与其他癌症相比,胃癌在美国相对少见。 根据美国国家卫生监测、流行病学和最终结果计划的数据,胃癌占美国所有新诊断癌症病例的 1.6% ( 1 )。然而,它是世界第五大常见恶性肿瘤和第三大癌症死亡原因 ( 2 )。南美、东亚和东欧的胃癌发病率最高,西欧和美国发病率最低 ( 2 )。2016 年,美国有超过 110,000 人患有胃癌。每年每 100,000 名男性和女性中有 7.4 人新发胃癌病例。2019 年,估计胃癌发病率将超过 27,000 人,死亡人数将超过 11,000 人 ( 1 )。尽管胃癌的发病率有所下降,但晚期胃癌患者的预后仍然很差,中位总生存期 (OS) 为 < 12 个月 ( 3 )。为了改善胃癌的临床结果,已经进行了分子测序,特别是通过组织新一代测序 (NGS) 和血液循环肿瘤 DNA (ctDNA) ( 4 , 5 )。最常见的变异发生在 TP53 ( 约 51%)、PIK3CA ( 约 16%)、ERBB2 ( 约 15%) 和 KRAS ( 约 15%) ( 5 )。大部分成功案例是针对 HER2 和 PD-L1 的治疗,这两个基因均已获得 FDA 批准 ( 6 , 7 )。然而,迄今为止,针对其他生物标志物的靶向治疗方法的疗效有限。
方法:组装了255名被诊断为晚期G/ GEJ腺癌的成年患者的数据集。将影响整体生存(OS)至显着程度的IRAE识别为候选变量,并将其整合为候选变量,以及其他12个候选变量。These included gender, age, Eastern cooperative oncology group performance status (ECOG PS) score, tumor stage, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) expression status, presence of peritoneal and liver metastases, year and line of anti-PD-1 treatment, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), controlling nutritional status (CONUT) score, and Charlson comorbidity index (CCI)。为了减轻与伊拉斯有关的时机偏见,采用了具有里程碑意义的分析。使用最小绝对收缩和选择算子(LASSO)回归进行了变量选择以查明明显的预测因子,并应用了方差障碍因子来解决多重共线性。随后,使用正向似然比方法进行了COX回归分析来开发生存预测模型,排除未能满足比例危害(PH)假设的变量。该模型是使用整个数据集开发的,然后通过Bootstrap重新采样进行内部验证,并通过另一家医院的同类进行外部验证。此外,创建了一个列图来描述预测模型。
引言胃癌是从胃中开始的异常细胞的生长。在2023年,预计有4,100名加拿大人被诊断为胃癌。1,2胃癌通常分为2个地形亚地。心脏胃癌包括与食道相邻的胃的上部。胃癌的非心脏胃癌发生在胃的远端区域。3胃食管连接(GEJ)癌症在食道遇到胃cardia的地区发展。4患胃或GEJ癌的风险随着年龄的增长而增加,50岁以后的风险最大,在男性中发生的频率比女性更频繁。1,2,5大约90%的非心脏癌症归因于幽门螺杆菌感染。6早期胃和GEJ癌症可能可以治愈。但是,大多数患者出现通常非特异性的症状。7因此,胃癌和GEJ癌的早期诊断是一个挑战。7相反,大多数患者在无法治愈治疗时在诊断时患有晚期III或IV期疾病。7,8例无法切除的晚期或转移性疾病的患者通常会承受着很高的症状负担,生活质量受损(QOL)以及焦虑和抑郁症的频繁。9居住在加拿大的胃或GEJ癌症患者的5年生存率为29%,反映出大多数患者被诊断出患有晚期疾病,这与预后不良有关。111,2,10在转移性胃或GEJ癌的患者中,5年生存率为6.6%。
Bemarituzumab 与化疗联合用于治疗先前未曾治疗的局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部 (GEJ) 癌,目前处于临床开发阶段。胃癌是指胃中的异常细胞开始以不受控制的方式生长和分裂。GEJ 癌始于食管与胃的连接处。局部晚期意味着癌症已扩散到其起始部位之外,但尚未扩散到身体的其他部位;转移性癌症是指癌症已从其最初形成的位置扩散到身体的其他部位。胃癌(包括 GEJ 癌)通常在晚期才被诊断出来,因此预后较差。目前仍需要新的有效治疗方案,以针对这些癌症中表达的蛋白质来改善健康结果。
本文全面回顾了佐贝妥昔单抗的作用、疗效和安全性。佐贝妥昔单抗是一种开创性的嵌合单克隆抗体,旨在靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2),这是一种紧密连接蛋白,在各种胃肠道癌症中经常过表达,包括胃腺癌 (G) 和胃食管连接部腺癌 (GEJ)。这种药物在治疗不可切除和转移性 G/GEJ 癌症方面引起了关注,尤其是对于肿瘤表达 CLDN18.2 的 HER2 阴性患者。佐贝妥昔单抗是一种与 CLDN18.2 结合的药物,其结合可启动免疫反应,攻击和杀死癌细胞。它通常与氟嘧啶和含铂化疗联合使用。该药物(以前称为 IMAB362),商品名为 Vyloy,由日本东京的 Astellas Pharma 开发。经过多轮临床试验,它被美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为局部晚期、不可切除癌症的一线治疗方案,成为晚期G/GEJ癌症的一种有希望的选择。
代表第五最常见的恶性肿瘤,也是与癌症相关的第三个最常见的死亡原因之一,胃癌(GC)造成了全球所有与癌症相关的死亡的约33%,而在东亚地区则发现了最高的死亡率和最高死亡率(1)。食道和胃的连接(称为胃食管合接口[GEJ])是食管鳞状上皮和胰腺圆柱上皮的过渡区域。食管胃结(AEG)的腺癌是一种肿瘤类型,具有不同的生物学行为和来自鳞状细胞癌和胃腺癌的临床特征。AEG根据从肿瘤中心到GEJ的距离分为三种类型 - Siewert在1999年提出的第一次分类(2-5)。这些肿瘤中的大多数是组织学上的腺癌。早期和局部晚期肿瘤的主要治疗选择是手术切除。尽管如此,仅接受手术治疗的患者只有10% - 33%的5年总生存率(OS)(6-8)。因此,适当治疗这些患者并提高其存活率是一个严重的挑战。在胃和胃食管连接癌中,新辅助治疗是一种良好的实践,可减轻肿瘤负担,术前评估肿瘤反应并改善OS(9)。迄今为止,三项完整的随机试验直接将新辅助放疗(NACRT)与新辅助化疗(NAC)进行了比较,发现NACRT增加了病理的完整缓解率和缘缘阴性切除率而不增加OS(13-15)。虽然Landmark III魔术试验建立了围手术期ECF/ECX化学疗法,用于可切除的G/GEJ癌作为护理期的标准(10),但最近发表的跨试验确立了新辅助放射疗法作为食管和GEJ肿瘤的有效治疗方案(7、11、12)。此外,先前的荟萃分析强调,NAC组中NAC组中与治疗相关的不良事件(TRAES)的发生率在可切除的胃癌患者中高达25.7%(16)。还注意到,NAC和NACRT组之间与治疗相关的并发症相似,而
单一疗法用于治疗某些患有宫颈癌、经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)、皮肤鳞状细胞癌 (cSCC)、食管或胃食管连接部 (GEJ) 癌、头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)、肝细胞癌 (HCC)、非小细胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、默克尔细胞癌、微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 癌症(实体瘤)的患者,包括 MSI-H/dMMR 结直肠癌 (CRC)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 (PMBCL)、肿瘤突变负担高 (TMB-H) 癌症(实体瘤)和尿路上皮癌,包括非肌层浸润性膀胱癌。 Keytruda 还被批准用于治疗某些患者,与化疗联合用于治疗转移性鳞状和非鳞状 NSCLC,与化疗联合用于治疗 HNSCC,与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合用于治疗人表皮生长因子 2 (HER2) 阳性胃腺癌或 GEJ 腺癌,与铂类和氟嘧啶类化疗联合用于治疗食管癌或 GEJ 癌,与化疗联合(联合或不联合贝伐单抗)用于治疗宫颈癌,与化疗联合用于治疗三阴性乳腺癌 (TNBC),与阿昔替尼联合用于治疗晚期肾细胞癌 (RCC),与仑伐替尼联合用于治疗子宫内膜癌或 RCC。Keytruda 还被批准用于某些高风险患者
A. 诊断是否为不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC)?是_ 否_ B. 先前全身化疗后病情进展,是否会使用 Tevimbra ®?是_ 否_ C. 会员先前是否使用过其他 PD-1 或 PD-L1 抑制剂但治疗失败?是_ 否 D. 是否会将 Tevimbra ® 作为单一药物使用?是___ 否 ❑ 胃腺癌或胃食管连接处 (GEJ) 腺癌
1.1。MOH药物咨询委员会(“委员会”)考虑了用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)局部高级或转移性胃或胃癌或胃癌疗程(GEJ)接受治疗的患者的技术评估的证据,用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)疗程高级或转移性胃或胃癌。医疗机构(ACE)与公共医疗机构的临床专家协商进行了评估。T-DXD的临床和经济证据符合其注册指示。从MOH癌症药物小组委员会(CD)获得了其他专家意见,后者协助ACE确定了T-DXD的临床价值,并根据可用的临床证据提供了其适当有效使用的临床建议。
目前:Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌 (BC) 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2-low BC 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过曲妥珠单抗方案的晚期 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接处 (GEJ) 腺癌成年患者。Enhertu 作为单一疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗后联合或不联合免疫疗法进行全身治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。