利益冲突:YG 个人从 Eli Lilly and Company、Genentech Inc、F. Hoffmann-La Roche AG 和 Cleerly Inc 获得报酬;持有 Cleerly Inc 和 Ann Arbor Algorithms Inc 的股权;以研究合同的形式从 Merck KGaA 获得研究支持,以无限制捐赠的形式从 Ryss Tech 获得研究支持。所有其他作者声明与本作品没有利益冲突。
利益冲突:JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员,并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工,该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持,该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
利益冲突:JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员,并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工,该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持,该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
谈话[邀请]数学生物学学会,美国2021年CSHL系统生物学:基因表达的全球监管,美国2020年[邀请]印度IIT Gandhinagar,印度IIT Gandhinagar,2020年[公共] [公共] Rhodes House,牛津大学,牛津大学,英国2019年,弗朗西斯·克里克(Francis Crick)Instute,Invite in U.K. K. K. K. K. K. K. K. K. 2019德国米奇2019年[邀请]生物工程研究所,EPFL,瑞士,2018年2018年[邀请]化学工程,印度科学研究所,印度班加罗尔,2017年[邀请]数学研究所,英国牛津大学,英国2017年[邀请] [邀请]分子生物科学院,U.K. 2017年,美国2016年,美国2016年,美国2016年,美国2016年,摩尔克Discovery肿瘤学,Genentech,美国2016年[邀请] Biophysics,UT西南医学中心,美国2016年,美国普林斯顿大学发展座谈会,2016年,2016年,美国普林斯顿大学,美国2015年研究生研讨会[邀请]化学工程[邀请]印度IIT Gandhinagar,印度IIT GANDHINAGAR,印度IIT 2013年度Iich Iiche 2013,2013年IICHEN 2013年,2011年,2011年,2011年,2011年IICH/DIV>
Jeffrey Siegel,医学博士|办公室主任|药物评估科学办公室(ODES)|新药办公室(OND)| cder | FDA以前Siegel博士从2019年3月至2020年12月,吉利德科学炎症组临床研究主管执行主任。在此之前,Siegel博士曾是2010年至2019年Genentech/Roche产品开发免疫学的风湿病学和稀有疾病全球疾病的高级医疗总监。在Genentech/Roche时,他的小组启动并完成了第2阶段和第3阶段的托库珠单抗(Actemra)(Actemra)的系统性硬化症,获得了2种突破性治疗名称,并提交了2个SBLA,两者都获得了批准 - 并获得了2个孤儿药。Siegel博士在克利夫兰大学医院获得耶鲁大学医学,实习和住院医师培训的医学学位,克利夫兰大学医院的风湿病学培训以及免疫学和信号转导的NIH基础科学研究培训。奖学金后,他加入了海军医学研究所5年,在那里担任了分支机构,信号转导。然后,他加入了FDA,并在那里工作了14年,担任风湿病学临床团队负责人监督医疗官。
利益冲突声明:ASA 获得了 Karyopharm、EISAI、Jannsen 和 Rhizen 的资助。ASA 获得了 Karyopharm Therapeutics Inc. 的演讲费。ASA 是 GLG 和 Guidepoint 的理事会成员。MN 获得了 AstraZeneca、Caris Life Sciences、Daiichi Sankyo、Novartis、EMD Serono、Pfizer、Lilly 和 Genentech 的咨询费,获得了 AnHeart Therapeutics 的差旅支持,并且是 Takeda、Janssen、Mirati 和 Blueprint Medicines 的演讲者。
1 美国宾夕法尼亚州立大学帕克分校神经工程中心、2 工程科学与力学系、3 神经外科系、4 计算机科学与电气工程学院。5 美国宾夕法尼亚州立大学医学院医学科学家培训计划。6 美国加利福尼亚州旧金山市南旧金山市 Genentech Inc. 生物统计学系、产品开发部。7 多伦多大学。8 儿童医院。9 哈佛医学院。10 波士顿儿童医院。*电子邮件:steven.j.schiff@gmail.com
在2023年初的第一次临时分析中,RFS的主要终点都达到了。从2024年5月3日的临床截止日期开始,更新的分析数据表明,在第一个临时分析中看到的RFS益处并未得到更长的随访。,OS数据保持不成熟,并继续没有显示好处。 整体安全概况与第一个临时分析保持一致。 该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。 基于此数据,益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。 对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响,在这种指示下,Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。 处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。 报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。 另外,可以通过电话(1-800-FDA-1088)或在线(www.fda.gov/medwatch)将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。 请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用(800)334-0290使用的产品投诉。 如果您对本信中的信息有任何疑问,或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用,请随时致电以下网址:Genentech Medical Communications Department(800)821-8590。,OS数据保持不成熟,并继续没有显示好处。整体安全概况与第一个临时分析保持一致。该分析的数据将在即将举行的医学大会上介绍。基于此数据,益处危不支持使用Tecentriq Plus Avastin作为HCC的辅助治疗。对批准的不可切除或转移性HCC的指示没有影响,在这种指示下,Tecentriq和Avastin的组合仍然是护理治疗选择的标准。处方操作不会在标签上使用Tecentriq与Avastin结合使用Avastin进行HCC的辅助处理。报告不良事件 /产品投诉和公司联系医疗保健提供者应报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin在1-888-835-2555上使用Tecentriq和Avastin有关的不利事件。另外,可以通过电话(1-800-FDA-1088)或在线(www.fda.gov/medwatch)将此信息报告给FDA的MedWatch报告系统。请报告任何涉嫌与Tecentriq和Avastin使用(800)334-0290使用的产品投诉。如果您对本信中的信息有任何疑问,或者对Tecentriq和Avastin的安全有效使用,请随时致电以下网址:Genentech Medical Communications Department(800)821-8590。这封信并非旨在完整描述与使用Tecentriq和Avastin相关的收益和风险。请参阅tecentriq的封闭式全面处方信息,以及avastin的完整处方信息(以及药物指南,如果有该产品的药物指南或任何其他批准的患者信息)。附件1 Qin S,Chen M,Cheng Al等。atezolizumab加上贝伐单抗与正在切除或消融的高危肝细胞癌患者(IMBRAVE050)的患者:一项随机,开放标签,多中心,第3阶段试验。Lancet 2023; 402:1835-1847。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37871608/真诚,
利益宣言C.J.W.获得:药房的资金支持;持有:Biontech,Inc; G.G.是创始人,顾问,并持有Scorpion Therapeutics中的私人股权,从以下方面获得了资金支持:IBM和Pharmacyclics,是有关专利申请的发明者,该专利申请与:突变,Mustute,Mutsig,msmutect,msmutect,msmutsig,msmutsig,msmutsig,msidetect,msidetect,polysolver,polysolver,tensorqtl; R.G.获得:Abbvie,Janssen,Gilead,Astrazeneca和Roche的资金支持; N.J. receives research funding from: Pharmacyclics, AbbVie, Genentech, AstraZeneca, BMS, Pfizer, Servier, ADC Therapeutics, Cellectis, Precision BioSciences, Adaptive Biotechnologies, Incyte, Aprea Therapeutics, Fate Therapeutics, Mingsight, Takeda, Medisix, Loxo Oncology, Novalgen and serves on Advisory Board /Honoraria:药房,Janssen,Abbvie,Genentech,Astrazeneca,BMS,适应性生物技术,精密生物科学,服务者,贝吉尼,Cellectis,TG Terapeutics,ADC Therapeicts,ADC Therapeutics,Mei Pharma; W.G.W.报告资金来自GSK/Novartis,Abbvie,Genentech,Pharmacyclics LLC,Astrazeneca/Acerta Pharma,Gilead Sciences,Juno Therapeutics,Kite Pharma,Sunesis,Sunesis,Miragen,Miragen,Oncternal Therapeutics,incternal Therapeutics,Inc.,Cyclacel,Loxo Oncology Oncology oncology,colical,Inc. inc. janssen,jansesen,jansen,jansen,jansen,jensen,xencor。B.A.K,C.J.W和G.G. 是专利的发明者:“表征慢性淋巴细胞性白血病的组成,面板和方法”(PCT/US21/45144); S.A.S. 报告了Bristol-Myers Squibb的非财务支持,以及Agenus Inc.,Agios Pharmaceuticals,Breakbio Corp.,Bristol-Myers Myers Squibb和Lumos Pharma中的股权。 N.P. 目前是Bristol Myers Squibb的雇员。 K.J.L. C.J.W. M.D.,J.D.K。B.A.K,C.J.W和G.G.是专利的发明者:“表征慢性淋巴细胞性白血病的组成,面板和方法”(PCT/US21/45144); S.A.S.报告了Bristol-Myers Squibb的非财务支持,以及Agenus Inc.,Agios Pharmaceuticals,Breakbio Corp.,Bristol-Myers Myers Squibb和Lumos Pharma中的股权。N.P. 目前是Bristol Myers Squibb的雇员。 K.J.L. C.J.W. M.D.,J.D.K。N.P.目前是Bristol Myers Squibb的雇员。K.J.L. C.J.W. M.D.,J.D.K。K.J.L.C.J.W. M.D.,J.D.K。C.J.W.M.D.,J.D.K。M.D.,J.D.K。持有标准Biotools Inc.(以前为FlusIdigm Corporation)的权益。和E.M.P是美国公用事业申请号的发明者US-2022– 0298580-A1于2012年10月10日提交,国际申请号WO/2021/041669于9/15/2022提交,“免疫签名可预测Richter转换中对PD-1封锁的反应。”。和B.T.没有相关的COI。C.T. 报告了Beigene,Janssen,Abbvie,Az和Loxo的酬金,以及Beigene,Janssen和Abbvie的研究资金。C.T.报告了Beigene,Janssen,Abbvie,Az和Loxo的酬金,以及Beigene,Janssen和Abbvie的研究资金。
1. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki:FDA PI(2022 年 11 月),第一三共株式会社; 2. Mirvetuximab soravtansine-gynx:FDA PI(2022 年 11 月),ImmunoGen, Inc.; 3. Tisotumab vedotin-tftv:FDA PI(2023 年 7 月),Seagen Inc.; 4. Ado-trastuzumab emtansine:FDA PI(2022 年 2 月),Genentech, Inc.; 5. Sacituzumab govitecan-hziy:FDA PI(2023 年 2 月),吉利德科学公司; 9. Enfortumab vedotin-ejfv:FDA PI(2023 年 4 月),安斯泰来制药美国公司。