披露这项研究是由Kalvista Pharmaceuticals赞助的。所有作者都符合ICMJE作者身份标准,并可以完全访问相关数据。作者对提供的数据进行了完整的编辑控制,并提供了所有内容的最终批准。既没有为作者身份付款和付款。Constance Katelaris-作为CSL,Takeda,KVD,Biocryst临床试验的首席研究人员的机构资助; Honoraria为Takeda,CSL的会议演讲;顾问委员会的费用参加武田,CSL,KVD,Phavaris Michael Manning-顾问和研究资金:Kalvista,Takeda,Pharming,Csl Behring,Biocryst Sally Sally Van Kooten和Markus Heckmann- Kalvista Pharmaceuticals的雇员。Neil Malloy - Consultant fees from KalVista Pharmaceuticals Julie Ulloa - Consultant fees from KalVista Pharmaceuticals William Lumry - Consultant Arrangements: Astria, BioCryst, Biomarin, CSL Behring, Express Scripts/CVS, Fresenius Kabi, Intellia, Kalvista, Magellan, Optum, Pharming, Pharvaris,郡/武田;发言人局:生物晶体,CSL Behring,Optinose,Pharming,Shire/Takeda,Grifols,Astra Zeneca,Sanofi/Regeneron,GSK;当前的赠款/研究支持:Astria,Biomarin,CSL Behring,Grifols,Ionis,Kalvista,Shire/Takeda,Teva;董事会成员:美国世袭血管水肿协会医疗顾问委员会,DFW Metroplex过敏协会;专家证人:Vedder-Price:Henkel诉Reliastar和Esi,Murphy&King:Wellforce诉Anico,Dorsey&Whitney:LGH诉Optum
50632000103 SMALLPOX AND MPOX LIVE VACC/PF JYNNEOS 0.5 ML VIAL BAVARIAN NORDIC 540.00000 ML 13533013101 TETANUS, DIPHTHERIA TOX,ADULT TDVAX VIAL GRIFOLS THERAPE 55.97000 ML 14362011103 TETANUS, DIPHTHERIA TOX,ADULT TDVAX VIAL MASS生物制35.98000 ML 49281021510破伤风毒素/PF Tenivac Vial Sanofi-Pasteur 71.20400 ML 49281021515 TETANUS-DIPHTANUS-DIPHERIA-DPHERIA-DPHERIA-DEXOIDS/PF TENIVAC TENIVAC TENIVAC TENIVAC SANOFIE SANOFIE-PASTEUR 71.2028112811281128 ML 49928 ML 49928 ML 49928破伤风 - 白喉毒素/PF Tenivac Vial Sanofi-Pasteur 71.20000 ML 49281021588 TETANUS-DIPHTHERIA TOXOIDS/PF TENIVAC INSRINGE SANOFI SANOFI-PASTEUR 71.20000 ML
参考文献:1. 存档数据,Grifols。2. Hughes RAC、Donofrio P、Bril V 等;代表 ICE 研究组。静脉注射免疫球蛋白(10% 辛酸盐色谱纯化)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(ICE 研究):一项随机安慰剂对照试验。Lancet Neurol。2008;7(2):136-144。3. GAMUNEX®-C(免疫球蛋白注射剂 [人],10% 辛酸盐/色谱纯化)处方信息。Grifols。4. FDA 批准免疫球蛋白产品用于 CIDP。Neurology Today。2008;8(19):1-35。5. Lebing W、Remington KM、Schreiner C、Paul HI。通过辛酸盐灭活病毒和柱层析产生的新型静脉免疫球蛋白(IGIV-C,10%)的特性。Vox Sang。2003;84(3):193-201。6. Alonso W、Vandeberg P、Lang J 等人。免疫球蛋白皮下注射,人 20% 溶液。生物制品。2020;64:34-40。7. Schwab I、Nimmerjahn F。静脉免疫球蛋白疗法:IgG 如何调节免疫系统?Nat Rev Immunol。2013;13(3):176-189。8. Bertolini J。用于治疗用途的血浆蛋白的纯化。引自:Simon TL、McCullough J、Snyder EL、Solheim BG、Strauss RG 编辑。 Rossi 输血医学原理,第 5 版。John Wiley & Sons;2016:302-320。9. Latov N、Deng C、Dalakas MC 等。慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病对静脉注射免疫球蛋白的临床反应时间和过程。Arch Neurol。2010;67(7):802-807。
答:HyperTET 是由人类血浆制成的。由人类血浆制成的产品可能含有传染性病原体,例如病毒,理论上还可能含有可导致疾病的克雅氏病 (CJD) 病原体。通过筛查血浆捐献者是否曾接触过某些病毒、检测是否存在某些当前病毒感染以及灭活和/或去除某些病毒,可以降低此类产品传播传染性病原体的风险。尽管采取了这些措施,此类产品仍然可能传播疾病。此类产品中还可能存在未知的传染性病原体。接受血液或血浆产品输注的个体可能会出现某些病毒感染的体征和/或症状,尤其是丙型肝炎。医生认为所有可能通过该产品传播的感染都应由医生或其他医疗保健提供者报告给 Grifols Therapeutics Inc. [800-520-2807]。
1. VIS/EUA 日期:记录相应疫苗信息声明 (VIS) 或紧急使用授权 (EUA) 说明书的发布日期(如适用)。如果 VIS 或 EUA 说明书是在接种疫苗日期以外的日期提供的,还应记录将其提供给患者或负责患者的个人的日期。 2. 制造商:AZ = 阿斯利康、DYN = Dynavax、GSK = 葛兰素史克、GRF = Grifols、MSD = 默克公司、MOD = Moderna、NV = 诺华、NOV = Novavax、PFZ = 辉瑞、SP = 赛诺菲巴斯德、SEQ = Seqirus、VBI = VBI Vaccines, Inc 3. 注明国家供应(即公共)还是私人购买:S = 国家供应、P = 私人购买 4. 接种疫苗的部位:LA = 左臂、RA = 右臂、LT = 左大腿、RT = 右大腿 5. 接种途径:ID = 皮内、IM = 肌肉注射、IN = 鼻内、PO = 口服、SQ = 皮下 6. 疫苗接种人员的签名或姓名首字母:如果多人接种疫苗,可使用
作者披露:John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics(现为 Amgen)、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme(现为 Sanofi)和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问,他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的付费顾问;他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员,该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助,并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals(现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine)、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta(现为 Johnson & Johnson)、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio(现为 Amgen)的研究支持。
J Cummings has provided consultation to Acadia, Alkahest, AlphaCognition, AriBio, Biogen, Cassava, Cortexyme, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, Green Valley, Grifols, Janssen, Karuna, Lilly, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk A/S, Oligomerix, Ono, Otsuka,Prodeo,Prothena,Remynd,Resverlogix,Roche,Cignant Health,Suven和United Neuroscience Pharmaceutical,评估和投资公司。他得到了美国国家一般医学科学研究所(NIGMS)的支持。国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS)授予U01NS093334;国家老化研究所(NIA)赠款R01AG053798,P20AG068053,P30AG072959和R35AG71476;阿尔茨海默氏病药物发现基金会(ADDF);泰德(Ted)和玛丽亚·奎克(Maria Quirk)的捐赠;以及欢乐钱伯斯·瑞迪的捐赠。G Grossberg已向Acadia,Alkahest,Avanir,Axovant,Axsome Therapeutics,Biogen,Bioxcel,Gioxcel,Genentech,Karuna,Lundbeck,Otsuka,Roche,Roche和Takeda提供了咨询。他为礼来,罗氏和美国国家衰老研究所提供了研究支持。他曾在Acadia,Biogen和Eisai的发言人局任职,并曾在Anavex,Erydel,Elydarlulartherapies,Merck,Newron,Newron和Doligomerix的安全监测委员会任职。A.P. Porsteinsson报告了Acadia Pharmaceuticals,Athira,Biogen,BMS,认知研究公司,EISAI,功能性神经调节,IQVIA,IQVIA,Lundbeck,Novartis,Ono Pharmaceuticals,Otsuka,Otsuka,WebMD和Xenon;从Alector,Athira,Biogen,Cassava,Eisai,Eli Lilly,Genentech/Roche,Roche,Vaccinex,Nia,Nia,Nimh和Dod授予他的机构。A.P.Porsteinsson报告了Acadia Pharmaceuticals,Athira,Biogen,BMS,认知研究公司,EISAI,功能性神经调节,IQVIA,IQVIA,Lundbeck,Novartis,Ono Pharmaceuticals,Otsuka,Otsuka,WebMD和Xenon;从Alector,Athira,Biogen,Cassava,Eisai,Eli Lilly,Genentech/Roche,Roche,Vaccinex,Nia,Nia,Nimh和Dod授予他的机构。
ES从BioMarin Pharmaceutical Inc.获得了赠款,并获得了CSL Behring和Novo Nordisk的旅行支持。SR从Roche和Sangamo获得了赠款,Reliance Life Sciences和Shire/Takeda的旅行支持以及辉瑞,Reliance Life Sciences,Sanofi和Shire/Takeda的咨询付款。WL从BioMarin Pharmaceutical Inc.获得赠款;拜耳,LFB Biopharmaceuticals,Novo Nordisk,Sobi和Takeda的个人费用;以及CSL Behing和Takeda的旅行支持。GFP received consulting payments from BioMarin Pharmaceutical Inc., Decibel Therapeutics, Frontera, Generation Bio, Regeneron Pharmaceuticals, Spark Therapeutics, and Third Rock Ventures and is a board member of Be Bio, the Medical and Scientific Advisory Council of the US National Hemophilia Foundation, Metagenomi, Pfizer, Spark Therapeutics, Voyager Therapeutics, and the World血友病联合会。PR已获得CSL Behring,SOBI和Takeda和Idogen,Sigilon,Sobi和Pfizer的赠款/旅行支持。tmr,do和ML是Biomarin Pharmaceutical Inc.的员工和股东。ML从BioMarin Pharmaceutical Inc.获得赠款;拜耳,Leo Pharma,LFB Biopharmaceuticals,Pfizer,Roche,Shire和Sobi的个人费用;以及Bayer,LFB生物制药和SOBI的旅行支持。CM已获得Baxter/Takeda,CSL Behring,Grifols和Honoraria的研究支持,或者获得了CSL Behring,LFB Biopharmaceuticals,Octapharma和Takeda的咨询费。她参加了CSL Behing和Takeda的咨询委员会。BM没有冲突要披露。
GSK Havrix $31.60 2.9% MERCK Vaqta $37.63 -0.3% GSK Havrix(成人) $71.60 4.0% MERCK Vaqta(成人) $69.58 0.0% GSK Engerix-B $19.01 3.4% MERCK Recombivax HB $27.11 0.0% GSK Engerix-B(成人) $49.69 3.9% MERCK Recombivax HB(成人) $55.27 0.0% 90739 189 DYNAVAX TC Heplisav-B $112.95 5.0% 90759 220 VBI PreHevbrio $41.75 Hep A/B 90636 104 GSK Twinrix $109.74 4.2% 赛诺菲巴斯图 ActHIB $12.69 3.8% GSK Hiberix $12.29 2.8% 90647 49 MERCK PedVaxHIB $29.70 0.0% HPV9 90651 165 MERCK Gardasil 9 $287.53 0.0% IG 90281 86 GRIFOLS USA Gamastan 联系计划 90734 136 GSK Menveo $130.92 6.0% 90619 203 SANOFI-PASTUER MenquadFi $149.54 3.0% 脑膜炎球菌 ABCWY 90623 316 PFIZER Penbraya $212.35 90621 162 PFIZER特鲁门巴 $169.42 5.9% 90620 163 葛兰素史克 Bexsero 198.04 美元 5.9% MMR 90707 3 默克 MMR II 92.49 美元 0.0% MMR 90707 3 葛兰素史克 Priorix 89.79 美元 2.9% MMR-V 90710 94 默克 ProQuad** 0.00 美元 Mpox 90611 206 BAVARIAN NORDIC Jynneos 259.20 美元 不适用 Pneumo 23 90732 33 默克 PneumoVax 23 117.08 美元 0.0% PCV 13 90670 133 辉瑞 Prevnar 13* 210.63 美元 PCV 21 90671 215 默克 Vaxneuvance $222.54 0.0% PCV 20 90677 216 辉瑞 Prevnar 20 $258.95 8.5% PCV 21 90684 327 默克 CAPVAXIVE $241.83 90681 119 葛兰素史克 Rotarix $130.93 3.0% 90680 116 默克 RotaTeq $95.96 0.0% 90380 306 Beyfortus 50mg 0.0% 90381 307 Beyfortus 100mg 0.0%
来自病理学和实验室医学和C儿科的部门,P,辛辛那提大学医学院内科学系,内科学系,内科学系,B胃和免疫学和G胃肠病学,HEPTOTOLOGY和HEPTOTOLOGY和HAPTOTOLOGY and NATICTION,CINCINNATI CHIL-CHIL-DREN'S CENTER; d过敏和免疫学部,科罗拉多大学科罗拉多大学内科部门; e密歇根大学安阿伯分校内科学系过敏和免疫学系; g巴尔的摩约翰·霍普金斯医学院内科学系过敏和免疫学系; H医学院,里约热内卢医学院; l Excelencia en asma y Alergia中心,医院M Edica Sur,Ciudad de M exico; j哮喘和过敏中心,Lew-Isville; K哮喘和过敏中心,花丘; l德克萨斯大学西南医学中心的过敏和免疫学系; m盐湖城犹他大学健康科学中心医学系胃肠病学系; n胃肠病学,肝病学和营养,过敏和哮喘中心,麦克莱恩;和0芝加哥的Ann和Robert H. Lurie儿童医院,儿科学系过敏和免疫学的司。披露潜在的利益冲突:PA已从美国国立卫生研究院(NIH)/美国国家过敏和传染病研究所获得赠款(U54 AI117804和R01 AI124355-01),患者居中的现象研究所(SC14-1403-1403-11593)和SHIRE和SHIRE和SHIRE和SHIRE,ca已获得蓝图药物的研究赠款支持,是SCD已获得NIH和Genentech,Inc的赠款支持;是医学专家小组,卫生和公共服务部以及疫苗伤害补偿部的成员;并在顾问委员会和/或是Allakos,CSL Behring,Biocryst,Grifols和UKKO的顾问。
