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Viz.ai, Inc. Vi Ma 监管事务专家 201 Mission St, 12th Floor, SAN FRANCISCO CA 94105 USA
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
靶向 HER3 以克服 NSCLC 中的 EGFR TKI 耐药性
受体酪氨酸激酶 (RTK) 在细胞信号传导和致癌进展中起着至关重要的作用。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR TKI) 已经成为患有 EGFR 致敏突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的标准治疗方法，但耐药性经常在 10 至 14 个月之间出现。这种耐药性的一个重要因素是 EGFR 家族成员人类 EGFR 3 (HER3) 的作用。尽管 HER3 具有重要意义，但有效的靶向治疗仍在发展中。本综述旨在通过深入研究 HER3 对 EGFR TKI 耐药性的关键贡献并聚焦新兴的以 HER3 为中心的治疗途径，包括单克隆抗体 (mAb)、TKI 和抗体-药物偶联物 (ADC)，来弥补这一空白。初步结果表明，HER3 特异性治疗与 EGFR TKI 相结合可增强抗肿瘤效果，从而提高耐药病例的客观缓解率 (ORR) 并延长总生存期 (OS)。采用 HER3 靶向疗法代表了对抗 EGFR TKI 耐药的变革性方法，并强调了进一步研究以优化患者分层和了解耐药机制的重要性。
FCC 推进空间框架补充覆盖
委员会今天通过了该报告和命令。太空补充覆盖框架允许与地面服务提供商合作的卫星运营商寻求 FCC 授权，在目前分配给无线服务的某些许可、灵活使用频谱上运营空间站，前提是他们满足某些许可先决条件——包括在指定地理区域内从地面许可证持有者那里获得频谱租赁。获得授权后，卫星运营商便可以为无线提供商的客户提供服务，如果他们需要在覆盖区域之外进行连接。例如，太空补充覆盖可以在奇瓦瓦沙漠中部、密歇根湖、夏威夷哈纳高速公路、100 英里荒野或尤因塔山脉提供服务。
南非生物信息学特派团宣言南非生物信息学特派团宣言
●刺激并鼓励在学科前沿进行高质量研究以促进最佳实践； ●促进生物信息学和计算生物学作为一种职业； ●确定，刺激和培养具有生物信息学和计算生物学能力的学生，以实现其全部潜力，而不论其社会，经济和文化背景如何； ●在生物信息学和计算生物学的各个方面，鼓励并为所有团体的成员，尤其是来自代表性不足社区的成员提供机会； ●探讨生物信息学和计算生物学在满足社会需求和促进强大的经济方面所做的贡献，这将有助于改善所有南非人的生活质量； ●促进对生物信息学和计算生物学的欣赏和公众理解●建立联系并促进自身与非洲和世界各地相关社会之间的合作。●刺激并鼓励刺激生物信息学技能发展的跨学科课程
来自洛克比的 A E W 警官
违法行为：18 U.S.C. SS 371、32、34、844(i)、2331 和 3（密谋摧毁美国民用飞机、以爆炸物摧毁在外国使用的车辆、杀死美国国家；摧毁民用飞机：以爆炸物摧毁在外国商业中使用的车辆：杀死美国国家；投降和～赌注）
反向阻抗变化的部分（FRIC）
这样的措施将有助于对现象的比较研究，并有助于阐明通风策略的影响。它最终也可能成为指导支持设置的临床用途参数。以前的工作使用了不同基于EIT的pendelluft措施。例如，Sang等人（2020）使用了区域相移的度量（定义为全球和区域阻抗时间曲线之间的时间差）和振幅差异（定义为所有区域潮汐变化和全局潮汐变化之间的阻抗差异）。Chi等人（2022）将Pendelluft的幅度定义为所有区域潮汐阻抗变化和全局潮汐阻抗变化之间的阻抗差异。在Liu等人（2024）中，pendelluft的发生定义为当潮汐变化幅度超过全球潮汐阻抗变化的2.5％时。在审查中，Su等人（2022）总结了Pendelluft的另外三项基于EIT的措施。我们认为，这些措施是有用的，但也是Pendelluft以外的现象的衡量标准。我们打算我们的参数
38个关于死亡的问题
·如果人们认为您已经死了，但是您不是真的，您会死在公墓吗？（莱亚，10）·死者有心吗？（aylin，8）·我们喜欢死亡吗？（Sara，7）·您宁愿冻结，淹死或烧死吗？（Irene，11）·死后您要去哪里？（匿名，8）·（Mateo，11）·当我们死后我们有感觉吗？（Lorena，10）·我们一天都会灭绝吗？（Laura，9）·（匿名，9）·当您死亡时，您会想念朋友吗？（Sira，6）·有什么方法可以知道我们的死祖父母是否有感情？（Mireia，6）·当我睡觉时，我还活着还是死了？（Fede，8）·我死后我会成为骨骼吗？这很恐怖！（Sara，7）·如果世界永远不会停止，那么我们死了什么？（Gael，7）·业力是否存在？（匿名，10）·当您死亡时，您是否想念爱您的人？（Lorena，10）·死者去哪里？（Ian，6）·您可以在句子的中间死吗？（nabroopkau，6）··骨骼为什么没有心？（Rocío，6）·成为鬼有趣吗？（Jagbir，6）·如果您爱的人死了，您为多久而感到难过？（Lorena，10）·我们为什么要死？（匿名，10）·如果我死了，我想要比萨饼吗？（Tizziano，6）·死亡为什么死亡？（Amèlia，6）·在地狱中，一切都燃烧了吗？（Cristóbal，6）·即使您无法张开嘴，您可以吃吗？（Sofía，6）·我们如何死？（Nuria，6）·我们怎么知道骨骼已经死了？（Olivia，6）·如果您死了，谁在那里打招呼？ （匿名，10）·精神如何生活？ （Mia，6）· （非洲，6）·如果您已经死了，您不能呼吸吗？ （Esteban，6）·如果您是鬼，您可以移动东西吗？ （Kai，6）·如果您睡觉时睡觉而死，他们如何使您了解自己真的已经死了？ （匿名，12）·骨骼为什么不能吃？ （Kendra，6）·如果我死了，我可以看到月球吗？ （Paula，6）·如果我死了，我可以吃甜点吗？ （Miri，6）·您可以在天堂死吗？ （匿名），9）· （Kiowa，6）·骨骼为什么没有肉？ （Dana，6）·您死后有皮肤吗？ （Manuela，6）·当您死亡时，您还记得吗？ （最大，6）· （Gael，8）·哲学家死了吗？ （Ranbir，6）·当您死亡时，您可以变成动物吗？ （匿名，9）·骨骼在地下生存吗？ （Emma，6）·我可以看到死者吗？ （Leo，7和Tina，7）·当您死了时，您会想到您的朋友吗？ （Youssef，6）·当您死亡时，您可以与家人交谈吗？ （Koado，6）·如果您注视着然后死亡，眼睛还活着吗？ （匿名，9）·我们可以结交死朋友吗？ （Mia，6）·死亡吗？ （León，7和Lina，7）·死亡重要吗？ （Rayan，7； Eloi，11和àngel，8）·所有·我们为什么认为死亡很重要？（Olivia，6）·如果您死了，谁在那里打招呼？（匿名，10）·精神如何生活？（Mia，6）·（非洲，6）·如果您已经死了，您不能呼吸吗？（Esteban，6）·如果您是鬼，您可以移动东西吗？（Kai，6）·如果您睡觉时睡觉而死，他们如何使您了解自己真的已经死了？（匿名，12）·骨骼为什么不能吃？（Kendra，6）·如果我死了，我可以看到月球吗？（Paula，6）·如果我死了，我可以吃甜点吗？（Miri，6）·您可以在天堂死吗？（匿名），9）·（Kiowa，6）·骨骼为什么没有肉？（Dana，6）·您死后有皮肤吗？（Manuela，6）·当您死亡时，您还记得吗？（最大，6）·（Gael，8）·哲学家死了吗？（Ranbir，6）·当您死亡时，您可以变成动物吗？（匿名，9）·骨骼在地下生存吗？（Emma，6）·我可以看到死者吗？（Leo，7和Tina，7）·当您死了时，您会想到您的朋友吗？（Youssef，6）·当您死亡时，您可以与家人交谈吗？（Koado，6）·如果您注视着然后死亡，眼睛还活着吗？（匿名，9）·我们可以结交死朋友吗？（Mia，6）·死亡吗？（León，7和Lina，7）·死亡重要吗？（Rayan，7； Eloi，11和àngel，8）·所有·我们为什么认为死亡很重要？（Gabriela，7）·如果您死了并去天堂，您是否仍然对您在地球上留下的人感到爱？ （匿名，9）·当我问自己“死后有什么？”时，我的回答是“什么都没有”。但是我想知道：“什么是什么？” （Iain，11）·我们为什么要死？ （Adrián，13）·当您死亡时，您仍然上学（即使没人能看到您）？ （匿名，9）·我该怎么做才能确保我不会死？ （Francisco，7）· 我会进去吗？ （Jóhann，12）·我们什么时候死？ （Zeno，7）·如果您不朽，您会怎么做？ （Paula，10）·您要在死之前达到几岁？ （Pamela，12）· （Yarmin，8）·当您死亡时，您仍然喜欢披萨吗？ （匿名，8）·我会死吗？ （clàudia，5）·我们的灵魂会飞吗？ （Gabriela，7）·骨骼的问题 - 如果您移动，您会崩溃吗？ （玛丽亚·塞西莉亚（MaríaCecilia），9）·当我们死时，我们会继续生活吗？ （卢卡斯，8）·我真的死了还是我的身体不起作用？ （Eliana，8）· （Merien，8）·您一生中最重要的事情是什么？ （Joana，10）·他们在地狱中做什么？ （Yarmin，7和Wiorne，（Gabriela，7）·如果您死了并去天堂，您是否仍然对您在地球上留下的人感到爱？（匿名，9）·当我问自己“死后有什么？”时，我的回答是“什么都没有”。但是我想知道：“什么是什么？” （Iain，11）·我们为什么要死？（Adrián，13）·当您死亡时，您仍然上学（即使没人能看到您）？（匿名，9）·我该怎么做才能确保我不会死？（Francisco，7）·我会进去吗？（Jóhann，12）·我们什么时候死？（Zeno，7）·如果您不朽，您会怎么做？（Paula，10）·您要在死之前达到几岁？（Pamela，12）·（Yarmin，8）·当您死亡时，您仍然喜欢披萨吗？（匿名，8）·我会死吗？（clàudia，5）·我们的灵魂会飞吗？（Gabriela，7）·骨骼的问题 - 如果您移动，您会崩溃吗？（玛丽亚·塞西莉亚（MaríaCecilia），9）·当我们死时，我们会继续生活吗？（卢卡斯，8）·我真的死了还是我的身体不起作用？（Eliana，8）·（Merien，8）·您一生中最重要的事情是什么？（Joana，10）·他们在地狱中做什么？（Yarmin，7和Wiorne，
一名法国士兵在伊拉克死亡
下午晚些时候，Gauchot 中士在另一名士兵的陪同下，因所乘车辆冲出道路而受重伤。尽管他在埃尔比勒医院得到了及时救治并接受了紧急手术，但仍然因伤势过重而死亡。他的战友受重伤，正在巴格达的一家军医院接受治疗。