在晚期或转移性食管型鳞状细胞癌(ESCC)中,Tislelizumab +化学疗法与安慰剂 +化学疗法对患者报告的症状和总体生存(OS)的影响Pan⁴,Sook RyunPark⁵,LinShen⁶,Eric vanCutsem⁷,Paula Jimenez-Fonseca⁸,BryantBarnes⁹,Tianmo SunIth,Gisoo Barnes面,Timothy Victor面,官员:中国北京的Chinese PLA综合医院; “日本东京国有癌症中心医院;中国Hefei的Anhui省医院;韩国乌尔山医学院,韩国首尔大学医学中心⁵山医学中心; ⁶中国北京贝吉癌医院; lueven,卢文堡的大学医院和比利时鲁南的鲁文; ⁸西班牙奥维耶多的阿斯图里亚斯大学中心医院;美国加利福尼亚州圣马特奥市的Beigene USA,Inc。;中国北京的Beigene(北京)有限公司;美国加利福尼亚州圣马特奥的美国北比恩公司;美国加利福尼亚州圣马特奥的美国北比恩公司;美国宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学。摘要背景:虽然先前已经证明了生存率的提高,但免疫疗法对ESCC中HRQOL的影响尚未得到很好的检查。基于肿瘤学试验的传统分析,例如劣化时间(TTD)和重复测量的混合模型(MMRMS),受到折现复发事件的限制。来自EORTC QLQ-C30和OES18,建模了7个关键症状结构域(GHS,身体功能,疲劳,吞咽困难,疼痛,痛苦,饮食限制)。Osoba(1998)10点阈值用于定义RDE。Osoba(1998)10点阈值用于定义RDE。因此,我们应用了一个3组分联合模型(JM)框架来定义患者报告的症状,治疗效果和OS之间的临床解释性相关性,而ESCC的亚组中的ESCC的亚组中的临床症状则符合其主要端点,该端点符合其主要端点,其PD-L1表达的PD-L1表达为≥1%,≥5%,≥5%和≥10%。方法:最终分析样本包括Tislelizumab+化学疗法组(T+C)中的226名患者,在安慰剂+化学疗法组中为PD-L1≥1%,在T+C ARM中为PD-L1≥1%,P+C ARM中为PD-L1≥5%的PD+C ARM中的113例为PD-L1≥5%,P+C ARM为PD+C ARM,PD+C ARM中的PD-L1≥10%。Pro数据是在基线和每个处理周期(最多6个周期),然后在每个其他周期以及安全随访时收集的,并分析了基线(CFBL)的变化。联合模型包括三个组成部分:1)预测CFBL症状得分的线性混合模型; 2)COX比例危害模型(CPH)用于OS的时间; 3)脆弱的(复发变质事件的随机效应[RDES])CPH模型用于基于Pro的RDE的时间。结果:两个武器的ITT人群的调整后率> 90%。在PD-L1≥5%(P = 0.0476)中观察到显着的T+C治疗效果,PD-L1≥1%(P = 0.0028)和PD-L1≥5%(P = 0.0149)亚组,但在PD-L1≥10%中,PD-L1≥1%(P = 0.0028)和PD-L1≥5%(P = 0.0149)。对于其他5个症状(即,GHS,疲劳,浮肿,吞咽困难,饮食限制),治疗组之间没有统计学上的显着差异。但是,T+C与所有7种关键症状和PD-L1亚组的死亡风险显着降低有关。As one example, with respect to interaction between pain and OS, T+C was associated with a 22% (HR, 0.78 [95% CI, 0.652-0.931]), 33% (HR, 0.67 [95% CI, 0.515-0.860]), and 47% (HR, 0.50 [95% CI, 0.344-0.720]) reduction in the risk of death在PD-L1≥1%,≥5%和≥10%中,与P+C相比。
7 卡拉布里亚大学和 INFN-科森扎,意大利伦德 87036 8 加利福尼亚大学,加利福尼亚州伯克利市 94720 9 加利福尼亚大学,加利福尼亚州戴维斯市 95616 10 加利福尼亚大学,加利福尼亚州洛杉矶市 90095 11 加利福尼亚大学,加利福尼亚州河滨市 92521 12 华中师范大学,湖北武汉 430079 13 伊利诺伊大学芝加哥分校,伊利诺伊州芝加哥市 60607 14 克赖顿大学,内布拉斯加州奥马哈市 68178 15 布拉格捷克理工大学,FNSPE,捷克共和国布拉格 115 19 16 杜尔加布尔国立技术学院,印度杜尔加布尔 - 713209 17 ELTE 埃尔特沃什·罗兰大学,匈牙利布达佩斯 H-1117 18 法兰克福高等研究院 FIAS,法兰克福60438,德国 19 复旦大学,上海,200433 20 广西师范大学,桂林,中国 21 海德堡大学,海德堡 69120,德国 22 休斯顿大学,休斯顿,德克萨斯州 77204 23 湖州学院,湖州,浙江 313000 24 印度科学教育与研究研究所(IISER),Berhampur 760010,印度 25 印度科学教育与研究研究所(IISER)蒂鲁帕蒂,蒂鲁帕蒂 517507,印度 26 印度理工学院,巴特那,比哈尔邦 801106,印度 27 印第安纳大学,布卢明顿,印第安纳州 47408 28 中国科学院现代物理研究所,兰州,甘肃 730000 29 查谟大学,查谟 180001,印度 30 联合核研究中心,杜布纳141 980 31 肯特州立大学,肯特,俄亥俄州 44242 32 肯塔基大学,列克星敦,肯塔基州 40506-0055 33 劳伦斯伯克利国家实验室,伯克利,加利福尼亚州 94720 34 里海大学,伯利恒,宾夕法尼亚州 18015 35 马克斯普朗克物理研究所,慕尼黑 80805,德国 36 密歇根州立大学,东兰辛,密歇根州 48824 37 国立核能研究大学 MEPhI,莫斯科 115409 38 国家科学教育与研究研究所,HBNI,Jatni 752050,印度 39 国立成功大学,台南 70101 40 俄亥俄州立大学,哥伦布,俄亥俄州 43210 41 旁遮普大学,昌迪加尔160014,印度 42 NRC“库尔恰托夫研究所”,高能物理研究所,普罗特维诺 142281 43 普渡大学,西拉法叶,印第安纳州 47907 44 莱斯大学,休斯顿,德克萨斯州 77251 45 罗格斯大学,皮斯卡塔韦,新泽西州 08854 46 中国科学技术大学,合肥,安徽 230026 47 华南师范大学,广州,广东 510631 48 世宗大学,首尔,05006,韩国 49 山东大学,青岛,山东 266237 50 中国科学院上海应用物理研究所,上海 201800 51 南康涅狄格州立大学,纽黑文,康涅狄格州 06515 52 纽约州立大学石溪分校,纽约州 11794 53 Instituto de Alta Investigaci´on, Universidad de Tarapac´a, Arica 1000000, Chile 54 天普大学,费城,宾夕法尼亚州 19122 55 德克萨斯农工大学,学院站,德克萨斯州 77843 56 德克萨斯大学奥斯汀分校,德克萨斯州 78712 57 清华大学,北京 100084 58 筑波大学,筑波,茨城 305-8571,日本 59 中国科学院大学,北京 101408 60 瓦尔帕莱索大学,瓦尔帕莱索,印第安纳州 46383 61 可变能量回旋加速器中心,加尔各答 700064,印度 62 华沙理工大学,华沙 00-661,波兰 63 韦恩州立大学,底特律,密歇根州 48201 64 耶鲁大学,纽黑文,康涅狄格州 06520
parenti”,佛罗伦萨大学,Viale Morgagni,59,佛罗伦萨50134,意大利诉医学信息处理研究所流行病学主席,生物特征学和流行病学研究所(IBE),医学院,LMU MUNICH,LMU MUNICH,MARCHIONINIST。15,慕尼黑81377,德国w流行病学研究所,HelmholtzZentrumMünchen-德国环境卫生研究中心,IngolstädterLandstraße1,Neuherberg 85764,德国,德国X Y New Haven和USADY SCT 065 HAVENION,SCT 065 HAVENION,COT NEWHEAICER,YALE UNIAGIONS,Y NEUHANY X DESCOMENT X NEFORMISION,大学,B-Dong Hana-Science大楼,145 Anam-Ro,Seongbuk-Gu,Seoul 02841,韩国共和国 *,应向其通信:电子邮件:qiang@rainbow.iis.iis.u-tokyo.ac.ac.ac.jp,由Jiahua Zhang 1 A列出了由IS-COUNTRILE-CITY的作者组成的全部合作(Mcccity in Multi-city)(MCCCE)(MCC)。
5 鲍尔州立大学,印第安纳州曼西 47306 6 布鲁克海文国家实验室,纽约州厄普顿 11973 7 卡拉布里亚大学和 INFN-Cosenza,意大利伦德 87036 8 加利福尼亚大学,加利福尼亚州伯克利市 94720 9 加利福尼亚大学,加利福尼亚州戴维斯市 95616 10 加利福尼亚大学,加利福尼亚州洛杉矶市 90095 11 加利福尼亚大学,加利福尼亚州河滨市 92521 12 华中师范大学,湖北武汉 430079 13 伊利诺伊大学芝加哥分校,伊利诺伊州芝加哥市 60607 14 克赖顿大学,内布拉斯加州奥马哈市 68178 15 布拉格捷克技术大学,FNSPE,捷克共和国布拉格 115 19 16 达姆施塔特工业大学,德国达姆施塔特 64289 17 国立杜尔加布尔理工学院,杜尔加布尔 - 713209,印度 18 ELTE 埃尔沃特沃斯罗兰大学,布达佩斯,匈牙利 H-1117 19 法兰克福高等研究院 FIAS,法兰克福 60438,德国 20 复旦大学,上海,200433 21 海德堡大学,海德堡 69120,德国 22 休斯顿大学,休斯顿,德克萨斯州 77204 23 湖州大学,湖州,浙江 313000 24 印度科学教育与研究研究所 (IISER),贝尔汉普尔 760010,印度 25 印度科学教育与研究研究所 (IISER) 蒂鲁帕蒂,蒂鲁帕蒂 517507,印度 26 印度理工学院,巴特那,比哈尔邦 801106,印度 27 印第安纳大学,布卢明顿,印第安纳州 47408 28中国科学院现代物理研究所,甘肃兰州 730000 29 查谟大学,查谟 180001,印度 30 肯特州立大学,俄亥俄州肯特 44242 31 肯塔基大学,肯塔基州列克星敦 40506-0055 32 劳伦斯伯克利国家实验室,加利福尼亚州伯克利 94720 33 利哈伊大学,宾夕法尼亚州伯利恒 18015 34 马克斯普朗克物理研究所,慕尼黑 80805,德国 35 密歇根州立大学,密歇根州东兰辛 48824 36 国家科学教育与研究研究所,HBNI,Jatni 752050,印度 37 国立成功大学,台南 70101 38 中国科学院核物理研究所,Rez 250 68,捷克39 俄亥俄州立大学,哥伦布,俄亥俄州 43210 40 PAN 核物理研究所,克拉科夫 31-342,波兰 41 旁遮普大学,昌迪加尔 160014,印度 42 普渡大学,西拉斐特,印第安纳州 47907 43 莱斯大学,休斯顿,德克萨斯州 77251 44 罗格斯大学,皮斯卡塔韦,新泽西州 08854 45 圣保罗大学,圣保罗,巴西 05314-970 46 中国科学技术大学,合肥,安徽 230026 47 华南师范大学,广州,广东 510631 48 世宗大学,首尔,05006,韩国 49 山东大学,青岛,山东 266237 50 中国科学院上海应用物理研究所,上海201800 51 南康涅狄格州立大学,康涅狄格州纽黑文 06515 52 纽约州立大学石溪分校,纽约州 11794 53 塔拉帕卡大学阿尔塔研究学院,智利阿里卡 1000000 54 天普大学,费城宾夕法尼亚州 19122 55 德克萨斯 A&M 大学,德克萨斯州大学城 77843 56 德克萨斯大学,德克萨斯州奥斯汀 78712 57 清华大学,北京 100084 58 筑波大学,日本茨城筑波 305-8571 59 中国科学院大学,北京 101408 60 美国海军学院,马里兰州安纳波利斯 21402 61 瓦尔帕莱索大学,印第安纳州瓦尔帕莱索 46383 62 可变能量回旋加速器中心,印度加尔各答 700064 63 华沙理工大学,波兰华沙 00-661 64 韦恩州立大学,密歇根州底特律 48201 65 耶鲁大学,康涅狄格州纽黑文 06520
5 开罗美国大学,新开罗 11835,新开罗,埃及 6 布鲁克海文国家实验室,厄普顿,纽约 11973 7 加利福尼亚大学,伯克利分校,加利福尼亚州 94720 8 加利福尼亚大学,戴维斯分校,加利福尼亚州 95616 9 加利福尼亚大学,洛杉矶分校,加利福尼亚州 90095 10 加利福尼亚大学,河滨分校,加利福尼亚州 92521 11 华中师范大学,湖北武汉 430079 12 伊利诺伊大学芝加哥分校,伊利诺伊州芝加哥 60607 13 克赖顿大学,内布拉斯加州奥马哈 68178 14 布拉格捷克技术大学,FNSPE,捷克共和国布拉格 115 19 15 达姆施塔特工业大学,德国达姆施塔特 64289 16 ELTE 罗兰大学,布达佩斯H-1117,匈牙利 17 法兰克福高等研究院 FIAS,法兰克福 60438,德国 18 复旦大学,上海,200433 19 海德堡大学,海德堡 69120,德国 20 休斯顿大学,休斯顿,德克萨斯州 77204 21 湖州学院,湖州,浙江 313000 22 印度科学教育与研究研究所(IISER),Berhampur 760010,印度 23 印度科学教育与研究研究所(IISER)蒂鲁帕蒂,蒂鲁帕蒂 517507,印度 24 印度理工学院,巴特那,比哈尔邦 801106,印度 25 印第安纳大学,布卢明顿,印第安纳州 47408 26 中国科学院现代物理研究所,兰州,甘肃 730000 27 查谟大学,查谟 180001,印度28 联合核研究所,杜布纳 141 980,俄罗斯 29 肯特州立大学,肯特,俄亥俄州 44242 30 肯塔基大学,列克星敦,肯塔基州 40506-0055 31 劳伦斯伯克利国家实验室,伯克利,加利福尼亚州 94720 32 利哈伊大学,伯利恒,宾夕法尼亚州 18015 33 马克斯普朗克物理研究所,慕尼黑 80805,德国 34 密歇根州立大学,东兰辛,密歇根州 48824 35 国立核能研究大学莫斯科工程物理学院,莫斯科 115409,俄罗斯 36 国家科学教育与研究研究所,HBNI,Jatni 752050,印度 37 国立成功大学,台南 70101 38 中国科学院核物理研究所,Rez 250 68,捷克共和国 39 俄亥俄州立大学,哥伦布,俄亥俄州 43210 40 核物理研究所 PAN,克拉科夫 31-342,波兰 41 旁遮普大学,昌迪加尔 160014,印度 42 宾夕法尼亚州立大学,宾夕法尼亚州立大学公园 16802 43 NRC“库尔恰托夫研究所”,高能物理研究所,普罗特维诺 142281,俄罗斯 44 普渡大学,西拉斐特,印第安纳州 47907 45 莱斯大学,休斯顿,德克萨斯州 77251 46 罗格斯大学,皮斯卡塔韦,新泽西州 08854 47 圣保罗大学,圣保罗,巴西 05314-970 48 中国科学技术大学,合肥,安徽 230026 49 山东大学,青岛,山东 266237 50 上海研究所中国科学院应用物理研究所,上海 201800 51 南康涅狄格州立大学,康涅狄格州纽黑文 06515 52 纽约州立大学石溪分校,纽约州 11794 53 塔拉帕卡大学阿尔塔研究研究所,阿里卡 1000000,智利 54 天普大学,宾夕法尼亚州费城 19122 55 德克萨斯农工大学,德克萨斯州大学城 77843 56 德克萨斯大学,德克萨斯州奥斯汀 78712 57 清华大学,北京 100084 58 筑波大学,日本茨城筑波 305-8571 59 瓦尔帕莱索大学,印第安纳州瓦尔帕莱索 46383 60 可变能量回旋加速器中心,印度加尔各答 700064 61 华沙理工大学,波兰华沙 00-661 62 韦恩州立大学,密歇根州底特律 48201 63 耶鲁大学,康涅狄格州纽黑文 06520
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