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Poulvac Procerta HVT-IBD-ND - 意见摘要
1 意见摘要的发布不影响委员会的决定。 2 申请人可以对任何 CVMP 意见提出上诉，但必须在收到意见后 15 天内以书面形式通知欧洲药品管理局其上诉意向。
项目简介：A5416/HVTN806/HPTN 108
基本原理广谱中和抗体 (bNAbs) 有可能填补预防、治疗和治愈方面的空白，而分析性治疗中断 (ATI) 试验设计有助于同时探索 bNAbs 在所有这些领域的潜力。使用不同类别 bNAbs（例如针对 CD4 结合位点（VRC01 和 3BNC117）和 V3 环（10-1074 和 PGT121）的 bNAbs）的早期临床试验结果令人鼓舞，证明了开发抗 HIV-1 bNAbs 作为预防和治疗药物的潜力和挑战。迄今为止，PWH 中完成的大多数 bNAbs 研究都是在美国或欧洲进行的，其中 B 亚型是主要的传播毒株。然而，非洲大陆是此次疫情的最严重地区，因为非 B 亚型病毒正在传播。因此，必须在撒哈拉以南非洲的 PWH 中评估有前景的新治疗和治愈策略，因为这些地区可能存在特定进化枝的病毒学特征和特定人群的免疫学特征。3BNC117 和 10-1074 尚未在非 B 进化枝地理区域进行临床测试，但如上所述，在 76% 的长期感染 HIV 的参与者（17 人中有 13 人；15 人感染 B 进化枝病毒）中，该组合在没有 ART 的情况下维持了病毒抑制，平均时间为 28 周，这些参与者未经 bNAb 敏感性预选。ATI 可以直接衡量 bNAB 组合的抗病毒潜力，它不仅可以用作干预措施的治疗或治愈潜力的体内生物标志物，还可以用作其预防潜力的体内生物标志物。在 ATI 期间施用 bNAbs 还可以对该策略进行安全性评估，并以有效的方式提供有关候选抗体的信息。主要目标 评估撒哈拉以南非洲地区病毒抑制的 HIV 成人患者静脉输注 3BNC117-LS-J 和 10-1074-LS-J 的安全性和耐受性。评估撒哈拉以南非洲地区在分析治疗中断 (ATI) 前保持病毒抑制的 HIV 成人患者中，3BNC117-LS-J 和 10-1074-LS-J 联合用药与安慰剂相比，在 ART 停药后 24 周内预防持续 HIV-1 病毒血症（确认的 HIV-1 病毒载量 >200 拷贝/毫升）复发的疗效。主要终点/结果
常见问题 HVTN 307 疫苗研究
疫苗教会人体如何预防特定感染或对抗疾病。为了开发疫苗，研究人员需要在人体上进行测试。疫苗研究测试疫苗是否安全（不会引起健康问题）以及人体的免疫系统是否对研究疫苗有反应。免疫系统保护人们免受疾病侵害。疫苗必须引起人体产生免疫反应才能预防疾病。有时疫苗会与佐剂一起使用。佐剂是添加到疫苗中的一种物质，可帮助免疫系统更好地做出反应。研究人员只需在少数人身上测试疫苗，即可了解免疫系统是否对其有反应。如果研究疫苗产生了所需的免疫反应，这将有助于研究人员决定是否对该疫苗进行更多研究。疫苗研究还可用于确定疫苗是否有助于预防或对抗感染或疾病。需要进行许多疫苗研究才能生产出安全有效的疫苗。
Imbokodo HIV 疫苗疗效试验 (HVTN 705/...
在 Imbokodo 评估的试验性 HIV 疫苗被发现具有良好的安全性，没有与疫苗接种相关的严重不良事件。然而，这种疫苗接种方案未能为撒哈拉以南非洲年轻顺性别女性（18-35 岁）提供足够的保护，而这些女性感染 HIV 的可能性很高。经过两年的随访，1,108 名接受安慰剂的参与者中有 65 人感染了 HIV，而 1,080 名接受活性疫苗的参与者中有 54 人感染了 HIV。该分析显示疫苗效力点估计值为 14%（95% 置信区间为 -22% 至 40%）。根据效力结果，该研究未进入随访期较长的第二阶段，研究参与者被告知试验结果以及他们是否接种了疫苗或安慰剂。
hvtt（高价值盗窃针对目标）评级量表©
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高价值盗窃目标（HVTT）1级安全
HVTT货物在经过或停在高风险地点或地理区域时有最大的风险。根据货物盗窃的主要当局的说法，这些地区历史上包括南加州，达拉斯和休斯敦，孟菲斯，芝加哥，亚特兰大，迈阿密，纽约，纽约，新泽西州和多伦多，以及墨西哥，中美洲，巴西，南非，南非以及欧洲大部分地区。关于货物盗窃模式的数据是从Sensitech和运输资产保护协会（TAPA）等来源公开获得的，但仍会快速变化。因此，应定期审查。在可行的地方，应避免在公交期间，包括最近大规模的内乱，包括最近大规模的内乱的一些美国城市，包括最近大规模的内乱和芝加哥的芝加哥在过境期间处于最高风险和路线。
PREVEXXION RN+HVT+IBD - 欧盟委员会
1. 兽药名称 PREVEXXION RN+HVT+IBD 注射用浓缩液和溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有： 活性物质： 细胞相关、活重组马立克氏病 (MD) 病毒，血清型 1，菌株 RN1250：2.9 至 3.9 log 10 PFU* 细胞相关、活重组火鸡疱疹病毒 (HVT)，表达传染性法氏囊病 (IBD) 病毒的 VP2 蛋白，菌株 vHVT013-69：3.6 至 4.4 log 10 PFU* *PFU：空斑形成单位。 辅料：有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和溶剂。浓缩液：黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。溶剂：红橙色清澈溶液。4.临床特点 4.1 目标物种 鸡。4.2 使用指征，指定目标物种用于一日龄雏鸡的主动免疫： - 防止死亡和临床症状并减少由 MD 病毒（包括非常致命的 MD 病毒）引起的病变，以及 - 防止死亡以及由 IBD（也称为甘博罗病）病毒引起的临床症状和病变。免疫开始时间：MD：接种疫苗后 5 天。IBD：接种疫苗后 14 天。免疫持续时间：MD：单次接种足以在整个风险期内提供保护。IBD：接种疫苗后 10 周。4.3 禁忌症无。
HVT NDV -Ceva Poltry div>
阅读仔细使用的说明。必须完全遵循说明。将疫苗剂量大小与适当的稀释剂大小和给药途径相匹配，如下所示：1。用于皮下注射日期的小鸡：每1000剂疫苗混合200 ml稀释剂。2。在OVO疫苗接种18至19天大的鸡肉胚胎中：每1000剂疫苗混合100 ml稀释剂，以每鸡肉胚胎0.1毫升施用0.1毫升或混合50 ml的每种1000剂剂量的疫苗，以施用0.05 ml的每只鸡肉胚胎。疫苗制备1。熟悉处理液氮以防止人身伤害的所有安全和预防措施。2。戴上手套，塑料面罩和保护性护目镜，然后从液氮中除去疫苗安培。3。检查容器以确认存在足够数量的液氮以保持疫苗冷冻。如果解冻，请勿使用疫苗。必须定期检查容器（露水）的液氮水平，并且必须根据需要进行补充。4。将疫苗的剂量大小与稀释剂大小相匹配后，迅速删除所需的安培数的确切数量。
HVT重组疫苗是家禽行业的新事物。以下是一些常见的问题和答案，以帮助您更好地了解
鸡肉胚胎中生产的实时ND疫苗可能会从鸟到鸟，房屋或农场到农场。他们可以产生呼吸反应，并且可以干扰其他呼吸道病毒，例如感染性支气管炎和ILT。Innovax-nd*提供了防止严重挑战的保护，而无需诱导呼吸疫苗接种反应或干扰其他活呼吸疫苗接种。Innovax-nd*仅需要在孵化场进行一次疫苗接种才能进行终身保护。它是安全和方便的，甚至提供了通过血清学区分疫苗接种的爆炸与野外暴露的流ock的机会。