的患者可降低高达60％的LDL-C，并显示出心血管结局的益处。两种产品均已批准以下指示：
1引入生物医学应用的纳米材料
通过操纵包括纳米颗粒（NP）（NPS）的颗粒的形状和大小来设计，布置和应用结构，设备和系统。因此，纳米技术正在推进跨天然科学的各种关键应用到生物医学领域（Haleem等，2023）。尽管纳米材料在生物医学领域表现出巨大的潜力，但目前在该领域缺乏监管指导，这对于为制造商，决策者，卫生机构和公众提供法律确定性很重要。因此，本书还讨论了纳米材料针对临床应用的法规。此外，由于预计纳米材料会显着影响生物医学领域，因此在本书中还讨论了它们的未来方向，以突出读者的当前趋势。
医学科学人工智能会议
小组讨论-2：塑造沙特阿拉伯医疗保健的未来：人工智能方面的成就、创新和战略抱负 主持人：Adel Al-Khalil 博士 小组成员：Amjad Alyahyawi 博士、Khalid Alshammari 博士和 Abdullah J. Alzahrani 博士
- 新闻稿 - KAREN PINACHYAN 加入 LFB 担任科学、医学和监管事务执行副总裁 Les Ulis（法国）– 20 年 11 月 18 日
- 新闻稿 - KAREN PINACHYAN 加入 LFB 担任科学、医疗和监管事务执行副总裁 Les Ulis（法国）– 2024 年 11 月 18 日 – LFB 很高兴地宣布任命 Karen Pinachyan 为其执行委员会成员，担任科学、医疗和监管事务执行副总裁兼首席医疗官。Karen Pinachyan 接替 Patrick Delavault，后者在致力于推动医疗创新的职业生涯后重返职场，现在将全身心投入学术活动。在这一新职位上，Karen Pinachyan 将直接向 LFB 首席执行官 Jacques Brom 汇报。在加入 LFB 之前，Karen Pinachyan 曾担任 CSL Behring 血液学治疗领域全球医疗事务主管。在此之前，Karen 曾担任 CSL Behring 欧洲地区医疗事务主管，负责监督免疫学、心脏病学和移植等关键治疗领域的医疗策略。Karen Pinachyan 在法国马赛大学医院完成了耳鼻咽喉科和头颈外科专业学习，并在那里积累了毒理学和药物警戒方面的专业知识。他拥有医疗管理专业硕士学位和公共卫生文凭。随后，他转行到生物技术领域，成功领导了一家马赛初创公司向 EMA 和 FDA 申请孤儿药，用于尖端分子。在 2019 年加入 CSL Behring 之前，他还曾在勃林格殷格翰、Octapharma 和罗氏公司担任医疗事务和临床开发职务，在欧洲多个项目中拥有丰富多样的经验。Karen Pinachyan 将利用他的远见和专业知识为患有严重和罕见疾病的患者提供支持，这是 LFB 的首要任务。通过加入该集团，他将为增强 LFB 药物的影响力和支持其全球愿景做出贡献。 LFB 首席执行官 Jacques Brom 表示：“我们非常高兴地欢迎 Karen Pinachyan 加入我们的团队。他的专业知识，尤其是在血浆衍生药物开发方面的专业知识，将成为支持我们创新战略和满足患者需求的宝贵资产。我们衷心感谢 Patrick Delavault 在过去六年中对 LFB 的贡献。”关于 LFB LFB 是一家生物制药集团，开发、生产和销售血浆衍生药物和重组蛋白，用于治疗患有严重且罕见疾病的患者。LFB 成立于 1994 年，总部位于法国，如今是一家领先的欧洲公司，为医疗保健专业人士提供血浆衍生药物。其使命是为患者提供新的治疗选择，以满足三大治疗领域尚未满足的需求：免疫学、止血和重症监护。LFB 目前的市场组合包括 15 种生物医药产品，销往约 30 个国家。有关 LFB 的更多信息，请访问 www.groupe-lfb.com。LFB 联系人：Didier Véron – 企业事务执行副总裁 电话：+33 (0)1.69.82.72.97 或 +33 (0)6.08.56.76.54 – 电子邮件：verondidier@lĩ.fr
折纸在医学领域的应用回顾...
折纸是一种折叠纸的艺术，它被用来制作医疗工具，帮助外科医生以最少的切割进行手术并实现更快的愈合。折纸是通过折叠来实现的，这样医生就可以将小型设备通过微小的开口插入体内，进入后会展开以辅助治疗或固定。折纸设计结构还用于制作柔性导管、机器人手术工具和心脏支架，有助于减轻疼痛并加快康复。一些折纸工具甚至在接触电或热时会改变形状，从而适应人体。制造这些设备所用的特殊材料包括形状记忆合金，它可以改变形状以完美贴合身体。折纸还用于开发可穿戴健康设备，这些设备可以监测人体的所有情况，例如心率或血糖水平，而无需进行痛苦的测试。医学上的折纸将帮助医生更快地让患者康复，减少大切口，提高治疗效果。随着时间的推移，这些工具肯定会变得更小、更智能，并且在治愈身体方面更有效。
DOH索赔和裁决规则
JAWDA数据认证要求从收到第一名患者后的前六个月。这些设施，如果它们具有有效的流程图和经过认证和/或经验丰富的编码员的证明，则应使用E＆M代码来对医生的访问进行访问，并在强制性关税中对基本产品的强制性关税和协商的费率（1至3倍强制性关税）的其他产品申请。但是，如果在豁免期结束时未获得JAWDA数据认证，则保险公司有权收回以高于未经认证的提供商设定的利率支付的总额。
填补医疗保险计划的缺口
注意：尽管 257 美元的日历年 Medicare 医疗保险（B 部分）免赔额在此福利图表中出现多次，但一个日历年仅适用一次 257 美元的免赔额。Medex 政策更详细地定义了所有 Medex 计划的条款和条件。如果对福利有任何疑问，以 Medex 政策为准。此图表并不包括所有 Medicare 福利。有关 Medicare 福利的更多信息，请参阅由联邦医疗保险和医疗补助服务中心发布的《Medicare & You》手册，或致电 1-800-MEDICARE（1-800-633-4227）（TTY：1-877-486-2048）。您还可以访问 cms.gov 了解更多信息。有关上述脚注的解释，请参阅第 20 页的索引。
1。药物链球菌的面额...
关于植物园Lanceolata L.干燥提取物的非临床数据，叶面不完整。由于它作为一种传统使用的药物的特性，因此有足够的证据表明人类安全使用。在细菌反向突变测试（AMES测试）上，在5株伤寒沙门氏菌上，没有与植物学的lanceolata L.干燥提取物相关的诱变剂潜力。尚未对繁殖的毒性和致癌性进行研究。除了在RCP的其他部分中所述的安全性之外，没有其他与评估安全性有关的信息（请参阅第4.6和4.9节）。