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World File Search SystemEmpagliflozin
使用UPLC- ...
摘要目的：我们正在进行的研究旨在建立一种经过验证的方法，用于测量使用UPLC MS/MS的等离子体中的Empagliflozin。材料和方法：钠葡萄糖CO转运蛋白抑制剂（SGLTI），一种新型的糖尿病药物。非胰岛素依赖性糖尿病和成年糖尿病是2型糖尿病的先前名称。empagliflozin是第一个SGLT2抑制剂一种药物，它降低了心血管风险2型糖尿病和先前存在的心血管疾病的风险。empagliflozin D4作为内部溶液（IS）。液态萃取用于在Synergi上分离2.5µ融合 - 反向相100A（100 mm×2.0 mm），2.5 µm色谱柱。甲醇的混合物：作为流动相，使用75:25体积比的0.2％甲酸。流速设置为0.3µL/min。校准曲线是线性和绘制的。结果：开发的方法是从人血浆溶液中确定雌激素的准确，精确，灵敏的方法。HPLC级中乙酸乙酸乙酯和水是雌激素的首选溶剂。用离心机和LV氮蒸发剂用乙酸乙酯和水进行LLE提取。乙酸乙酯用作非极性溶剂，水用作极性溶剂进行液体液体提取。lle是一个低成本提取过程，与固体液体提取相比。报告的方法适用于生物等效性和药代动力学研究。
透视型empagliflozin降低了阿尔茨海默氏病和2型糖尿病的脑病理学
尽管最近的一项研究显示了对AD和T2D的遗传敏感性不同（Hardy等，2022）先前的工作支持T2D患者即使在调整了心血管因素后也具有增加AD的风险（Wang等，2012）。涉及的机制尚未完全阐明；然而，这些激素水平的胰岛素抵抗和变化起着相关的作用。在AD患者中，已经描述了胰岛素与脑受体的结合减少，并且随着时间的推移持续过度血糖可能导致脑萎缩的加速，这是由新皮质胰岛素的减少介导的。此外，胰岛素可能会干扰淀粉样蛋白β代谢，tau蛋白磷酸化，并恶化在AD中观察到的突触毒素和神经变性。此外，由于促炎细胞因子的释放，胰岛素耐药性与神经炎症有关，促炎细胞因子可以跨越血脑，增加其渗透性，从而损害脑微血管的内皮并改变星形胶质细胞和微胶质细胞的表型（以审查fele de fele fele felele felece）。
o r i g i n a l r e s a a r c h比较了健康韩国健康的两种empagliflozin配方的药代动力学，安全性和耐受性
目的：Empagliflozin是一种钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，通常用于治疗2型糖尿病。作为共晶的配方可以改善药物的化学特性，CKD-370是新开发的，是empagliflozin at lovate l-proline的共晶配方。这项研究旨在比较这两种Empagliflozin配方在健康韩国受试者中的药代动力学，安全性和耐受性。方法：对健康的韩国参与者进行了一项随机，开放标签的两期跨界研究。在每个时期，受试者接受了单个口服25 mg测试（CKD-370）或参考治疗（Jardiance®）片剂。血浆熟lifliflozin浓度是使用液相色谱和串联质谱法测定的。药代动力学（PK）参数。主PK参数包括最大浓度（C MAX）和浓度时间曲线下的面积从0到最后（AUC最后）。对两种配方的安全性进行了监测和评估。结果：随机分组了28名健康的韩国成年受试者，PK分析中包括27名受试者。测试治疗后，主要PK参数的平均±标准偏差值C Max和AUC的最后一次是442.02±103.37μg/L和3131.08±529.30μg·H/L，参考治疗后给予436.29±118.74°L/3.88±118.74°L分别为μg·h/l。两种治疗方法都耐受良好。关键字：T2DM，Cocrystal，L-Proline，生物仿制药，CKD-370几何平均比率及其90％的测试置信区间与C Max和AUC的参考治疗最后一次为1.0221（0.9527–1.0967）和1.0411（1.0153–1.0677），它们在普遍接受的生物等效性标准范围内。结论：empagliflozin的两个配方显示出相似的PK特征，并且在健康受试者中通常具有良好的耐受性。
s t u dy p rot o c o empagliflozin对肠道菌群对心力衰竭的影响，并保留了射血分数：
摘要：尽管已建议对心力衰竭的个体使用Empagliflozin，但从生理病理学的角度来看，其对心力衰竭的影响（HFPEF）仍然不确定。肠道菌群产生的代谢产物已被证明在心力衰竭发展中起着至关重要的作用。葡萄糖共转移蛋白-2抑制剂（SGLT2）已被证明可以改变肠道菌群的构成。来自类似研究的证据混合了，研究了SGLT2是否会影响人类肠道中的微生物群。该试验是一项务实的，随机的，开放标签的对照研究，用empagliflozin作为干预措施。我们将招募100名HFPEF患者，并将其随机分配给两组之一，以接受empagliflozin或安慰剂。empagliflozin组的患者每天将获得10 mg的药物，而对照组中的患者将不给予empagliflozin或任何其他SGLT2。该试验的目的是验证肠道菌群中HFPEF患者的肠道菌群中发生的变化，并在此过程中研究肠道菌群及其代谢物的功能。关键字：衍生的代谢物，肠道菌群，心力衰竭，HF，心肌纤维化，SGLT2，短链脂肪酸，SCFA，SCFA，钠 - 葡萄糖cotransporter-2抑制剂
empagliflozin在心力衰竭中，有和不带房颤的射血分数
这是对皇帝保留的试验的预定二级分析。研究设计和主要结果已被描述为其他地方。6在简短的，保存的皇帝保存中是一阶段，双盲，平行组，安慰剂对照试验，招募了5988例有症状的HF患者，射血分数> 40％，NATRI-Uretic肽水平升高和结构性心脏病的证据或结构性心脏病的证据或记录了HF的HF。患者每天或安慰剂随机分配为1 0 mg。主要终点是第一次住院治疗HF或CV死亡。关键的Sec-of-Ondary终点包括HF的首先和复发住院以及双盲治疗期间估计的肾小球滤过率（EGFR）的下降率（EGFR坡度）。其他端的终点包括CV死亡的时间，HF首次住院，全因死亡以及第一个复合肾脏终点的时间[定义为（定义为（I）慢性透析的第一次出现的时间； （ii）肾移植； （iii）EGFR的持续降低≥40％；或基线EGFR≥30ml/ min/ 1 .73 m 2或<1 0 mL/ min/ min/ 1 .73 m 2的患者的持续EGFR <1 5 mL/ min/ 1 .73 m 2。基线EGFR <30 ml/ min/ min min/ min/ min/ min/ 1 .73 m 2]。该试验均由机构伦理委员会在每个站点批准，所有患者均给予书面知情同意。在此分析中，我们比较了empagliflozin与安慰剂对基线和没有AF的患者初级和次要终点的影响。在研究治疗摄入或报告为病史的AF史之前，AF定义为AF在任何心电图（ECG）中报告的AF。
最初的研究比较和对比SGLT抑制剂Canagliflozin和Empagliflozin对视网膜病变进展
背景：糖尿病性视网膜病（DR）是全球最终失明的主要原因，可以说是1型和2型糖尿病的最残疾并发症之一。葡萄糖共转移蛋白-2（SGLT2）抑制剂现已成功地引入临床医学并在糖尿病患者中发挥多种有益作用。鉴于SGLT2抑制剂的广泛治疗应用，我们假设SGLT2抑制作用可以减轻DR的进展。 因此，我们旨在将两种临床上可用的SGLT2抑制剂分别在视网膜病变和DR的进展中，分别使用良好的小鼠模型，Kimba和Akimba进行比较。 方法：empagliflozin，canagliflozin（25 mg/kg/day）或媒介物通过饮用水进行8周将10周大的小鼠施用。 测量尿液葡萄糖水平以确定SGLT2抑制作用促进了葡萄糖排泄。 获得每周体重和水的摄入量测量。 测量了8周的治疗，体重，每日饮水，进行空腹血糖水平并收获眼组织。 使用免疫荧光评估了视网膜脉管系统。 结果：empagliflozin处理过的Akimba小鼠表现出由健康体重增加并显着降低空腹血糖水平所暗示的代谢益处。 用雌激素治疗Kimba和Akimba小鼠的视网膜血管病变。 canagliflozin改善了体重增加，阿基巴小鼠的血糖水平降低，并降低了金巴小鼠的视网膜血管病变的发展。鉴于SGLT2抑制剂的广泛治疗应用，我们假设SGLT2抑制作用可以减轻DR的进展。因此，我们旨在将两种临床上可用的SGLT2抑制剂分别在视网膜病变和DR的进展中，分别使用良好的小鼠模型，Kimba和Akimba进行比较。方法：empagliflozin，canagliflozin（25 mg/kg/day）或媒介物通过饮用水进行8周将10周大的小鼠施用。尿液葡萄糖水平以确定SGLT2抑制作用促进了葡萄糖排泄。获得每周体重和水的摄入量测量。测量了8周的治疗，体重，每日饮水，进行空腹血糖水平并收获眼组织。使用免疫荧光评估了视网膜脉管系统。结果：empagliflozin处理过的Akimba小鼠表现出由健康体重增加并显着降低空腹血糖水平所暗示的代谢益处。用雌激素治疗Kimba和Akimba小鼠的视网膜血管病变。canagliflozin改善了体重增加，阿基巴小鼠的血糖水平降低，并降低了金巴小鼠的视网膜血管病变的发展。结论：我们的数据表明，empagliflozin具有视网膜病和DR的治疗性的未来潜力，现在应该考虑进行人体试验。
empagliflozin与2型糖尿病患者的患者相关的糖尿病性酮酸病中毒
一名43岁的亚洲男子，患有心肌梗塞（MI），高血压（HTN）和2型糖尿病（T2DM）（T2DM）的病史，最初呈现给退伍军人事务（VA）医院进行间歇性胸痛，这已经进行了几天。患者表示，他的胸痛是胸骨下疼痛，无辐射，在劳累时会恶化，并随着休息而改善。他报告说，他在墨西哥居住时在2018年有MI。但是，由于经济原因，当时没有进一步的调查和治疗，包括经皮冠状动脉干预（PCI）。他说，他已经搬回美国寻求更好的医疗服务。他的家用药物包括阿托伐他汀，卡维丝醇，赖诺普利，硝酸甘油，阿司匹林和雌激素。在VA医院，工作心脏导管插入术表现出多次冠状动脉疾病（CAD）。随后将患者转移到我们医院，以进行冠状动脉搭桥术（CABG）。
指导咨询草案 - 用于治疗慢性心力衰竭的empagliflozin，保留或轻度减少射血分数，第1页，共25页
该文件已准备好与利益相关者进行咨询。它总结了已考虑的证据和观点，并规定了委员会提出的建议。尼斯邀请利益相关者的评论对此评估和公众。该文件应与证据一起阅读（请参阅委员会论文）。
糖尿病的empagliflozin/semaglutide -Gov.bc.ca
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