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红点 - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：red dot™ 设备法规编号：21 CFR 892.2080 法规名称：放射计算机辅助分类和通知软件 监管类别：II 类 产品代码：QFM 日期：2020 年 1 月 29 日 收到日期：2020 年 1 月 29 日 亲爱的史密斯医生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中所述的使用指征而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以营销该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）
遗骸 - DOT OIG
2022 年 12 月，国会通过了 2023 财年的《国防授权法案》(NDAA)。1 该法案要求美国海事管理局 (MARAD) 局长不迟于 2023 年 1 月 1 日在美国商船学院 (USMMA) 性侵犯预防和应对 (SAPR) 计划内建立一个信息管理系统。2 该法案要求该系统以可以合理识别模式的方式跟踪和维护有关学员和其他学院人员的性侵犯或性骚扰索赔的信息。该法案还要求交通部 (DOT) 监察长办公室 (OIG) 对该系统进行网络安全审计。3 因此，我们的审计目标是 (1) 确定 MARAD 是否已为 SAPR 计划实施了符合 NDAA 要求的信息管理系统，以及 (2) 评估系统的网络安全和隐私控制。
美国联邦航空局 - 交通部监察长办公室
我们的关注点每年，美国联邦航空管理局 (FAA) 都会采购价值数十亿美元的信息技术 (IT) 和电信 (telecom) 产品和服务，以支持其提供世界上最安全、最高效的航空航天系统的使命。在 2024 财年，该机构申请了大约 39 亿美元用于其 IT 和电信需求。我们之前对交通部 (DOT) IT 共享服务合同工具的审计发现，DOT 的授予和修改实践存在问题。鉴于我们之前的发现以及 FAA 在 IT 和电信服务上花费的高额金额，我们启动了此次审计。我们的目标是评估 FAA 授予和修改其 IT 和电信合同的做法。我们的审查重点是与 (1) 确定合理定价和 (2) 促进竞争相关的授予和修改实践。
美国联邦航空局 - 交通部监察长办公室
我们的发现 监管、管理和沟通问题阻碍了 FAA 在认证 AAM 飞机方面的进展，挑战依然存在。鉴于其独特功能，AAM 飞机并不完全符合 FAA 现有的适航标准。4 年多来，FAA 在确定使用哪种认证路径方面进展有限。一个问题是，20 多年前，FAA 定义了一种称为动力升力的飞机类别，适用于某些 AAM 飞机。然而，FAA 从未制定相应的适航标准和操作规定，导致内部发生重大争论，并且缺乏关于如何进行的共识。这种缺乏共识影响了规则制定工作，阻碍了该机构的进展。此外，FAA 改变了其认证路径，这让业界措手不及。随着 AAM 飞机认证流程的推进，该机构可能将继续面临挑战，包括审查新功能和制定新的操作规定。最后，FAA 尚未为其新兴概念和创新中心充分制定政策和程序，也未就其在 AAM 认证中的作用进行沟通。持续的协调和沟通不力，以及缺乏及时的决策和既定政策，可能会进一步阻碍进展。
AI 准备情况：- Dot Labs
对话式 AI 提供意图分类——了解呼叫者的要求。此功能可以转移到生成式 AI。“事实证明，LLM 是出色的分类器，”Dumas 说。“我们正在尝试使用 GPT-3 作为 NLP 模型之一的替代方案来进行意图检测和分类。” 实体提取：使用生成式 AI，例如，分解呼叫者向系统说出的地址。由 LLM 驱动的系统不必依次提示呼叫者街道地址、城市、州、邮政编码，只需询问整个地址，然后生成式 AI 就可以生成将这些元素分离出来的代码。
交通部/联邦航空局/TC-16/39
AC 咨询通函 AD 适航指令 ADIRU 空中数据惯性参考单元 AEH 机载电子硬件 AFHA 飞机功能危害评估 AIR 航空航天信息报告 AR 授权代表 ARP 航空航天建议做法 ATC 空中交通管制 AVSI 航空航天飞行器系统研究所 BCA 波音民用飞机 BITE 内置测试设备 BQN 波多黎各国际机场 CAS 警告咨询系统 CCA 常见原因分析 CIA 变更影响分析 CMA 共模分析 DA 开发保证 DAL 开发保证水平 ECL 电子检查表 EICAS 发动机仪表和机组警报系统 FHA 功能危害评估 FMEA 故障模式和影响分析 FTA 故障树分析 IMA 集成模块化航空电子设备 IP 问题文件 LRM 线路可更换模块 LRU 线路可更换单元 MBD 基于模型的设计 MBSE 基于模型的系统工程 MIA 修改影响分析 MIT 麻省理工学院 NTSB 国家运输安全委员会 NextGen 下一代航空运输系统 OEM 原始设备制造商 PA 过程保证 PR 问题报告 S&MF 单一和多重故障 SAVI 系统架构虚拟集成 SCD 规范控制绘图 SEE 单一事件效应 SFHA 系统功能危害评估 SME 主题专家 SOS 系统的系统 SSA 系统安全评估
DOT/FAA/TC-16/39
AC 咨询通函 AD 适航指令 ADIRU 空中数据惯性参考装置 AEH 机载电子硬件 AFHA 飞机功能危害评估 AIR 航空航天信息报告 AR 授权代表 ARP 航空航天建议做法 ATC 空中交通管制 AVSI 航空航天飞行器系统研究所 BCA 波音民用飞机 BITE 内置测试设备 BQN 波多黎各国际机场 CAS 警告咨询系统 CCA 常见原因分析 CIA 变更影响分析 CMA 共模分析 DA 开发保证 DAL 开发保证级别 ECL 电子检查表 EICAS 发动机仪表和机组警报系统 FHA 功能危害评估 FMEA 故障模式和影响分析 FTA 故障树分析 IMA 集成模块化航空电子设备 IP 问题文件 LRM 线路可更换模块 LRU 线路可更换单元 MBD 基于模型的设计 MBSE 基于模型的系统工程 MIA 修改影响分析 MIT 麻省理工学院 NTSB 国家运输安全委员会 NextGen 下一代航空运输系统 OEM 原始设备制造商 PA 过程保证 PR 问题报告 S&MF 单一和多重故障 SAVI 系统架构 虚拟集成SCD 规范控制图 SEE 单一事件效应 SFHA 系统功能危害评估 SME 主题专家 SOS 系统的系统 SSA 系统安全评估
George 和 Dot Bishop 先进材料公司
从大数据到热点 - 高熵碳化物、碳氮化物和硼化物的极端特性 Stefano Curtarolo 博士，Edmund T. Pratt Jr. 机械工程和材料科学学院杰出教授 Thomas Lord 机械工程和材料科学系 杜克大学，北卡罗来纳州达勒姆
什么可以带到DOT体育检查
从受伤的医生那里概述，如果您因受伤而受到任何工作限制您可能需要熟练的绩效检查才能有资格获得DOT卡。请参阅下面的链接以获取更多信息：https：//www.fmcsa.dot.gov/medical/medical/medical/driver-medical-requirentess/skill-performance-评估certificate-Certificate-progragice驱动程序，他们正在服用任何可能导致镇静或嗜睡或受控物质的药物