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杭州爱切克医疗科技有限公司 c/o Dylan Wu ...
我们已审查了您关于销售上述器械的 510(k) 上市前通知意向，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
Microtech Medical（Hangzhou）Co.，Ltd。微泰医疗器械（ ...
在截至2023年12月31日的年度中，我们的营业收入为2.532亿元，截至2022年12月31日止年度的营业收入增长了45.9％的增长45.9％，主要归因于2022年12月31日，这主要归因于AIDEX CGM的快速增长，AIDEX CGM的迅速增长，Equil Patch Patch Pumplin Pumps Systems and BG的稳定增长。上述增长从我们的渠道进一步扩展到海外客户，国内专业市场和电子商务。我们的产品组合将继续受益于用户对糖尿病治疗，中国和全球管理的监测和管理的需求，以及健康保险付款人对创新医疗设备的覆盖范围的增加。截至2023年12月31日的年度，我们的产品毛利润为1.27亿元人民币，比截至2022年12月31日的年度增长了53.5％。我们的毛利率为49.7％，比2022年12月31日的年度的47.2％增加了2.5个百分点。毛利润和毛利率的增长主要归因于CGM销售额的增加以及总体规模经济的增长，我们预计我们的收入和毛利率将在2024年继续增长。
杭州圣庭医疗科技有限公司TBSeq测试
杭州盛廷医疗科技有限公司拥有一款基于靶向二代测序（NGS）的试剂盒，用于同时识别分枝杆菌种类并预测结核分枝杆菌复合群（MTBC）菌株的耐药性。该试剂盒 TBseq® 可直接应用于痰液、支气管肺泡灌洗液、胸腔积液或分枝杆菌阳性培养物等临床标本。它依赖于引物多重扩增混合物的深度测序，针对与一线和二线抗结核（抗 TB）药物（利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、氟喹诺酮类、阿米卡星、卡那霉素、卷曲霉素、链霉素、对氨基水杨酸、环丝氨酸、乙硫异烟胺/丙硫异烟胺、贝达喹啉、氯法齐明和利奈唑胺）耐药相关的 21 种主要 MTBC 基因。分枝杆菌种属鉴定是通过针对 16S 和 hsp65 基因区域进行的。
利用宏基因组测序分析杭州市城市饮用水的微生物群落
虽然传统的依赖培养的方法可以有效检测某些微生物，但市政饮用水 (DW) 微生物组的综合组成，包括细菌、古菌和病毒，仍然未知。宏基因组测序为准确确定和分析 DW 的整个微生物群落打开了大门，全面了解 DW 物种多样性，特别是在 COVID-19 时代的公共卫生问题背景下。在这项研究中，我们发现大多数可培养细菌和一些粪便指示菌，如大肠杆菌和铜绿假单胞菌，在所有样品中均无法使用依赖培养的方法培养。然而，宏基因组分析表明，DW 样品中的主要细菌种类属于变形菌门和浮霉菌门。值得注意的是，甲基杆菌属在所有水样中最为丰富，其次是鞘氨醇单胞菌、芽生菌和固氮螺菌。虽然检测到了低水平的毒力相关因子，例如 Esx-5 VII 型分泌系统 (T7SS) 和 DevR/S，但仅在一个样本中以低丰度鉴定出红霉素抗性基因 erm (X)，一种 rRNA 甲基转移酶。在一些样本中鉴定出了与毒力和抗性基因相对应的宿主，包括分枝杆菌属。在一些 DW 样本中发现了微量的古细菌 DNA（Euryarchaeota、Cren archaeota）。使用胶体金和实时逆转录聚合酶链反应 (RT ‒ PCR) 方法，所有 DW 样本中的轮状病毒、柯萨奇病毒、人类肠道病毒和 SARS-CoV-2 等病毒均为阴性。然而，在一些 DW 样本中发现了编码新目逆转录病毒（Ortervirales）和疱疹病毒目的 DNA。整个微生物群落的代谢途径涉及细胞间通讯和信号分泌，有助于水中不同微生物种群之间的合作。本研究利用培养依赖方法和宏基因组测序结合生物信息学工具，深入了解了 COVID-19 大流行期间中国杭州 DW 的微生物群落和代谢过程。
全球发行
我们的产品组合继续受益于在中国和全球对糖尿病治疗，监测和管理的用户需求不断增长。在截至2023年6月30日的六个月中，我们记录了营业收入为1.108亿元人民币，截至2022年6月30日的六个月中，在截至2023年6月30日的六个月中，我们记录了5.76亿元人民币的毛利润，截至2022年6月30日的六个月中，票房增长了81.3％。我们的毛利率也从截至2022年6月30日的六个月中增加到截至2023年6月30日的六个月的52％。我们的营业收入的增长主要源自创新产品的快速增长，例如CGMS AIDEX和贴片胰岛素泵系统平衡，以及BGMS的迅速增长。这些上述增长从我们进一步扩展到海外市场和国内在线渠道，以及我们在促进医生教育和推广动态血糖管理哲学方面的努力。
杭州海康威视数字技术有限公司2022...
投资周期较长，业务前景不明朗，具有较高的风险性和不确定性，需要通过直接或间接投资进行探索，以便公司及时进入新的业务领域。首次披露于《核心员工投资创新业务管理办法公告》（www.cninfo.com.cn）。
杭州海康威视数字技术股份有限公司2020年度...
报告期内，公司经营范围未发生变化。公司经营范围为：电子产品（包括防爆电气产品、通讯设备及相关附属设备、多媒体设备、传输及显示设备）、消防及监控产品、大数据及物联网软硬件产品、飞行器、机器人、智能装备及智能系统、实时通讯系统、汽车零部件及附件、汽车电信号设备、服务器及配套软硬件产品的研究开发及生产；销售自产产品；提供技术服务、电子技术咨询服务、培训服务（不含组织培训）、电子设备安装；电气工程、智能系统工程的设计、施工及维护。（国家禁止和限制经营项目除外，涉及具体强制性许可证件的除外）（须按照项目核准，经相关部门批准方可经营）
禁止与华为、中兴通讯、海能达、杭州海康威视、大华及其子公司和附属公司达成协议。《联邦法规汇编》（C
• 安徽万通信息系统集成有限公司 • Bestel Communications Ltd. • 航天科工深圳（集团）有限公司 • 成都中兴软件有限公司 • 成都中兴软件有限公司 • Enablence Technologies Inc. • 广东新支点技术服务有限公司 • 衡阳信通科技置业有限公司 • 黄冈教育谷投资控股有限公司 • Intlive Technologies (Private) Ltd. • 嘉兴星河资本管理有限公司 • Kaznurtel LLC • Kron Telekomunikasyon Hizmetleri AS • Laxense, Inc. • 南京飘讯网络科技股份有限公司 • Nationz Technologies, Inc. • New Idea Investment Pte.有限公司 • 宁波中兴科技有限公司云翔 • 努比亚科技有限公司 • OOO 中兴通讯俄罗斯有限公司 • 鹏中兴盛 • Pt ZTE 印度尼西亚 • 普星移动技术有限公司 • SC First Project SA • 上海兴飞科技股份有限公司 • 上海中兴通信有限公司 • 上海中兴群力信息技术有限公司 • 上海中兴电信设备技术服务有限公司
禁止与华为、中兴通讯、海能达、杭州海康威视、大华及其子公司和附属公司达成协议。《联邦法规》（CF）
• Amartus，SDN 软件技术和团队 • 北京华为数字技术有限公司 • Caliopa NV • 集成光子学中心有限公司 • 中软国际技术服务有限公司 • FutureWei Technologies, Inc. • HexaTier Ltd. • 海思光电子有限公司 • 华为设备有限公司 • 华为设备（东莞）有限公司 • 华为设备（香港）有限公司 • 华为企业美国有限公司 • 华为全球财务（英国）有限公司 • 华为国际有限公司 • 华为机器有限公司 • 华为海洋 • 华为北美 • 华为软件技术有限公司 • 华为赛门铁克技术有限公司 • 华为技术投资有限公司 • 华为技术服务有限公司 • 华为技术合作 UA • 华为技术德国有限公司 • 华为技术日本 KK • 华为技术南非有限公司 • 华为技术（泰国）有限公司 • 软通动力技术服务有限公司 • 合资企业“Broadband Solutions” LLC • M4S内华达州