我们已审查了您关于销售上述器械的 510(k) 上市前通知意向,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
Paul Clark 是 Stories 的联合创始人,Stories 是一家具有社会责任感的房地产开发公司和 B-Corp。Stories 专注于与长期投资者和土地所有者合作,寻求超越市场规范,实现社会和环境价值。Stories 既是主要开发商,也是顾问,正在与 St Mungo's、曼斯菲尔德学院、皇家地产和诺丁汉市议会等机构合作。2023 年,Stories 宣布与 Aviva Capital Partners 成立 1 亿英镑的合资企业,以在英国各地开展有目的的开发项目。Paul 是一名特许城市规划师 (MRTPI) 和特许测量师 (MRICS)。他是皇家地理学会 (FRGS) 会员和皇家亚洲学会 (FRAS) 会员。Paul 曾被评为房地产行业的“热门 100 人”和“40 岁以下 40 人”之一。Paul 于 2003 年毕业于剑桥大学,获得土地经济学硕士学位。有关 Stories 的更多信息,请访问 www.stories.partners
通过cerkl基因突变看到的引起视网膜营养不良的北印度人口班萨尔*(1,2,3),debojyoti chakraborty(1)(1)(1)CSIR-基因组学和综合生物学研究所,德里,(2)景点研究,fortis Indiperies,fortis Indies Indive Isporties Indive Isporties Indive Indive Indive Indive Isporties Indive Indiperies,Instriped Isporties Indive Isporties Indive Isporties Indive Isporties Indive Isportion*临床特征,CERKL基因突变的基因型表型相关性,这是我们在印度北部的同类中看到的遗传性视网膜营养不良(IRD)患者的最常见基因突变之一。 材料和方法:研究包括临床诊断患有IRD的患者。 患者进行了超广阔的菲尔德(UWF)眼底照片,眼底自动荧光(FAF),光学相干断层扫描(OCT)。 完成了谱系图表。 下一代测序(NGS)进行遗传测试,分析了临床外显子组。 结果:我们报告了35例选择接受遗传测序的35例CERKL基因突变患者的眼科和遗传发现(在我们的62名22名IRD患者中)。 年龄从17至45岁(中位数25岁)不等。 视觉范围从logmar 0.18到1.8。 OCT显示出103至268微米的中央黄斑厚度(CMT)。 多数患者的眼底表现出黄斑色素的变化,其萎缩,消除或有限的周围视网膜色素变化;轻度的视盘苍白和最小的血管衰减。 在黄斑处的斑点低荧光是最常见的发现,视网膜周围的低自露倍率最小。通过cerkl基因突变看到的引起视网膜营养不良的北印度人口班萨尔*(1,2,3),debojyoti chakraborty(1)(1)(1)CSIR-基因组学和综合生物学研究所,德里,(2)景点研究,fortis Indiperies,fortis Indies Indive Isporties Indive Isporties Indive Indive Indive Indive Isporties Indive Indiperies,Instriped Isporties Indive Isporties Indive Isporties Indive Isporties Indive Isportion*临床特征,CERKL基因突变的基因型表型相关性,这是我们在印度北部的同类中看到的遗传性视网膜营养不良(IRD)患者的最常见基因突变之一。材料和方法:研究包括临床诊断患有IRD的患者。患者进行了超广阔的菲尔德(UWF)眼底照片,眼底自动荧光(FAF),光学相干断层扫描(OCT)。完成了谱系图表。遗传测试,分析了临床外显子组。结果:我们报告了35例选择接受遗传测序的35例CERKL基因突变患者的眼科和遗传发现(在我们的62名22名IRD患者中)。年龄从17至45岁(中位数25岁)不等。视觉范围从logmar 0.18到1.8。OCT显示出103至268微米的中央黄斑厚度(CMT)。多数患者的眼底表现出黄斑色素的变化,其萎缩,消除或有限的周围视网膜色素变化;轻度的视盘苍白和最小的血管衰减。在黄斑处的斑点低荧光是最常见的发现,视网膜周围的低自露倍率最小。所有患者的遗传测序均显示出相同的突变,在CERKL基因的外显子7(CHR2:G.181548785_181548786DEL)中是2个碱基对缺失。偶然,所有患有CERKL基因突变的患者均来自一个族裔群落,提示创始人突变效应。结论:CERKL基因结果中的突变是印度北部IRD的最常见原因之一。受影响的患者显示出明确的早期黄斑受累。这项研究报告了在印度北部一个大种族社区中Cerkl基因中的创始人突变效应的存在。关键词:创始人突变,CERKL基因突变,基因型表型相关,遗传性视网膜营养不良(IRD),色素性视网膜炎(RP)
抽象的OEM和高级电池制造商正在寻求创新的方式,以将使用的锂离子电池材料返回回电气电池供应链。圆形电池经济是目标,但是有几种不同的方法可以实现它 - 有些比其他电池经济更有效,更有说服力。本演讲将比较锂离子电池回收和可持续阴极制造的主要方法,以期朝着提高效率,增加的价值和较低的碳排放量。尽管许多公司说它们“回收”锂离子电池,但近距离的外观揭示了回收能力和输出产品的显着差异 - 有些在经济上比其他产品更具经济吸引力。本演讲将对当今可用的主要电池回收和阴极制造过程进行详细的科学审查。通过圆形镜头观察,我们将检查a)通过冶炼将混合金属合金返回供应链的好处和局限性,b)通过切碎,c将黑色质量返回供应链,c)通过供应链通过盐水返回的供应链,将金属盐返回供应链中,通过供应链返回供应链。观众将了解电池材料中圆形的需求,并将学习如何导航电池回收和阴极制造技术的竞争日益激烈的市场。通过了解可以回收电池材料的各种方式,并可以将各种可以返回到供应链的输出产品,观众将能够为有关电池材料供应链的执行级对话增加价值。
尼娜·基尼(Nina Kini)(加利福尼亚州约巴·琳达(Yorba Linda))在该计划的八年中看到了科学奥林匹克运动会的各个方面,担任学生,她在瓦伦西亚高中,教练和活动监督员团队的队长。在此期间,她注意到学区资助科学奥林匹克计划的差异,并将其作为研究项目的主题。在研究了疾病侦探事件的流行病学并在CDC进行了实习后,妮娜(Nina)发现了自己的热情,并将于明年在克莱蒙特·麦肯纳学院(Claremont McKenna College)主修科学管理和公共卫生。“我很高兴在我的大学开始新的科学奥林匹克章节...在将我自己的科学奥林匹克社区召集了这么长时间之后,我将不可能真正抛弃它。”
∗ 我们特别感谢 Bob Hall 和 Susan Woodward 分享他们的代码。我们还要感谢 Ulf Axelson、Zoe Cullen、Matthew Denes (讨论者)、Roberta Dessi、Daniel Ferreira、Paul Gompers、Juanita Gonz´alez-Uribe (讨论者)、Stephen Hansen (讨论者)、Victoria Ivashina、Steve Kaplan (讨论者)、Ben Roth、Kathryn Shaw (讨论者)、Pian Shu (讨论者)、Peter Thompson、Ting Xu 以及在 AFA、加州理工学院、卡内基梅隆大学、CEPR、香港中文大学、香港城市大学、FIRS、佐治亚理工学院、哈佛商学院、巴黎 HEC 创业研讨会、帝国理工学院、伦敦经济学院、南洋理工大学、NBER 暑期学院、密歇根大学、弗吉尼亚大学、德克萨斯大学达拉斯分校和 WFA 的演讲参与者提供的有益讨论。数据提供商 Advanced HR 已审查了该论文是否披露个人身份信息,但没有权利审查内容。
3。俱乐部/地区申请人必须以某种方式为一个或多个创始人基金计划做出贡献(奖学金和赠款的年度目标,纪念馆,遗产花园等)在他们申请赠款的一年中,有资格获得赠款。4。在任何获得赠款的项目中都需要会员资格的参与。筹款不被认为是参与。俱乐部的参与必须为50%或以上,除非该项目禁止。如果俱乐部不可能在该机构或设施获得资金的机构志愿服务中,则必须包括机构或设施的解释,以供赠款委员会给予豁免。5。在项目完成时安装的所有牌匾(在门口,喷泉等)应该与其他贡献者/赞助商一起拥有牌匾的飞行员国际创始人基金。
设施:PCR 装置-自动热循环仪(Applied biosystems)凝胶文档系统(Biorad)、HPLC – 制备和分析(Shimadzu)、二氧化碳培养箱、蛋白质凝胶电泳系统(Amersham Pharmacia)、色谱柱(Amersham Pharmacia)、冷冻离心机(Heraeus)、分光光度计(Shimadzu 2)、14 升发酵罐 - 全自动(Scigenics)、迷你发酵罐(Eyela Inc. Japan)、伽马计数器(ECI)、相差显微镜(Nikon,日本)、倒置相差显微镜(Olympus CK 40)、冻干机(Yamata Neocool,日本)、电子天平(Mettler)、实时 PCR 应用生物系统)、纳米分光光度计、低温恒温器、-80˚C 深度冷冻机(Thermo、Panasonic、 Eppendorf)、脉冲场凝胶电泳 (PFGE)-Bio-Rad、II 级生物安全柜、步入式冷藏室、多模式平板读数器、荧光细胞分选器- FAC、带照相机附件和其他配件的倒置显微镜、荧光显微镜、植物组织培养设施、动物细胞培养设施、斑马鱼设施、秀丽隐杆线虫设施、小动物设施。