数据是承认,理解和行动妇女面临的独特健康挑战的关键。几年前,我们了解到,由于缺乏及时,相关和全球可比性的数据,通常阻止了改善妇女健康的努力。这种实现激发了我们与全球领先的全球分析和咨询公司之一盖洛普(Gallup)合作,以创建全球全球妇女健康指数(The The Index)。
MISC-10295 Rev. 001 (11/24) Hologic Inc. ©2024 保留所有权利。Hologic、3D、3D 乳房 X 线摄影、Dimensions、Genius、Genius AI、Genius AI Pro、Intelligent 2D、Quantra、ImageChecker 和相关徽标是 Hologic, Inc. 及其子公司在美国和/或其他国家/地区的商标和/或注册商标。所有其他商标、注册商标和产品名称均为其各自所有者的财产。此信息仅供美国和其他市场的医疗专业人士使用,并非在禁止此类活动的地方进行产品招揽或促销。由于 Hologic 材料是通过网站、电子广播和贸易展览分发的,因此并不总是能够控制此类材料的出现位置。有关在特定国家/地区有哪些产品可供销售的具体信息,请联系您当地的 Hologic 代表。由 Therapixel 制造并由 Hologic 分销。
我们与HOTHOLIC的合作伙伴关系始于23财年,随着最近宣布的知识产权和发展协议,它继续蓬勃发展24财年。这些协议将支持Hologic下一代胎儿纤连蛋白(FFN)的发展前出生点 - 护理测试的发展。这种战略合作伙伴关系和与Hatolog的新协议不仅验证了Lumos在业内内部的医疗设备和测定开发方面的专业知识,而且已经获得了1,000万美元的IP付款,还加强了我们的财务状况。当我们达到同意的开发里程碑时,将支付470万美元的开发费。
DS-00382 Rev.008(4/23)©2023 Hologicinc。保留所有权利。在美国印刷。规格如有更改,恕不另行通知。hips校准,表达检查,髋关节结构分析,地平线,内在,内核,iris,iris,iva,mxapro,onepage,onepass,OnePass,Oneptase,Ontimicians toterimians报告作家DX,医生DX,医生观众,QDR,QDR,QDR,QDR,QDR,确定和相关的徽标,以及注册式和注册商品,以及您的注册商品,以及您的注册式交易。在美国和/或其他国家。 TBS Insight由Medimaps Group拥有。 所有其他商标和注册商标都是其各自所有者的财产。 此信息旨在为美国和其他市场的医疗专业人员提供,并且不打算作为禁止此类活动的产品招标或促销。 由于Holotic材料是通过网站,ebroadcast和Tradeshows分发的,因此并非总是有可能控制此类材料出现的位置。 有关在特定国家 /地区可出售哪些产品的具体信息,请联系您当地的Hologic代表或写信给Womenshealth@hologic.com。hips校准,表达检查,髋关节结构分析,地平线,内在,内核,iris,iris,iva,mxapro,onepage,onepass,OnePass,Oneptase,Ontimicians toterimians报告作家DX,医生DX,医生观众,QDR,QDR,QDR,QDR,QDR,确定和相关的徽标,以及注册式和注册商品,以及您的注册商品,以及您的注册式交易。在美国和/或其他国家。 TBS Insight由Medimaps Group拥有。 所有其他商标和注册商标都是其各自所有者的财产。 此信息旨在为美国和其他市场的医疗专业人员提供,并且不打算作为禁止此类活动的产品招标或促销。 由于Holotic材料是通过网站,ebroadcast和Tradeshows分发的,因此并非总是有可能控制此类材料出现的位置。 有关在特定国家 /地区可出售哪些产品的具体信息,请联系您当地的Hologic代表或写信给Womenshealth@hologic.com。hips校准,表达检查,髋关节结构分析,地平线,内在,内核,iris,iris,iva,mxapro,onepage,onepass,OnePass,Oneptase,Ontimicians toterimians报告作家DX,医生DX,医生观众,QDR,QDR,QDR,QDR,QDR,确定和相关的徽标,以及注册式和注册商品,以及您的注册商品,以及您的注册式交易。在美国和/或其他国家。 TBS Insight由Medimaps Group拥有。 所有其他商标和注册商标都是其各自所有者的财产。 此信息旨在为美国和其他市场的医疗专业人员提供,并且不打算作为禁止此类活动的产品招标或促销。 由于Holotic材料是通过网站,ebroadcast和Tradeshows分发的,因此并非总是有可能控制此类材料出现的位置。 有关在特定国家 /地区可出售哪些产品的具体信息,请联系您当地的Hologic代表或写信给Womenshealth@hologic.com。hips校准,表达检查,髋关节结构分析,地平线,内在,内核,iris,iris,iva,mxapro,onepage,onepass,OnePass,Oneptase,Ontimicians toterimians报告作家DX,医生DX,医生观众,QDR,QDR,QDR,QDR,QDR,确定和相关的徽标,以及注册式和注册商品,以及您的注册商品,以及您的注册式交易。在美国和/或其他国家。 TBS Insight由Medimaps Group拥有。 所有其他商标和注册商标都是其各自所有者的财产。 此信息旨在为美国和其他市场的医疗专业人员提供,并且不打算作为禁止此类活动的产品招标或促销。 由于Holotic材料是通过网站,ebroadcast和Tradeshows分发的,因此并非总是有可能控制此类材料出现的位置。 有关在特定国家 /地区可出售哪些产品的具体信息,请联系您当地的Hologic代表或写信给Womenshealth@hologic.com。hips校准,表达检查,髋关节结构分析,地平线,内在,内核,iris,iris,iva,mxapro,onepage,onepass,OnePass,Oneptase,Ontimicians toterimians报告作家DX,医生DX,医生观众,QDR,QDR,QDR,QDR,QDR,确定和相关的徽标,以及注册式和注册商品,以及您的注册商品,以及您的注册式交易。在美国和/或其他国家。 TBS Insight由Medimaps Group拥有。 所有其他商标和注册商标都是其各自所有者的财产。 此信息旨在为美国和其他市场的医疗专业人员提供,并且不打算作为禁止此类活动的产品招标或促销。 由于Holotic材料是通过网站,ebroadcast和Tradeshows分发的,因此并非总是有可能控制此类材料出现的位置。 有关在特定国家 /地区可出售哪些产品的具体信息,请联系您当地的Hologic代表或写信给Womenshealth@hologic.com。hips校准,表达检查,髋关节结构分析,地平线,内在,内核,iris,iris,iva,mxapro,onepage,onepass,OnePass,Oneptase,Ontimicians toterimians报告作家DX,医生DX,医生观众,QDR,QDR,QDR,QDR,QDR,确定和相关的徽标,以及注册式和注册商品,以及您的注册商品,以及您的注册式交易。在美国和/或其他国家。TBS Insight由Medimaps Group拥有。所有其他商标和注册商标都是其各自所有者的财产。此信息旨在为美国和其他市场的医疗专业人员提供,并且不打算作为禁止此类活动的产品招标或促销。由于Holotic材料是通过网站,ebroadcast和Tradeshows分发的,因此并非总是有可能控制此类材料出现的位置。有关在特定国家 /地区可出售哪些产品的具体信息,请联系您当地的Hologic代表或写信给Womenshealth@hologic.com。
该研究评估了 Genius AI Detection 软件 2.0 与之前发布的 Genius AI Detection 软件的性能。性能比较是使用 fROC 分析和每个产品操作点的关键指标进行的。使用 Hologic 的 3D™ 乳房断层合成检查的单个隔离数据集来比较已发布的 Genius AI Detection 软件和 Genius AI Detection 软件 2.0 之间的检测性能。使用 fROC 曲线和 Hologic 当前高分辨率图像采集模式(Hologic Clarity HD ® 成像技术)的关键性能指标对 Genius AI Detection 软件 2.0 和 Genius AI Detection 软件之间的主要独立性能进行比较。此外,还进行了补充分析,以比较按两种采集模式(高分辨率和标准分辨率)、病变类型(钙化与肿块)和乳房密度(致密乳房和脂肪乳房)分层的性能。
• 该检测尚未获得 FDA 批准或认可; • 该检测已获得 FDA 的 EUA 授权,可供授权实验室使用; • 该检测仅被授权用于检测 SARSCoV-2 核酸,不适用于任何其他病毒或病原体;并且, • 该检测仅在声明存在情况证明根据该法案第 564(b)(1) 节、21 USC § 360bbb-3(b)(1) 授权紧急使用体外诊断试剂检测和/或诊断 COVID-19 期间被授权,除非授权提前终止或撤销。 6. 什么是灵敏度和特异性? 在医学诊断中,检测灵敏度是检测正确识别患有疾病的人的能力(真阳性率),而检测特异性是检测正确识别未患有疾病的人的能力(真阴性率)。 7. Quest LDT、Hologic 和 Roche 检测的灵敏度/特异性是多少?对于分子检测,我们使用 Quest LDT、Roche 和 Hologic 检测。FDA EUA 网站包含所有 4 种分子检测的制造信息。检测的敏感性和特异性列在每条记录下链接的使用说明 (IFU) 文件中。制造商有责任为其检测提供此信息。以下是 IFU 文件的链接。
作为第一家将乳腺断层合成技术商业化的供应商,Hologic 一直走在改善乳腺癌早期检测的前沿。断层合成正在成为许多地区的护理标准,取代传统的二维 (2D) 乳房 X 线摄影,因为它能够同时提高癌症检测率并减少错误召回。1,2 尽管断层合成的使用使癌症检测总体上有所改善,但各个放射科医生的表现仍存在很大差异 3 ,即使使用最先进的成像技术,也可能会漏掉癌症。4 此外,与 2D 乳房 X 线摄影中的四个标准视图相比,断层合成检查的审查需要滚动浏览数百张图像,这增加了放射科医生疲劳的可能性。
11 贝克曼高级科学技术研究所,伊利诺伊州厄巴纳 61801 12 Carl R. Woese 基因组生物学研究所,伊利诺伊州厄巴纳 61801 标题:针对代谢以提高内分泌治疗效果 ZME 由 Karyopharm Therapeutics 的一项研究者发起的资助。ZME 是葛兰素史克的顾问。ZME 是《内分泌学会杂志》的主编。BSK 拥有 Celcuity, Inc. 的所有权。BHP 是 Hologic、EQRx、Jackson Laboratories、Sermonix 的付费顾问,也是拥有 Celcuity 所有权的付费科学顾问委员会成员。根据 Horizon Discovery, LTD 和约翰霍普金斯大学之间签订的单独许可协议,BHP 有权分享大学在产品销售中获得的版税。约翰霍普金斯大学根据其利益冲突政策管理该安排的条款。其他作者声明他们没有利益冲突。
所有分析均针对来自七个欧洲站点的连续十年历史匿名病例队列进行,这些站点代表四个中心:三个来自英国,一个来自匈牙利 (HU),时间为 2009 年至 2019 年。这三个英国中心包括利兹教学医院 NHS 信托 (LTHT)、诺丁汉大学医院 NHS 信托 (NUH) 和联合林肯郡医院 NHS 信托 (ULH)。所有站点均参与由英国公共卫生部 (PHE) 监督的英国 NHSBSP,并遵守三年的筛查间隔,邀请 50 至 70 岁之间的女性参加。还包括一小部分符合英国年龄延长试验 (Age X) 资格的 47 至 49 岁和 71 至 73 岁之间的女性 (25)。匈牙利 MaMMa Klinika (MK) 中心涉及四个站点和相应的移动筛查单位,这些站点遵循两年的筛查间隔,并邀请 45 至 65 岁的女性参加。在所有站点中,还包括区域筛查计划年龄范围之外的女性,她们选择按照护理标准(机会性筛查)参与。研究人群代表了各自国家的筛查人群。筛查病例来自每个站点的主要乳房 X 线摄影硬件供应商:Hologic(位于 LTHT)、GE Healthcare(NUH)、Siemens Healthineers(ULH)和 IMS Giotto(MK)。