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Finerenone 在优化心血管肾脏中的作用
背景：由于心血管、肾脏和代谢 (CKM) 疾病具有共同的风险因素和相互关联、相互依赖的病理生理学，因此它们之间存在大量重叠。一种疾病的恶化会增加其他疾病的风险和严重程度，从而导致结果恶化和死亡风险增加的循环。1,2 概念框架和扩展工具可以提高医疗保健提供者对患有潜在糖尿病、慢性肾脏病 (CKD) 和/或心血管疾病 (CVD) 的患者的生理变化、诊断和治疗的认识和理解。为此，美国心脏协会主席顾问委员会引入了 CKM 综合征的新概念，该综合征被定义为一种由肥胖、糖尿病、CKD 和 CVD（包括动脉粥样硬化性心脏病）之间的联系引起的健康障碍。
Finerenone：心肾治疗领域的新支柱
2 型糖尿病 (T2DM) 是一种全球性流行病，患病率不断上升。T2DM 是慢性肾病 (CKD) 和心血管疾病 (CVD) 的重要诱因。这种错综复杂的关系涉及盐皮质激素受体 (MR) 系统，加剧心脏、肾脏和血管的炎症和纤维化。Finerenone 是一种第三代非甾体 MR 拮抗剂，通过选择性抑制 MR 而对其他受体没有显著亲和力，显示出良好的前景。ARTS 计划的 2 期试验证实了 finerenone 在心力衰竭、CKD 和估计肾小球滤过率方面的安全性和有效性，并且不会显著增加血清钾浓度。在 3 期 FIDELIO-DKD 试验中，finerenone 显著改善了肾脏预后，降低了肾衰竭、估计肾小球滤过率持续下降或肾脏原因死亡的风险。 FIGARO-DKD 试验表明，使用 Finerenone 可降低心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或心力衰竭住院的风险。FIDELITY 分析汇总了 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 数据，证实使用 Finerenone 可显著降低心血管和肾脏综合结局。这一证据使 Finerenone 成为 2023 年欧洲心脏病学会指南中的 I 级推荐。总之，Finerenone 是一种有价值的治疗选择，有强有力的临床证据支持，可用于预防 2 型糖尿病和慢性肾病患者的心血管和肾脏事件。未来的前景包括探索 Finerenone 在心力衰竭方面的潜力，尤其是对不耐受传统 MR 拮抗剂的患者。我们旨在回顾 Finerenone 对 2 型糖尿病患者心肾护理有益的证据。
finerenone and Heart＆NBSP -IU Indianapolis Scholarworks
ACE¼血管紧张素转换酶； ARB¼血管紧张素受体阻滞剂； BMI¼体重指数； BP¼血压； CAD¼冠状动脉疾病； CV¼心血管; EGFR¼估计的肾小球效果率；保真度¼冠酮在慢性肾脏疾病和2型糖尿病中：联合Fidelio-DKD和Figaro-DKD试验计划分析； GLP-1RA¼胰高血糖素样肽-1受体拮抗剂； HBA1C¼糖基化血红蛋白； HF¼心力衰竭； HS-CRP¼高敏C反应蛋白； Ras¼肾素 - 血管紧张素系统； SGLT-2I¼-葡萄糖共转移蛋白-2抑制剂； UACR¼尿白蛋白与促偶联氨酸的比率。
糖尿病肾脏疾病管理中的Finerenone
摘要：患有2型糖尿病的人有发生进行性糖尿病肾脏疾病（DKD）和末期肾脏衰竭的风险。高血压是糖尿病患者蛋白尿，肾功能受损，终末期肾脏疾病和心血管疾病的主要风险因素。Slowing progression of kidney disease and reducing cardio-vascular events can be achieved by a number of means including the targeting of blood pressure and the use of specific classes of drugs The use of Renin Angiotensin Aldosterone System (RAAS) blockade is effective in preventing or slowing progression of DKD and reducing cardiovascular events in people with type 2 diabetes, albeit differently according to the stage of DKD.然而，事实证明，新兴疗法（例如非甾体类选择性矿物皮质激素拮抗剂（Finerenone）已被证明可以降低血压，并进一步降低2型糖尿病患者的DKD和心血管疾病进展的风险。这种共识回顾了当前的证据，并提出了在英国糖尿病肾脏疾病管理中使用罚款的建议。
表格 - 医疗保险处方付款计划是什么？
25至小于75 mL/minune/1.73 m 2•患者目前接受了基本耐受剂量的血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）药物的治疗，或具有已记录的过敏或不耐受性或不耐受性的ACE抑制剂和ACE抑制剂和ARB。•患者未能对SGLT2抑制剂进行适当的试验，患者对SGLT2抑制剂具有过敏或不耐受性，或者患者目前正在使用持续的蛋白尿症患者进行SGLT2抑制剂，其持续性蛋白尿被定义为尿液 - 白蛋白酶肌酐比300 mg/g/g•均超过300 mg/g•均超过300 mg/g••超过300 mg/g•未被诊断为慢性心力衰竭，射血分数降低（纽约心脏协会II类，III和IV）•患者未接受强有力的CYP3A4抑制剂药物或螺内酯或Eplerenone
fineronone用于治疗2型糖尿病的慢性肾脏疾病
3.1慢性肾脏疾病（CKD）是涉及异常肾功能或结构的长期疾病。它受合并症的影响，尤其是2型糖尿病。2型糖尿病中的多余葡萄糖会进一步影响肾脏功能并加速CKD进展。在严重的情况下，有时需要透析或移植。据估计，大约300万人在英国患有2型糖尿病，其中约有20％需要肾脏疾病治疗。临床专家评论说，与仅CKD的人相比，患有CKD和2型糖尿病患者具有发病率的额外风险（包括末期肾脏疾病）和早死亡。这特别是因为它们患心血管疾病的风险更高。临床专家补充说，治疗的目的是减慢疾病进展。They described current treatments, which focus on lifestyle changes, using angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin-receptor blockers (ARBs), as well as increasing use of sodium–glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors because of the recent recommendations in the NICE guideline on the management of type 2 diabetes in adults (NG28) and Dapagliflozin治疗慢性肾脏疾病（TA775）的良好技术评估指南。临床专家强调，尽管目前的疗法，但由于肾功能逐渐恶化的残留风险，需要对CKD和2型糖尿病患者进行其他疗法。他们还强调了需要管理并发症，例如脚溃疡和由周围血管疾病引起的截肢。除
Kerendia（Finerenone）年度审查日期：09/19/2024 ...
o Verview Kerendia是一种非甾体类矿物皮质受体拮抗剂（MRA），在与2型糖尿病相关的慢性肾脏疾病（CKD）的成年人中，可降低持续估计的估计估计的肾小球过滤率（EGFR）下降，末期肾脏疾病，心脏疾病，CORCARITIAL（CVAT）的持续估计的风险 心脏衰竭。根据处方信息，如果血清钾为> 5.0 meq/L，请不要对孔氏菌进行治疗。1此外，EGFR <25 mL/min/1.73 m 2的患者不建议使用Kerendia的开始。Kerendia标签包括有关高钾血症的警告，并指出随着肾功能降低而增加的风险会增加。建议对血清钾和EGFR进行监测。p olicy tatement此政策涉及使用Kerendia。建议事先授权进行Kerendia的药房福利覆盖范围。建议那些符合标准中覆盖条件的人以及提供的诊断的初始/扩展批准。不建议批准的条件按照建议的授权标准列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求，以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。在下面指出的初始批准期限提供了所有初始治疗的批准；如果允许重新授权，除非另有说明，否则需要对治疗的反应继续进行治疗。r cormantization c Riteria corentia：1。糖尿病肾脏疾病标准。患者必须符合以下标准（A或B）：
药物覆盖的标准Finerenone（Kerendia）
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WCN24-AB-432中国2型糖尿病患者和慢性肾脏疾病患者的finer酮：富达分析
表2。Treatment-emergent adverse and hyperkalemia events Chinese population TEAE Finerenone (n=350) Placebo (n=346*) n (%) IR per 100 PY n (%) IR per 100 PY Any AE # 335 (95.7) 224.1 336 (97.1) 264.9 Any study drug-related AE 128 (36.6) 21.2 113 (32.7) 17.0 Any AE leading终止研究药物19（5.4）2.3 11（3.2）1.3任何SAE 173（49.4）30.2 184（53.2）33.6任何研究与药物相关的SAE 7（2.0）0.9 13（3.8）1.6任何导致研究药物5（1.4）0.6 8（2.3）0.6（1.3）的SAE任何导致任何SAE均导致任何SAE，0.6 0.6（1.6）0.6（1.6）0.6（1.6）（0.6（0.6）0.6（1.6）（0.6（0.6）（0.6）。治疗 - 呼吸体高血症任何高血症‡101（28.9）–77（22.3） - 任何研究药物相关的高钾血症74（21.1） - 56（16.2） - 任何导致研究药物9（2.6） - 3（2.6） - 3（0.9） - 任何严重的Hyter Healty Prestect decoment of Hyprokailemia decort and Hime Hight and Brimity HyperemkeLemia 5（1.6）高钾血症4（1.1） - 2（0.6） - 任何严重的高钾血症导致研究药物0 - 2（0.6） - 任何严重的高钾血症报道为威胁生命的0-2（0.6） - 由于严重的高血压4（1.1） - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 0 - 5.5 mmol/l.342（15.3/34） （9.6） - 血清钾> 6.0 mmol/l§15/349（4.3） - 8/343（2.3） - 由于高卡勒血症0 - 0 - 0 - 0 -
射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者的 Finerenone、血清钾和临床结果
结果 共纳入 6001 名参与者（3003 名随机接受 Finerenone 治疗，2998 名随机接受安慰剂治疗）。Finerenone 组的血清钾水平在 1 个月（中位数 [IQR] 差异，0.19 [0.17-0.21] mmol/L）和 3 个月（中位数 [IQR] 差异，0.23 [0.21-0.25] mmol/L）时均高于安慰剂组，并且这种状况一直持续到试验的剩余随访期。 Finerenone 增加了钾水平升高至 5.5 mmol/L 以上的风险（风险比 [HR]，2.16 [95% CI，1.83-2.56]；P < .001），并降低了钾水平降至 3.5 mmol/L 以下的风险（HR，0.46 [95% CI，0.38-0.56]；P < .001）。在两个治疗组中，低钾水平（< 3.5 mmol/L；HR，2.49 [95% CI，1.8-3.43]）和高钾水平（> 5.5 mmol/L；HR，1.64 [95% CI，1.04-2.58]）均与后续主要结果风险较高相关。尽管如此，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受 finerenone 治疗的患者发生主要结局的风险通常较低，即使钾水平升高至 5.5 mmol/L 以上的患者也是如此。