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World File Search SystemDocket
2024 年 3 月 6 日案卷编号：AR20230008300...
c. 他没有意识到自己在首次申请时错过了 5 个月的时间，然后又在 17 个月时错过了。如果他按时提出申请，他仍然在 5 年的延期窗口期内。他因创伤后应激障碍/焦虑和偏头痛而失业，也没有经济能力从布拉格堡/费耶特维尔搬到阿拉巴马州的 HOS。如果他搬家，他的朋友和家人会在 HOS 帮助他处理日常生活和就业。2. 对申请人的官方记录进行审查显示：a. 曾在正规军和预备役部队服役，他于 2007 年 8 月 29 日加入正规军。他多次重新入伍和延期服役。b. 命令编号 79-67 公布，美国陆军人力资源司令部将申请人晋升为上士/E-7，生效日期为 2017 年 4 月 1 日。c 2020 年 4 月 28 日，美国陆军驻布拉格堡总部设施管理司令部发布第 119-0250 号命令，要求申请人自 2020 年 10 月 31 日起退休，并将其列入退休名单，自 2020 年 11 月 1 日起生效。相关部分，附加指示指出，他有家属，必须参加个人财产装运办公室举行的运输简报会，然后才能安排装运/储存他的个人财产。d. 2020 年 10 月 31 日，他退休。DD 表格 214 显示他在此期间完成了 13 年 2 个月 2 天的净现役服务，之前总共完成了 6 年 10 个月 9 天的现役服务。第 18 项（备注）显示他曾在伊拉克和阿富汗服役。3. 为支持他的案例，申请人提供： 2020 年 8 月 28 日的 DD 表格 1797 的背面，显示他确认接受过面对面或小组咨询，了解他的退休个人财产权是否属于 HOS，并了解他享受政府出资运送的权利在退休之日起 1 年后到期。b. 2020 年 9 月 4 日的 DA 表格 137-2，显示他已完成安装（布拉格堡）。c. 2021 年 9 月 16 日的 VA 评级决定，其中相关部分显示，他获得了 100% 的完全和永久性残疾评级，并根据焦虑、判断力受损和轻度记忆丧失被评为 100% 与 PTSD 相关的服务。
RE：案卷号：FDA-2023-D-4299效力保证...
我们的理解是，根据风险评估，可以使用不反映MOA的物理化学测定法控制与效能相关的CQA。我们的理解也是，这足以满足营销应用程序。该指南将受益于这里更清晰的措辞（另请参见有关词汇表的一般评论）。提出的更改（如果有）：第484-489号线，我们认为，为早期临床研究开发多种效力测定的建议增加了该测定法的可能性，即将来可以将测定方法用于释放的可能性，这可能会导致人们普遍期望对PH I.在已经压缩的时间表中导致其他开发软件包。我们希望在这里宁愿不太强大的措辞。提议的484-489的更改：为了增加您开发的效力测定的可能性，可用于发布许可产品，您可以考虑开发多个测量已知或潜在效力相关的CQA的多种测定法。您可以在早期临床期间并行评估这些测定的效用
案卷号FDA-2021-P-1286 | Stat News
I.背景A. Entresto于2015年7月7日，FDA批准了Entresto（NDA 207620）“降低了慢性心力衰竭患者（NYHA II-II-IV类）和减少射血分数的患者心力衰竭的心血管衰竭的风险。” 2为了支持Entresto的原始指示批准，诺华进行了一项单一阶段临床试验，称为“ Paradigm-HF”。 3“ Paradigm-HF是一项跨国，随机的双盲试验，比较了8,442例有症状性慢性心力衰竭（NYHA II – II-IV）和收缩功能障碍（左心室射血分数[（LVEF）]的症状性慢性心力衰竭（NYHA II – II – IV）患者的Entresto和enalapril [（LVEF）]。补充018 5 2020年4月20日，请愿人提交了疗效补充（SNDA 207620/S-018），其中包括请愿人进行的3期临床试验的数据和结果，称为“ Paragon-HF”。 6 Paragon-HF是一项多中心，随机，双盲试验，比较了4,796名与L9（）DQG VWUXFWXUDO KHDUW GLVHDVH glvhdvh hlwkhu hlwkhu hlwkhu hlwkhu ohi ohi ohiw dwuldo hqodujhphqw ru ohii ohii ohii ohii hipyprofferfffffffffffffctement。7，2021年2月16日，FDA批准了SNDA 207620/S-018，以更新到Entresto标签，包括与Paragon-HF试验有关的更改。补充批准对指示和用法（1.1）和临床研究（14.1）部分进行了实质性修订，并在整个标签中也进行了其他修订。8 Entresto目前为以下指示：
案卷号FDA-2024-D-4311经常提出问题
RE：Docket No. FDA-2024-D-4311经常提出问题 - 开发潜在的细胞和基因治疗产品 - 可能关注的行业指南草案：美国的药物研究和制造商（“ PHRMA”）很高兴提交这些评论，以响应食品和药品管理的“ FDA”或“ FDA”或“ FDA”的临时指导 - 开发式培训（范围），以响应粮食和药物的临时指导 - 开发了临界的培训（概述），并开发了基因（基因）的培训（以及基因）的培训（概述）。 1 PHRMA代表该国领先的创新生物制药研究公司，这些研究公司致力于开发创新的药物，以改变生活并创造更健康的世界。 一起，我们正在争取解决方案，以确保患者可以使用并负担预防，治疗和治愈疾病的药物。 在过去的十年中，PHRMA成员公司在寻找新的治疗方法和治疗方法上投资了超过8000亿美元，它们在美国支持近500万个工作岗位。RE：Docket No.FDA-2024-D-4311经常提出问题 - 开发潜在的细胞和基因治疗产品 - 可能关注的行业指南草案：美国的药物研究和制造商（“ PHRMA”）很高兴提交这些评论，以响应食品和药品管理的“ FDA”或“ FDA”或“ FDA”的临时指导 - 开发式培训（范围），以响应粮食和药物的临时指导 - 开发了临界的培训（概述），并开发了基因（基因）的培训（以及基因）的培训（概述）。1 PHRMA代表该国领先的创新生物制药研究公司，这些研究公司致力于开发创新的药物，以改变生活并创造更健康的世界。一起，我们正在争取解决方案，以确保患者可以使用并负担预防，治疗和治愈疾病的药物。在过去的十年中，PHRMA成员公司在寻找新的治疗方法和治疗方法上投资了超过8000亿美元，它们在美国支持近500万个工作岗位。
2024 年 2 月 15 日案卷编号：AR20240001187......
a. 她当时正在美国大使馆参加情况介绍会，该大使馆距离她在阿富汗喀布尔的总部艾格斯营不到四分之一英里。在她步行回艾格斯营的途中，大使馆外围发生了一起袭击。她寻找掩护并用武器与敌军交战。随后发生了爆炸，她被弹片击中，右手受伤。在美国大使馆和艾格斯营的快速反应部队制止了袭击后，她返回艾格斯营并在急救站接受了医疗救治。一周后她重返岗位。b. 她的上级总部告诉她，她将被安排参加 PH 和 CAB，但由于她在陆军国民警卫队 (ARNG) 服役并受阿富汗联合部队司令部 (CFC-A) 指挥官的指挥，因此出现了行政错误，文件从未送达相关部门。c.她所在的部队第 111 地区支援大队 (ASG) 重新部署到美国，她从未获得过 PH 或 CAB。时光流逝，虽然她认为她的 PH 和 CAB 是自己获得的，但她并没有寻求更正她的记录，直到指挥士官长 (CSM) 问她为什么在美国陆军妇女名人堂仪式上没有佩戴 PH 和 CAB。申请人说她从未收到过领奖的命令。CSM 随后填写了 DA 表格 4187，要求她和她的指挥官 COL（退役 (RET)）获得奖章。3. 申请人的法律顾问声明：a. 他请求在大量证据的基础上，尽快向申请人追溯授予 PH 和 CAB，并纠正无意的错误。申请人在支持残疾退伍军人和女退伍军人的组织中担任面向公众的领导职务。她经常身着制服，与现役和退役将军和将官等高级官员一起出现。她没有佩戴 HALO 徽章，也没有佩戴她在阿富汗获得的 CAB 和 PH。b. 她的故事很重要。它激励了其他残疾退伍军人以及现役和未来的女性军人。她被授权在退役后自豪地穿着的制服，充分准确地反映了她作为军事情报、特种作战和空降部队的先驱者对国家的独特服务和牺牲，这符合陆军的利益。4. 律师提供以下文件：a. 申请人截至 2006 年 4 月 17 日的 DD 表格 214。
案件 21−36024 的选定案卷条目
Kwi“Kat”Choi 和 Robin L. Goldfaden，副检察长；Vilma R. Palma-Solana 和 Marisa Hernandez- Stern，监督副检察长；Satoshi Yanai 和 Michael L. Newman，高级助理检察长；Rob Bonta，加利福尼亚州检察长；加利福尼亚州总检察长办公室，加利福尼亚州洛杉矶；William Tong，康涅狄格州检察长，康涅狄格州哈特福德；Kathleen Jennings，特拉华州检察长，特拉华州威尔明顿；Holly T. Shikada，夏威夷州检察长，夏威夷州檀香山；Kwame Raoul，伊利诺伊州检察长，伊利诺伊州芝加哥；Aaron M. Frey，缅因州检察长，缅因州奥古斯塔；Brian E. Frosh，马里兰州检察长，马里兰州巴尔的摩；Dana Nessel，密歇根州检察长，密歇根州兰辛；明尼苏达州总检察长基思·埃里森 (Keith Ellison)，明尼苏达州圣保罗市；新泽西州代理总检察长马修·普拉特金 (Matthew J. Platkin)，新泽西州特伦顿市；新墨西哥州总检察长赫克托·巴尔德拉斯 (Hector Balderas)，圣达菲市
Sapphire Gas Solutions) 文件编号 24-57-LNG
1 Sapphire Gas Solutions，《向自由贸易协定和非自由贸易协定国家小规模出口液化天然气的长期和短期授权申请》，案卷编号 24-57-LNG（2024 年 6 月 10 日）[以下简称 App.]。2 15 USC § 717b。根据《天然气法》第 3 条，监管天然气（包括液化天然气）进出口的权力已在 2023 年 4 月 10 日发布的重新授权令编号 S4-DEL-FE1-2023 中授予 FECM 助理部长。3 Sapphire 还请求授权从事液化天然气的短期出口。能源部颁发的长期授权现在包括根据短期合同（即期限少于两年的交易）以非附加方式出口相同批准数量的液化天然气的权力。参见美国能源部，《包括非附加基础上的天然气出口长期授权中的短期出口权》，86 Fed. Reg. 2243 (2021 年 1 月 12 日)；另见下文第 VII 节（命令第 A 段）。4 15 USC § 717b(c)。美国目前与澳大利亚、巴林、加拿大、智利、哥伦比亚、多米尼加共和国、萨尔瓦多、危地马拉、洪都拉斯、约旦、墨西哥、摩洛哥、尼加拉瓜、阿曼、巴拿马、秘鲁、韩国和新加坡签订了自由贸易协定，要求对天然气贸易实行国民待遇。与以色列和哥斯达黎加签订的自由贸易协定不要求对天然气贸易实行国民待遇。5 Id. § 717b(a)。6 App. 第 2 页；另见美国能源部，《小规模天然气出口》；最终规则，83 Fed. Reg. 35,106（2018 年 7 月 25 日）[以下简称“小规模规则”。7 App. 第 1、4 页。
案卷号SP-72-24摘要No. 26455
443（b），毗邻住宅开发时的高度要求限制了高度与相邻住宅规模更兼容。除了该地区的最低码要求外，还应通过在整个建筑物的最小水平距离上找到基台的最小水平距离，该水平距离是从地段线临近的单户或两个家庭住宅区的分区区到建筑物的基础，并等于建筑物的两（2）倍的建筑物超过了垂直距离超过横梁。建筑物4从所需的15英尺的挫折中又有18.75'，这使其最大高度为44.375'。建筑物5从所需的15英尺的挫折中又有12.46'，这使其最大高度为41.23'。两座建筑物的高度为38.675'，因此满足这些要求。所有其他建筑物符合最大高度法规。（图6、7和8）
示例访客委员会2024年9月13日
，而Risa Goluboff则获得了A.B.来自哈佛大学（1994），硕士 普林斯顿大学（1999年）的，J.D。 摘自耶鲁大学法学院（2000年）和博士学位。来自普林斯顿大学（2003年）。 在2002年加入法学院之前，她担任美国第二巡回上诉法院的Guido Calabresi法官（2000-2001）和美国最高法院的大法官Stephen Breyer（2001-2002）。 她还曾担任南非的富布赖特学者。鉴于Risa Goluboff是第十二位，也是第一位女性和第一个犹太人，是法学院的院长。 她从2016 - 2024年担任院长八年，自2002年以来一直是法律学院的成员；鉴于她在主任期间面临着前所未有的地方和全球挑战，但Risa Goluboff令人钦佩地主持了该大学的院长工作组，该组织领导了该大学对2017年8月11日至2017年8月11日的事件的回应，并通过COVID-19的大流行指导了法学院，以确保了在线和在线学习的交付；鉴于，在Risa Goluboff担任迪恩（Dean）的八年期间，有38名新的终身任期，任期和学术总教师（符合任期）教授加入了法学院教师。来自哈佛大学（1994），硕士，J.D。摘自耶鲁大学法学院（2000年）和博士学位。来自普林斯顿大学（2003年）。 在2002年加入法学院之前，她担任美国第二巡回上诉法院的Guido Calabresi法官（2000-2001）和美国最高法院的大法官Stephen Breyer（2001-2002）。 她还曾担任南非的富布赖特学者。鉴于Risa Goluboff是第十二位，也是第一位女性和第一个犹太人，是法学院的院长。 她从2016 - 2024年担任院长八年，自2002年以来一直是法律学院的成员；鉴于她在主任期间面临着前所未有的地方和全球挑战，但Risa Goluboff令人钦佩地主持了该大学的院长工作组，该组织领导了该大学对2017年8月11日至2017年8月11日的事件的回应，并通过COVID-19的大流行指导了法学院，以确保了在线和在线学习的交付；鉴于，在Risa Goluboff担任迪恩（Dean）的八年期间，有38名新的终身任期，任期和学术总教师（符合任期）教授加入了法学院教师。摘自耶鲁大学法学院（2000年）和博士学位。来自普林斯顿大学（2003年）。在2002年加入法学院之前，她担任美国第二巡回上诉法院的Guido Calabresi法官（2000-2001）和美国最高法院的大法官Stephen Breyer（2001-2002）。她还曾担任南非的富布赖特学者。鉴于Risa Goluboff是第十二位，也是第一位女性和第一个犹太人，是法学院的院长。她从2016 - 2024年担任院长八年，自2002年以来一直是法律学院的成员；鉴于她在主任期间面临着前所未有的地方和全球挑战，但Risa Goluboff令人钦佩地主持了该大学的院长工作组，该组织领导了该大学对2017年8月11日至2017年8月11日的事件的回应，并通过COVID-19的大流行指导了法学院，以确保了在线和在线学习的交付；鉴于，在Risa Goluboff担任迪恩（Dean）的八年期间，有38名新的终身任期，任期和学术总教师（符合任期）教授加入了法学院教师。法学院还建立了13个新的教职中心，以促进和促进奖学金，增强法学院的学术影响，并在法学院的课程中增加了8个新诊所；鉴于，一位屡获殊荣的学者，专注于美国宪法和民权法，以及美国艺术与科学学院的院士，除了许多其他荣誉之外，Goluboff女士自2024年6月30日从院长辞职以来，全职返回教学和奖学金。鉴于，有150多名捐助者（其中29个捐赠了50,000美元或以上）为教授职位做出了贡献，以表彰Risa Goluboff对法学院的深厚承诺，而教师