试验的主要重点是评估 Daridorexant 对失眠患者日间功能的影响,以 IDSIQ 为评估标准。两项关键研究均将 IDSIQ 嗜睡领域评分作为关键次要终点进行评估,并与安慰剂进行比较,以控制多重性。Daridorexant 50 mg 在第 1 个月和第 3 个月表现出日间嗜睡显著改善,而 25 mg 在任何一项研究中的任一时间点均未显著改善嗜睡领域评分。Daridorexant 50 mg 还改善了其他 IDSIQ 领域评分(警觉/认知、情绪)和总分(p 值 <0.0005,与未根据多重性进行调整的安慰剂相比)。在研究的三个月内,使用 Daridorexant 50 mg 后,日间功能改善逐渐增加。
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