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健康产品监管局2025年3月10日...
公共评估报告反映了HPRA在评估过程结束时得出的科学结论，并提供了批准特定兽医产品营销授权的理由。在删除商业机密信息后，HPRA可向公众提供信息。根据指令2004/28/ec修订了兽医药品的EC指令2001/82/EC的第25.4条，其创建和可用性的法律依据包含。这是一个简洁的文件，它突出了申请人提交的文档的主要部分以及HPRA进行的科学评估，从而批准了爱尔兰的营销产品。该产品的产品特性摘要（SPC）可在HPRA网站上找到。
药品和医疗器械进入欧洲市场的证据缺口及潜在解决方案
Rebecca Albrow（英国国家健康与护理卓越研究所），Francis Arickx（Riziv - Inami - 国家健康与残疾保险研究所 - 国家D'Assurance Maladie-Invaliditité） Z Gent），Thierry Christiaens（U Gent），Corinne Collignon（法国HauteAutoritéDeSanté），Marcel Doms（Ku Leuven），史蒂夫·埃格勒姆（Famhp德国医疗保健质量和效率研究所），休伯特·加米奇（HAS），西尔维奥·加拉蒂尼（Mario Negri Institute），克里斯蒂安·格鲁德（丹麦哥伦哈根试验单元）骑士（尼斯），Veerle Labarque（Bioethics UZ Leuven），Trudo Lemmens（多伦多大学，卫生法大学，加拿大卫生法和政策），Mihaela Matei（欧洲基础设施法律专家，CCRIN），ID MC MC GAURAN，HPRA - HPRA - HELLED PRODUCTION PRODUCTS CORPARY PRODUCTS CORPARYS MERANGOLODY MERING（IRELAND），lydie MELIUM（lydie MER），OYY（OYY），OYUS，OYUS，OYUS，OOY，ORIN奥斯陆，挪威），帕特里克·米克（Institut Jules Bordet），Rob Nelissen（Lumc - Leids医科大学，亚历山大德国，荷兰），康纳（HPRA），ValérieParis（Has） （UMIT - 健康科学大学，医学信息学和技术大学，蒂罗尔，奥地利卫生信息中心的大厅 - 爱尔兰四重奏），Marc van de Casteele（Riziv - Inami），Martine van Hecke（Testaankoop）（Testaankoop），Claudia Wild（AIHTA - AIHTA - 奥地利HTA，奥地利，奥地利，奥地利，奥地利）
用于给予成人疫苗接种者的流感四甲状腺肿的大师医学方案
该医学方案是针对法定工具中的医疗保健专业人员对成人疫苗接收者进行流感疫苗疫苗管理的特定书面指示。编号2021年的245和S.I.编号2021年的511，他们在各自的监管机构中注册。 该医学方案对2023/2024卫生服务主管（HSE）季节性流感疫苗接种计划有效。 该药物协议启用了S.I. 中列出的COVID-19疫苗接种者 编号 2021年的245人为其专业提供了所需的教育和培训计划，以管理疫苗接收者的流感型甲状腺素。 这是指国家免疫咨询委员会（NIAC），国家免疫办公室（NIO），HSE的指南和指南，以及根据卫生产品监管机构（HPRA）详细介绍的流感特征摘要（SMPC）。2021年的511，他们在各自的监管机构中注册。该医学方案对2023/2024卫生服务主管（HSE）季节性流感疫苗接种计划有效。该药物协议启用了S.I.编号2021年的245人为其专业提供了所需的教育和培训计划，以管理疫苗接收者的流感型甲状腺素。 这是指国家免疫咨询委员会（NIAC），国家免疫办公室（NIO），HSE的指南和指南，以及根据卫生产品监管机构（HPRA）详细介绍的流感特征摘要（SMPC）。2021年的245人为其专业提供了所需的教育和培训计划，以管理疫苗接收者的流感型甲状腺素。这是指国家免疫咨询委员会（NIAC），国家免疫办公室（NIO），HSE的指南和指南，以及根据卫生产品监管机构（HPRA）详细介绍的流感特征摘要（SMPC）。
HSE急诊医院首席药剂师Fionnuala King ...
评估组•目的：“ Covid-19相关药物供应问题和短缺”•由NPHET子组DOH召集和主持的多机构组。•核心成员包括：HPRA - 科学事务与药品短缺框架框架，PCRS，NCCP，AHDMP，国家临床计划传染病•专家输入AMRIC，国家临床计划负责人，监狱服务药房领导者，药物安全和国家隔离和国家隔离单元•NPHET模型组的定期更新。
药剂师自我评估和自我声明工具...
• 进行自我评估时，您可能需要参考相关法律章节和 PSI 指南。您可以通过 www.irishstatutebook.ie 或 PSI 网站 www.psi.ie 查阅药房和药品法律。 • 国家免疫咨询委员会 (NIAC) 的“爱尔兰免疫指南”可通过国家免疫办公室 (NIO) 网站 www.immunisation.ie 获取。 • 每种疫苗和/或急救药品的产品特性摘要 (SPC) 可通过健康产品监管局 (HPRA) 网站 www.hpra.ie 获取。 • 培训模块的有效性在 PSI 网站上列出，或由培训提供商（如果是 CPR 证书）列出。
为提供Covid-19的药剂师的自我评估...
•进行自我评估时，您可能需要参考立法和PSI指导的相关部分。您可以通过www.irishstatutebook.ie或在PSI网站www.psi.ie访问药房和药品立法。• The National Immunisation Advisory Committee (NIAC) ‘Immunisation Guidelines for Ireland' are available through the National Immunisation Office (NIO) website www.immunisation.ie • The Summary of Product Characteristics (SPC) for each vaccine and/or emergency medicine is available via the Health Products Regulatory Authority (HPRA) website www.hpra.ie.•在CPR证书的情况下，在PSI网站和/或培训提供商中概述了培训模块的有效性。
百白破疫苗 (Boostrix) 给药方案
本药物协议是注册护士和注册助产士为中学学生接种 Boostrix (Tdap) 疫苗的具体书面说明。本药物协议适用于 2024/2025 年度健康服务执行学校免疫计划 (SIP)。本药物协议使受雇于健康服务管理局自愿和法定服务的注册护士和助产士能够接种 Boostrix (Tdap) 疫苗，这些注册护士和助产士已接受必要的教育和培训计划，并参考爱尔兰护理和助产士委员会、国家护理和助产士委员会 (NMBI)、国家免疫工作组、国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、健康服务管理局的指导，并根据健康产品监管局 (HPRA) 在 www.hpra.ie 上详细说明的 Boostrix (Tdap) 疫苗产品特性摘要 (SmPC)
给 ... 施用 Influvac Tetra 的药物方案
本药物方案是一份特定的书面说明，用于由法定文书 SI No. 245 of 2021 和 SI No. 511 中所列的已在各自监管机构注册的医疗保健专业人员以及 SI No. 245 of 2021 中所列的医疗保健专业人员学生管理 Influvac Tetra。本药物方案适用于 2022/2023 年卫生服务管理局 (HSE) 季节性流感疫苗接种计划。本药物方案使 SI No. 245 中所列的已接受其专业所需教育和培训计划的 COVID-19 疫苗接种者能够为疫苗接种者施用 Influvac Tetra。这是参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的准则和指导，并根据健康产品监管局 (HPRA) 详述的 Influvac Tetra 产品特性摘要。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林：爱尔兰皇家医学院（在线更新可访问 http://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/guidelines/ ）● 产品特性摘要可访问
Boostrix管理医学方案（...
该医学方案是对在爱尔兰寻求保护的难民和申请人（以下称为疫苗接收者）进行Boostrix的特定书面指示，并且在公共卫生的爆发中，注册护士和注册助产士爆发了爆发。该医学方案对2024/2025卫生服务执行官（HSE），学校免疫计划（SIP）和国家免疫咨询委员会（NIAC）赶上免疫计划，在怀孕期间与NIAC建议以及公共卫生建议的AN爆发时，在怀孕期间的Boostrix疫苗接种。该医学协议可以在HSE的自愿和法定服务中采用的注册护士和注册的助产士，包括大规模疫苗接种诊所，这些诊所已进行了所需的教育和培训计划，以参考护理和助产士委员会（NMBI），国家免疫咨询委员会（NIA）（NIO）（NIO）（NIO）（NIO）（NIO）（NIO）（NIO）（NIO）（NIO）（NIO），并指导Boostrix，并指导Boostrix的特征（SMPC）详细介绍了www.hpra.ie