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imfinzi建议欧盟批准Aeegean
或死亡32％与新辅助化学疗法仅与新辅助化学疗法相比，建议与化学疗法结合使用化学疗法，以批准欧盟（EU）（EU），用于对成年人的治疗，用于对非小细胞肺癌（NSCLC）的高风险（NSCLC）的高风险和无egrestriencation and and and egrention Croment（NSCLC）的批准（NSCLC）。激酶（ALK）重排。在该方案中，患者在手术前与新辅助化疗相结合，并在手术后用作辅助单一疗法。欧洲药品局（EMA）的人使用药品委员会（CHMP）基于其对爱琴海的关键审判结果的积极意见，该审判发表在《新英格兰医学杂志》上。是由计划的无事件生存期（EFS）的临时分析结果表明，单独使用IMFINZI的围手术期的复发性，进展事件或死亡与新辅助化学疗法相对于新辅助化学疗法的复发风险，进展事件或死亡的风险降低了32％的降低，基于IMFINZI的患者（32％数据成熟； 32％的拟态度； 0.53-0.88; p = 0.003902）。在对病理完全反应（PCR）的最终分析中，手术前用imfinzi Plus Neoadjuvant化学疗法治疗，单独使用新辅助化学治疗的患者的PCR率为17.2％，而4.3％的PCR率为4.3％（PCR 13.0％; 95％CI 8.7-17.6）。此外，在2024年世界肺癌世界会议上提出的临时总体生存率（OS）结果表明，基于Imfinzi的围手术期疗法方案（35％的数据成熟度；中位数OS：未达到53.2个月的中位数OS：HR = 0.89; HR = 0.89; 95％CI 0.70-1.14）。在此临时分析中未测试OS数据的统计显着性，并将继续作为最终分析中的关键次要端点评估。Professor Martin Reck, Head of the Department of Thoracic Oncology at the Lung Clinic Grosshansdorf, Germany, member of the AEGEAN Steering Committee and investigator in the trial, said: "Adding perioperative durvalumab to neoadjuvant chemotherapy significantly improved outcomes for patients with resectable non-small cell lung cancer, who experience high rates of recurrence and poor outcomes.今天的建议标志着朝着欧洲的患者及其临床医生迈出的重要一步，可以在这种治愈性的情况下获得一种创新的治疗，该治疗应成为骨干组合方法。”Astrazeneca肿瘤学血液学研发行政副总裁Susan Galbraith说：“这一建议突出了Imfinzi的潜力，可以解决需要新治疗方案的可切除肺癌患者未满足的需求，这些患者需要新的时间来增加他们不再复发或进展的时间。Aegean强调了我们在肺癌初期转变护理的承诺，那里有最大的治愈潜力。”每年在欧洲，有450,000多人被诊断出患有肺癌。1大约25-30％的NSCLC患者（最常见的肺癌形式）被诊断出足够及早诊断为治疗性手术。2-3然而，大多数可切除疾病的患者会复发，只有36-46％的II期疾病患者将生存2-3然而，大多数可切除疾病的患者会复发，只有36-46％的II期疾病患者将生存
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