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2025年2月14日批准信 - 彭曼维
我们的STN：BL 125819/0 BLA批准，2025年2月14日，GlaxoSmithKline生物学注意：Wendy Valinski 14200 Shady Grove Road VR1500 Rockville，MD 20850-7464亲爱的Valinski女士Valinski女士：在您的生物学许可申请书中，请参阅3月15日的第1524年2月15日（bla）。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗的ACT（PHS ACT）。许可我们已批准您的脑膜炎球菌组A，B，C，W和Y疫苗的BLA。您特此有权在您现有的卫生和公共服务部下介绍或交付介绍或介绍州际贸易，脑膜炎球场A，B，C，W和Y疫苗1617。脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗用于主动免疫，以防止10至25岁的个体中由脑膜炎脑膜炎血清群A，B，C，W和Y引起的侵袭性疾病。该产品的综述与以下国家临床试验（NCT）数字：NCT01210885，NCT01367158，NCT02451514，NCT01272180，NCT019992180，NCT019925536 NCT02285777，NCT04707391和NCT04502693。根据此许可证的制造地点，您被批准制造脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗。您可以将产品标记为专有名称Penmenvy。将在GlaxoSmithkline生物学上制造，填充和冻干冻干的脑膜炎球菌A，C，W和Y成分（冻干的enacwy成分）。将在意大利苏维利亚贝拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia），意大利贝拉拉里亚 - 罗西亚（Bellaria-Rosia）的葛兰素史克林疫苗S.R.L.（glaxosmithkline疫苗）生产和填充液体脑膜炎球菌B成分（MENB成分）。PenMenvy的冻干的Menacwy成分和MENB成分将在GlaxoSmithkline疫苗S.R.L.，Bellaria-Rosia，Sovicille，Sovicille，Italy，Italy和GlaxoSmithkline疫苗中标记和包装。
用于注射悬浮液的Penmenvy（脑膜炎球菌A，B，C，W和Y疫苗）用于肌内使用
在12项临床研究中评估了PenMenvy的安全性，其中总共3,718名参与者至少接受了一剂penmenvy。研究1的参与者（10至25岁）和研究2（15至25岁）计划根据认可的给药时间表接受PenMenvy（相隔6个月的2剂）。其他研究的参与者可能会根据未经批准的给药时间表接受PenMenvy。在这12项研究中，2,969名参与者至少接受了1剂的Bexsero（脑膜炎球菌B组疫苗）和361名参与者接受了一剂Menveo [脑膜炎球菌（A脑膜炎球菌（A，C，C，Y和W-135））。在整个研究中，中位年龄为16岁，男性占46％，有86％的参与者为白人，6％是黑人，4％为亚洲，而其他种族群体则为4％。在这些研究中，有13％的参与者是西班牙裔。大约35％的参与者来自美国
可再生能源和GRI 302的会计：在能源标准框架内对具有TOPSIS方法的BIST能源公司的调查。
Öz：今天，随着能源使用的增加，由于化石能源资源结束及其对环境的损害的风险，为人类开发了可持续的能源。可再生能源，太阳，风，生物量，水力和地热能量增加了对国家和国家支持的产生的兴趣，这在这一方向上增加了。已经宣布了可再生能源领域中设施的会计，然后在BIST公司清单中宣布了GRI302能源标准并用可再生能源进行分析。在这项研究中，检查了可再生能源焊接发电厂的会计，并尝试确定提供生产和GRI302能源报告标准的公司的可再生能源的可持续性报告以及可持续性的报告。topsis方法对公司可持续性报告的内容分析方法进行了排名。
包装插入-Lenmeldy
（CD34 +细胞/kg）症状前婴儿晚期4.2 x 10 6 30 x 10 6前症状早期少年9 x 10 6 30 x 10 6早期症状早期的早期少年6.6 x 10 6 30 x 10 6使用该信息提供信息，根据lenmeldy Infusifs of Moffice the Moffice Spotefice计算了剂量。请参阅产品发货提供的批量信息表，以获取与剂量有关的其他信息。2.2在Lenmeldy输注之前，需要在Lenmeldy输注，格言和骨髓性调节之前进行准备。在启动这些程序之前，请确认造血干细胞（HSC）基因疗法适合儿童。Screen children for hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human T-lymphotrophic virus 1 & 2 (HTLV-1/HTLV-2), human immunodeficiency virus 1 & 2 (HIV-1/HIV-2), cytomegalovirus (CMV), and mycoplasma infection in accordance with clinical guidelines before collection of cells用于制造。动员和格子儿童必须进行HSC动员，然后进行放置，以获得用于Lenmeldy Manufacturing的CD34 +细胞。在Lenmeldy的临床试验中，使用或不使用Plerixafor的Lenmeldy，粒细胞 - 粘液刺激因子（G-CSF）进行动员化。为了制造Lenmeldy，基于分离术时的重量，需要至少8.0×10 6 CD34 +细胞/kg自体细胞的集合。可以使用一个或多个动员的循环来收集制造所需的CD34 +细胞数量的最小数量。
春季2023 ENME 808D电子热管理
课程描述：随着对高性能电子设备的需求持续其指数增长，晶体管密度每18至24个月增加一倍。具有高晶体管密度的电子设备会产生热量，因此需要热管理以提高可靠性并防止过早故障。苛刻的性能规格导致包装密度增加，更高的热量和新型的热管理技术。本课程概述了微型/电力电子系统的热管理，并帮助工程师对新兴热力技术有了基本的了解。本课程将包括以下主题：电子包装的背景；散热器的热设计；热系统中的单相和多相流；用于便携式和高功率电子系统的两相热交换设备；用于热系统设计的计算流体动力学。先决条件：高级或毕业生。