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利益冲突政策（COI 政策）
II — 范围和定义 “GARDP 成员”是指：董事会成员、地区理事机构、根据 GARDP 章程设立的咨询机构（例如科学顾问委员会、审计委员会等）、管理团队以及所有 GARDP 工作人员和密切顾问。 “ 相关人员 ” 是指与 GARDP 成员相关的直系亲属和情感纽带（配偶、父母、子女、兄弟姐妹、岳母、岳父、兄弟和嫂子以及任何与其同住的人...） “ 相关个人 ” 是指任何 GARDP 成员和相关人员。 “ 利益冲突 ” （或“COI”）是指某种利益或活动可能损害或看似损害个人在为 GARDP 最佳利益采取行动时的专业判断的情况。在以下情况下会出现 COI：
访问策略和优先级
执行摘要 GARDP 的愿景是确保每个地方的每个人都能治疗感染。GARDP 与合作伙伴合作，加速开发和获得对健康构成最大威胁的耐药性感染的治疗方法。GARDP 的疾病领域战略侧重于两个领域：预防细菌感染引起的败血症和性传播感染 (STI)。由于抗菌素耐药性 (AMR) 主要影响中低收入国家 (LMIC) 中最脆弱的人群，GARDP 的活动侧重于这些群体的需求。获得抗生素仍然是一项重大挑战，整个从产品到患者的途径都存在障碍。其中许多障碍特定于抗生素市场以及抗生素的开发和注册方式。在活跃于抗生素研发和获取领域的少数公共、非营利和私营部门实体中，GARDP 弥合了创新与获取之间的差距。它确保将可及性考虑因素融入我们工作的各个方面，以便患者和提供者能够在正确的时间、正确的地点以可负担的价格获得所需的治疗，并获得为临床决策提供信息所需的数据。在研究和药物开发过程中，GARDP 致力于确保可及性，例如通过帮助在包括儿童在内的人群中开发证据，并通过专注于化学、制造和控制 (CMC) 来降低商品成本或提高制造过程的效率。GARDP 还致力于提供获得耐药性感染治疗的机会，与合作伙伴合作以加速治疗的引入和适当吸收和使用。本文件概述了 GARDP 的可及性策略和优先事项。GARDP 专注于促进获得我们的抗生素治疗组合，同时也认识到可以利用某些活动来改善获得其他抗菌药物的机会。通过改善可及性的有利环境，GARDP 反过来促进了对其自身组合的可及性。为了与 GARDP 支持综合战略的重点保持一致，GARDP 与许多参与者合作和/或协商，包括专家和规范组织、卫生系统和实施者、行业、付款人、采购和供应链系统、监管机构和民间社会。注意：本文件将根据需要经常更新，每年至少更新一次。
优先开发新型广谱抗生素化合物
日内瓦和班加罗尔，2024 年 6 月 11 日——全球抗生素研究与开发伙伴关系 (GARDP) 和 Bugworks Research Inc. (Bugworks) 今天宣布了一项合作协议，共同开发一种具有广谱抗生素活性的创新化合物 (BWC0977)，用于对抗导致危及生命的感染的多重耐药细菌。根据协议，GARDP 将向 Bugworks 提供高达 2000 万美元的技术和资金支持，用于 BWC0977 的药物和临床联合开发。作为回报，Bugworks 授予 GARDP 在 146 个国家/地区制造和商业化 BWC0977 的权利，这些国家几乎都是中低收入 (LMIC)。BWC0977 具有体外活性，可对抗导致严重医院内感染（如肺炎、血流感染和复杂性尿路感染）的多种病原体。这些病原体包括世卫组织的关键优先病原体、耐碳青霉烯类的鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌，这些病原体目前几乎没有治疗选择。根据 GRAM 的研究，仅这两种病原体就占了 2019 年抗生素耐药性 (AMR) 相关死亡人数的五分之一以上。研究还显示，在全球许多国家，超过 80% 的鲍曼不动杆菌临床分离株对卡巴培南类抗生素具有耐药性。GARDP 执行董事 Manica Balasegaram 表示：“我们很高兴与 Bugworks 合作，在化合物 BWC0977 开发的关键阶段进行重点投资。抗生素管线中的许多化合物缺乏创新特性，未能针对优先病原体。相比之下，BWC0977 因其新颖性和满足未满足的公共卫生需求的潜力而脱颖而出。” Bugworks 联合创始人兼首席执行官 Anand Anandkumar 表示：“Bugworks 很高兴与 GARDP 合作，通过临床开发推进化合物 BWC0977 的研发，以治疗各种耐药性细菌感染。此次合作的首要目标是让西方国家和 AMR 负担较重的中低收入国家同时获得这种化合物。我们感谢 CARB-X 对 BWC0977 的持续支持，从先导化合物优化到人体临床试验，从而使该资产能够进入 GARDP 合作轨道。” BWC0977 的开发反映了全球卫生生态系统为应对 AMR 危机而加强的决心。Bugworks 成立于 2014 年，在印度班加罗尔的细胞和分子平台中心 (C-CAMP) 孵化。自 2017 年以来，
对抗生素耐药感染儿童的挑战
一个例子是CE -FILOCE，这是GARDP投资组合中一种新型的抗生素治疗方法，在帮助停止AMR的上升和扩散方面，它具有潜在的重要作用。虽然目前仅获得成人许可，但Shionogi正在完成监管试验以建立小儿剂量。GARDP最初将在单独使用时研究其在治疗新生儿败血症方面的用途，然后与其他抗生素结合使用，并在具有耐碳青霉烯抗生素的细菌引起的感染中。
管理和访问计划 (SAP) 开发指南
世界卫生组织 (WHO) 和世界卫生组织社会关怀部 (DHSC)、比尔和梅林达·盖茨基金会 (BMGF) 和威康基金会 (Wellcome Trust)，以及全球抗生素研究与发展伙伴关系 (GARDP) 和药物获取基金会 (ATMF)，并得到了生物技术创新组织 (BIO) 的宝贵咨询意见。我们希望这些信息对其他产品开发商 (PD) 以及更广泛的科学界和全球卫生界都有用。SAP 开发指南可在 CARB-X 网站上在线获取：www.carb-x.org/about/stewardship-and-access 本指南由一个工作组合作开发，该工作组由 CARB-X、其几家资助者（美国卫生与公众服务部 (HHS) 全球事务办公室 (OGA) 和生物医学高级研究与发展局 (BARDA)、全球抗菌药物耐药性创新基金 (GAMRIF)、英国卫生部
被忽视疾病药物倡议（DNDi）
被忽视疾病药物倡议 ( DNDi ) 是一个非营利性研发 (R&D) 组织，与世卫组织有正式关系，致力于发现、开发和提供针对被忽视患者的新疗法。自 2003 年由巴西、法国、印度、肯尼亚和马来西亚的公共研究机构、无国界医生组织 (MSF) 和世卫组织 TDR 创立以来，我们利用替代的、协作的、非营利的研发模式，开发了 13 种针对六种致命疾病的新型和改良疗法，惠及数百万人。此外，DNDi 与世卫组织合作，共同建立了全球抗生素研究与发展伙伴关系 (GARDP)，该伙伴关系现已成为一个独立组织，在与会员国合作实施全球抗菌素耐药性行动计划方面发挥着重要作用。DNDi 还是全球儿科配方加速器网络 (GAP-f) 的成员，该网络致力于促进儿童获得优质、安全、有效和负担得起的药物。
被忽视疾病倡议的药物（DNDI）
概述被忽视的疾病倡议（DNDI）是一个非营利的研发组织（R＆D）组织，在与世界卫生组织（WHO）的官方关系中，发现，发展并为被忽视的患者提供新的治疗方法。Since our creation in 2003 by public research institutions in Brazil, France, India, Kenya, and Malaysia, Médecins Sans Frontières (MSF), and WHO TDR, we have developed 13 new and improved treatments for six deadly diseases that have saved millions of lives – utilizing an alternative, collaborative, not-for-profit R&D model.与WHO，DNDI合作，共同建立了全球抗生素研发伙伴关系（GARDP），现在是一个独立的组织，在与成员国的工作中发挥着重要作用，以制定针对抗菌抗性的全球行动计划。dndi还是儿科配方网络（GAP-F）全球加速器的成员，该网络促进了儿童的质量，安全，有效和负担得起的药物的创新。此简报说明了WHO执行委员会对以下议程项目的考虑：
2024年的Iuphar/BPS药理学指南
摘要IUPHAR/BPS药理学指南（GTOPDB; https：//www.guidetopharmacology .org）是一个开放式，专家策划的在线数据库，可为药理学目标及其建议的实验性实验性提供简洁的概述和关键参考。它包括O V ER 3039蛋白靶标和1 2 1 63个配体分子，包括批准药物，小分子，肽和抗体。在这里，我们向资源报道了最新的de v Elopments，并描述了过去两年中六个数据库发行的内容的扩展。本文的数据库更新部分侧重于与重要全球健康挑战有关的两个领域。第一个，SARS-COV-2 COVID-19仍然是一个主要问题，我们描述了扩大数据库以包括新的冠状病毒蛋白系列的努力。第二个区域是抗菌素耐药性，为此，我们与抗生素DB合作扩展了对抗菌药物的覆盖范围，抗生素DB的合作是通过GARDP的支持继续进行的。我们讨论了其他策划领域，还专注于我们指向资源的外部链接，例如为资源带来重要协同作用的资源。