Introduction: Chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T) and T-cell engager antibody (TCE) have revolutionized the treatment of RRMM.在免疫效应细胞治疗受体中,免疫效应物细胞相关的淋巴淋巴细胞增多症样综合征(IEC-HS)是一种威胁生命的高性炎症状态,这是由于天然杀伤细胞的不受控制的激活和细胞毒性T淋巴细胞的表征,使其染色体,并散发出氧化菌根的氧化。跨动性血症和高铁血症。方法:我们使用FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库和监管活动的医学词典(MEDRA)进行了回顾性营销后营销药物宣传调查。我们检查了与CAR-T和TCE相关的不良影响,因为他们使用R软件在美国和非美国人群中获得了FDA的批准。The data were accessed on March 1, 2024, to analyze the incidence of IEC-HS associated with BCMA-targeting TCE, teclistamab, elranatamab, GPRC5D- targeting talquetamab, and 2 CAR T-cell products (idecabtagene vicleucel [ide-cel] and ciltacabtagene autoleucel [cilta-cel]).结果:FAERS中总共报告了2690个不良事件:CITTA-CEL(N = 837,31.1%),IDE-CEL(n = 651,24.2%),Talquetamab(n = 159,5.9%)teclistamab(teclistamab(n = 791,29.4%)和Elranatamab(n = N = 252),9.3%。我们确定了38个IEC-HS事件,其中89.4%(n = 34)是由于CAR-T和10.5%(n = 4)引起的,是由于GPRC5D双特异性抗体引起的。特异性IEC-HS的最高发病率是IDE-CEL(n = 15,2.3%),其次是CILTA-CEL(n = 19,2.2%)和Teclistamab(n = 4,0.5%)。诸如Talquetamab和Elranatamab之类的新药物迄今没有报告HLH-HS事件。孤立的IEC-HS(n = 10,26.3%),IEC-HS(n = 17,44.7%),IEC-HS,IEC-HS,具有ICANS(n = 1,2.6%)和IEC-HS,ICANS和CRS(n = 10,26.3%)的IEC-HS。teclistamab相关的IEC-HS具有
1血液学和雷蒙德·佩雷尔曼(Raymond G. Perelman)蜂窝和分子治疗中心,美国宾夕法尼亚州费城儿童医院; 2哈佛医学院儿科系,以及美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院血液学和肿瘤学系; 3 Spark Therapeutics,Inc。,美国宾夕法尼亚州费城; 4宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州梅尔顿·S·赫尔希医疗中心,血液和血栓形成中心以及血液和血管疾病的医学系; 5澳大利亚维多利亚州墨尔本莫纳什大学澳大利亚血液疾病中心的血栓形成与止血病房和血友病治疗中心; 6美国匹兹堡大学医学系,美国宾夕法尼亚州匹兹堡; 7密西西比州高级医学中心,美国麦迪逊市; 8皇家王子阿尔弗雷德医院的细胞和分子疗法系,以及锡德尼大学医学与健康学院的Gene and Stem Cell疗法计划,澳大利亚新南威尔士州Camperdown,悉尼大学; 9美国密苏里州堪萨斯城UMKC医学院医学系; 10泰国曼谷Mahidol University,Mahidol University,止血和血栓形成部门,医学系;美国北卡罗来纳州教堂山教堂医学院北卡罗来纳大学11号大学; 12血友病治疗计划和加拿大多伦多大学多伦多大学的圣迈克尔医院血友病治疗中心; 13以色列的以色列国家血友病中心和血栓形成研究所,以色列Tel Hashomer; 14佛罗里达大学佛罗里达州盖恩斯维尔大学儿科学系血液学和肿瘤学系
•这项研究包括少数患者,数据完整性在患者的病历上有所不同,随访期的持续时间在患者的持续时间各不相同。•结果是描述性的,没有说明患者特征或其他潜在混杂因素的差异。•由于没有访问时间表,这些临时结果是基于医生在参与现场持有的患者病历可获得的信息。•由于不是随机选择站点,因此本研究的结果可能无法推广到所有≥25岁的SMA年龄≥25岁的成年患者。•治疗模式,疾病监测和医疗保健资源利用模式可能反映了特定地点方案。但是,本研究中包括多个站点以减轻这些影响。
