全球疫苗安全咨询委员会(GACVS):小说OPV2(NOPV2)小组委员会 - 参考背景术语背景2型新型口服口服脊髓灰质炎病毒疫苗(NOPV2)是当前Sabin OPV疫苗的修改版本,可提供可比较的免疫力,可与poliovirus进行可比的免疫力。该疫苗已在比利时和巴拿马完成了I期和两次II试验,发现安全且免疫原性。孟加拉国的新生婴儿开始了另一项II期试验,未来几个月将在冈比亚发起III期试验。NOPV2已根据WHO的紧急使用清单(EUL)提交评估,这是一种基于风险的程序,用于评估和列出未经许可的疫苗,治疗疗法和体外诊断,主要是在国际关注的公共卫生紧急情况下使用。一旦EUL获得授权/推荐(预计将于2020年底授权),可以在爆发响应中实施NOPV2大量疫苗接种运动(EUL授权后约6-8周),用于2型循环疫苗派生的poliovirus。圣人认可在最初的使用期(预计将持续3-6个月),NOPV2仅在符合额外“初始使用标准”的国家中使用,以增强监视,包括安全监控1:
世卫组织全球疫苗安全咨询委员会 (GACVS) 于 10 月 4 日就 mpox 疫苗用于高危人群的安全性发表声明。[ LINK ]
根据目前的信息,疫苗与血小板减少导致血栓形成之间存在因果关系,这被认为是合理的,但尚未得到证实。需要进行专门的研究,以充分了解疫苗接种与可能的风险因素之间的潜在关系。正在评估的事件非常罕见,在全球近 2 亿接种阿斯利康 COVID-19 疫苗的个体中,报告的数量很少。应将免疫接种后的罕见不良事件与死于 COVID-19 疾病的风险以及疫苗预防感染和减少因疾病死亡的潜力进行评估。在此背景下,应该注意到,截至今天,全球至少有 286 万人死于 COVID-19 疾病。接种疫苗的人应该注意接种疫苗后要注意的症状,如果出现症状,应立即就医。临床医生应该了解 COVID-19 疫苗接种后出现血栓形成和血小板减少症患者的相关病例定义和临床指导。 GACVS 将于下周再次开会审查更多数据,并将发布进一步的相关建议
AACVS 非洲疫苗安全咨询委员会 Anti-CS 抗环子孢子抗体 ACTs 青蒿素联合疗法 AE 不良事件 AEFI 免疫接种后不良事件 AESI 特别关注的不良事件 ATP 根据协议 AVPU 警报、声音、疼痛、无反应 CDC 疾病控制和预防中心 CHMI 受控人类疟疾感染 CRF 病例报告表 CSF 脑脊液 CSP 环子孢子蛋白 DALY 伤残调整生命年 DHS 人口与健康调查 DSMB 数据和安全监测委员会 DSS 人口监测系统 DTP 白喉、破伤风、百日咳 DTP3 第三剂 DTP 疫苗 EMA 欧洲药品管理局 EPI 扩大免疫规划 FIC 完全免疫的儿童 GACVS 全球疫苗安全咨询委员会 GCS 格拉斯哥昏迷量表 GDP 国内生产总值 GMT 几何平均滴度 GSK葛兰素史克 GTS 全球技术战略 HBHI 高负担到高影响 HepB 乙型肝炎 HHS 家庭调查 Hib 乙型流感嗜血杆菌 HIV 人类免疫缺陷病毒 HUS 卫生利用研究 ICER 增量成本效益比 IEC 信息、教育和交流 IPTi 婴儿疟疾间歇性预防治疗 IPTp 妊娠期疟疾间歇性预防治疗 IRS 室内滞留喷洒 ITN 杀虫剂处理蚊帐 JTEG 联合技术专家组 KEMRI 肯尼亚医学研究所 LLIN 长效杀虫蚊帐 LSHTM 伦敦卫生与热带医学院 LP 腰椎穿刺 MCV1 首剂含麻疹病毒的疫苗