2024年11月20日至21日简介:食品和药物管理局数字健康咨询委员会(FDA)于2024年11月20日至21日开会,讨论并提供有关“启用生成AI-II-II-II-II型设备的总产品生命周期注意事项”的建议。生成AI(Genai)定义为模仿输入数据的结构和特征以生成派生的合成内容的AI模型类别。这可以包括图像,视频,音频,文本和其他数字内容(来源:FDA数字健康和人工智能词汇表 - 教育资源)。出于本委员会会议的目的,FDA使用“支持Genai的设备”一词来指代设备,因为该术语是在联邦食品,药物和化妆品ACT第201(h)节中定义的,其中Genai方法或模型在该设备的产出或功能上是不可或缺的。换句话说,对于启用Genai的设备,Genai方法或模型在设备的主要功能中起关键作用或直接启用其输出。FDA长期以来一直促进了对医疗设备(包括人工智能(AI)支持设备)的监督的总产品生命周期(TPLC)方法,并致力于使用当前当局以及探索可能需要新当局的选项来推进这些设备的监管方法。TPLC方法对于结合了更复杂且旨在比以往任何时候的设备寿命更快,更频繁地迭代的技术的现代医疗设备变得越来越重要。启用Genai的产品旨在生成新内容,并为一组多模式输入提供可变且潜在的无界输出。此外,他们经常依靠复杂的基础模型,这些模型本身可能不是医疗设备,并且可能会随着时间的流逝而迅速改变。因此,TPLC方法可能对管理未来,安全有效的基因医疗设备的管理很重要。本次会议期间提出的问题旨在了解整个TPLC的全面评估和管理设备所需的关键信息和实践。委员会就与基因支持的设备相关的监管问题向FDA提供了建议和建议,以确保其安全性和有效性。会议的重点是三个领域:前绩效评估,风险管理和后市场绩效评估。值得注意的是,鉴于许多不同潜在类型的启用Genai的设备的不同预期用途,讨论的所有考虑因素可能不适用于所有支持Genai的设备。FDA问题和委员会的讨论:在为期两天的会议上,委员会听取了FDA,工业,学术界,医疗保健专业人员,患者和其他有关方面的演讲。如上所述,对支持Genai的设备的TPLC方法的讨论问题是向委员会提出的,重点是三个领域:前市场绩效评估,风险管理和后市场绩效评估。
o 净计量是伊利诺伊州太阳能的主要驱动因素之一,将从 2025 年 1 月 1 日起发生重大变化。随着这一发展势头的到来,IPA 将举办这次教育网络研讨会,讨论净计量政策变化及其对 ComEd、Ameren 和 id-American 客户的潜在影响。Power Hour 是一系列关于广泛清洁能源主题和新兴问题的教育性和信息性演示。o Power Hour 网络研讨会系列于 2021 年开始。o 迄今为止,该机构已举办了 34 场 Power Hour 网络研讨会,吸引了 1,000 多名与会者,并在 IPA YouTube 频道上获得了超过 1,500 次网络研讨会后观看。o 邀请了当地和全国的能源思想领袖和专家。
第1条:延迟新生儿沐浴对母乳喂养,体温过低和低血糖目的的影响:评估延迟新生儿沐浴对母乳喂养结果,婴儿温度调节和血糖调节的影响。人口:健康的新生儿出生34 0/7周或更长。方法:本文将24小时之前沐浴的680名新生儿与24小时后沐浴的545名新生儿进行了比较。结果:延迟的沐浴组与低血糖和低温的发病率较低,医院出院时的母乳喂养率增加了33%。结论:统计学上的显着发现证实了从出生后24小时后健康婴儿延迟洗澡的好处。局限性:研究不能说明诸如糖尿病,大小的胎龄或小于36 0/7周的糖尿病等混杂因素,这都可能导致低血糖和体温过低。证据级别:IV级
人们普遍认为,大多数数字化转型计划都会失败。目前的预测是,人工智能计划的失败率会更高。虽然失败率高的原因有很多,但主要原因是数字化转型首先是一种文化转型,而转型需要企业领导者了解数据和数据能力如何直接与公司的使命和增长相关。本课程在常见的业务增长挑战和数据管理能力之间架起了桥梁。它利用来自金融服务、生物技术、咨询服务等多个行业的真实商业案例研究,帮助学生了解关键数据管理能力如何影响所有类型的业务增长战略,从提高运营效率到作为业务扩展和实现有机增长的基础。本课程还将提供如何在非有机/收购场景中评估数据管理能力的指导。本课程将向学生介绍关键数据管理能力,并教授业务数据管理学科的基础知识。在课程结束时,学生将
职位概要:发展经理是一个以任务和关系为导向的角色,协助发展总监开展普罗维登斯的筹款工作。该职位要求候选人积极主动、具有前瞻性思维、善于沟通、注重细节。理想的候选人表现出对主的热爱、对学校使命的热爱以及对组成普罗维登斯社区的组成群体的关心。
护理团队将在测试过程中为您抽取 4 个血样。他们将在您禁食期间抽取第一个血样,这意味着您至少 8 到 10 小时内没有吃或喝任何东西(水除外)。然后,他们会给您一杯糖水喝。喝完后,护理团队将以 1、2 和 3 小时的时间间隔抽取您的血样。
图1:田纳西州纳什维尔(Nashville)的1月1日至10日,从1940年1月1日至10日开始的每日最高温度(顶部)最高和最小值。最大值和最小值位于一月份的一天中最冷,最热的部分,然后使用样条函数。中间 - 小时太阳辐照度(实线)与每日平均值(虚线)。底部 - 小时风速(实线)与每日平均值(虚线)。灰色阴影突出显示均值,最大和最小值以及小时值之间的差异。