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创新组合
试验的主要重点是评估 Daridorexant 对失眠患者日间功能的影响，以 IDSIQ 为评估标准。两项关键研究均将 IDSIQ 嗜睡领域评分作为关键次要终点进行评估，并与安慰剂进行比较，以控制多重性。Daridorexant 50 mg 在第 1 个月和第 3 个月表现出日间嗜睡显著改善，而 25 mg 在任何一项研究中的任一时间点均未显著改善嗜睡领域评分。Daridorexant 50 mg 还改善了其他 IDSIQ 领域评分（警觉/认知、情绪）和总分（p 值 <0.0005，与未根据多重性进行调整的安慰剂相比）。在研究的三个月内，使用 Daridorexant 50 mg 后，日间功能改善逐渐增加。
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在研究301中，与安慰剂相比，daridorexant 25 mg和50 mg的主要和关键次要结果显着改善，除了较低剂量的嗜睡域评分（IDSIQ）的嗜睡域评分（IDSIQ）的嗜睡域评分中的第1个月和第3个月的变化。在研究302中，提出了许可的下剂量下剂量（25 mg）的结果。与安慰剂相比，达里多毒素25 mg显着改善了在第1个月的变化和一个主要结果，睡眠时间后唤醒（WASO），但不是另一个，但不是持续睡眠的潜伏期（LPS）；对于一个关键的次要结果，自我报告的总睡眠时间（STST），但不是IDSIQ嗜睡域。2-4的结果和探索性结果，支持经济分析的失眠严重程度指数（ISI）在表2.2中详细列出。