第4章。placebo effect in pediatric age in various clinical conditions .............................................................................................................................. 79
迷幻药物。使用精心制作的物理环境,同盟表现出所谓的药物的影响以及仔细的期望管理,我们证明了对迷幻药物文献中意识的一些最强的安慰剂影响(24)。基于大脑的干预试验的对照组可能类似于自上而下的安慰剂研究。例如,经颅磁刺激程序包含“几乎所有可能增强安慰剂影响的因素”,包括复杂的科学机械,医学用具,与专家的互动,可靠的机构,可靠的机构和备受宽容的媒体注意力(25)。我们提出,模拟神经科学设备(例如已停用的MRI扫描仪)可以用作类似有效的安慰剂(26)。在适当的情况下,人们可以说服神经科学设备可以读取自己的思想(27),将思想插入头部(28,29),对他们的任务绩效(30)影响,移动四肢(31),甚至唤起神秘的经历(32)。在较早的自上而下的研究中,我们向参与者提出了言语建议,即精心制作(假)脑扫描仪可以激活大脑区域以将思想插入他们的头部。大多数参与者不仅相信这一点,而且许多参与者还报告了扫描仪内部不寻常的经历,包括头痛,非自愿运动,心理感觉和减少的控制感觉(29)。我们怀疑可以将类似的干预措施适应临床领域。我们将尽可能多的上下文因素组合在一起,从而可能是最精心制作的基于安慰剂的文献干预措施。因此,我们开发了一项精心设计的干预措施,利用治疗性遭遇的提示,道具和仪式以及神经科学设备的文化声望。在这项研究中,我们旨在评估这种干预的可行性。
人类增强技术利用技术提高人类能力。在本研究中,我们研究了增强技术的安慰剂效应。30 名天真的参与者被告知在进行哥伦比亚卡牌任务时,使用认知增强技术或不使用增强系统。在这个冒险测量中,参与者翻转赢卡和输卡。假增强系统由脑机接口组成,据称可以协调播放不可听见的声音以增强认知功能。然而,在所有条件下都没有播放任何声音。我们展示了人类增强中的安慰剂效应,使用假系统后,人们仍然相信自己会有所改善,并且使用贝叶斯统计模型时,冒险行为会增加,前提是期望值增加。此外,我们还确定了在假条件下翻转输卡时脑电图中事件相关电位的差异。最后,我们将我们的发现整合到人类增强理论中,并讨论对未来评估增强技术的影响。
在医学上,患者可以从虚假治疗中获得真正的好处。这些好处被称为安慰剂效应。我们报告了两个实验(实验 I:N = 369;实验 II:N = 100),它们证明了自适应界面中的安慰剂效应。参与者被要求在没有系统或自适应 AI 界面支持的情况下解决字谜。所有参与者都经历了相同的字谜难度,并且在整个实验过程中都没有得到 AI 的支持。我们的结果表明,获得自适应 AI 支持的信念会增加参与者对自己任务表现的期望,这种期望在互动后仍然有效。这些期望与表现呈正相关,这可以通过解决的字谜数量来表明。我们将我们的研究结果整合到技术接受理论中,并讨论了对未来评估基于 AI 的用户界面和新技术的影响。我们认为系统描述可以通过用户期望偏向以用户为中心的研究结果来引发安慰剂效应。
Transform-1: randomed, double-blind, placebo-controlled, multiticenter, international phase 3 study of navitoclax in combination with ruxolitinib versus ruxolitib plus placebo with untreted myelo MrcP, Frcpath, Phd 2 , 3 , Tim cp Somevaille, Pldfrcp Frcpath 4 , James Kcloskey, McCloskey, McCloskey, MD 5 , MD 6,Steffen Koschmieder 7,David Lavie MD 11,MariaTeresaGómez-Cares,MD PhD 12,Emanueleme Amunna,MD PLD 13,Ho-Jin Shin,MD 14,Keita Kirito,Keita Kirito,MD tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy devos, tmothy 16 Chuah 19 , Atanas Radinoff 20 , Andrija Bodanovic,21,22教授,Rasislav Mosal,Pharmd 23,Qi Jiang 23,Avijeet S Chopra 23,Jalaja Pot 23 Passmonti,MD 25
Constant environment ......................................................................................................... 40Constant environment ......................................................................................................... 40
1医院,阿根廷布宜诺斯艾利斯市Británicode Buenos Aires 2英国莱斯特莱斯特大学3哥伦比亚大学3哥伦比亚大学欧文医学中心,美国美国4阿拉巴马州伯明翰大学,伯明翰大学,伯明翰大学,美利坚合众国伯明翰大学,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国,美国。澳大利亚悉尼新南威尔士州简介:IGA肾病(IGAN)是原发性肾小球肾炎的主要原因,治疗方案有限。Zigakibart(Bion-1301)是一种新型的人源性单克隆抗体,可阻断4月份(一种诱导增殖的配体),这是一种igan患者的细胞因子。四月促进了致病性半乳糖缺陷型IgA1(GD-IGA1)的产生,从而导致免疫复合物的形成和肾小球沉积,从而导致炎症和肾脏损伤。用Zigakibart阻止4月是一种潜在的治疗Igan疾病的方法。在IGAN患者(NCT03945318)患者的Zigakibart的1/2期试验中,表现出GD-IGA1的快速且持久的降低,并且具有可接受的安全性,蛋白尿中持续有意义,临床上有意义的降低。 方法:超越是一个正在进行的第3阶段,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估Zigakibart对原始IGAN的成年人的影响,其渐进肾功能损失的风险。 将在北美,南美,欧洲和亚太地区大约272名患者入学。 患者将被随机分配1:1,以接受皮下600 mg Zigakibart Q2W或安慰剂104周。表现出GD-IGA1的快速且持久的降低,并且具有可接受的安全性,蛋白尿中持续有意义,临床上有意义的降低。方法:超越是一个正在进行的第3阶段,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估Zigakibart对原始IGAN的成年人的影响,其渐进肾功能损失的风险。将在北美,南美,欧洲和亚太地区大约272名患者入学。患者将被随机分配1:1,以接受皮下600 mg Zigakibart Q2W或安慰剂104周。关键资格标准包括过去10年内证实的活检IGAN(不是由于次要原因),EGFR≥30ml/min/min/1.73m 2(CKD-EPI)(CKD-EPI)和总尿液蛋白≥1.0g/day筛选时和UPCR≥0.7g/g。患者必须在筛查或不耐受RASI前至少12周内在最大耐受剂量的RAS抑制剂(RASI)上保持稳定。患者在筛查前至少12周也可能患有稳定剂量的SGLT2I,盐皮质激素受体拮抗剂和/或内皮素受体拮抗剂。该研究包括一个为期6周的筛查期,104周的双盲治疗以及24周的安全随访期。随机分组将按区域(亚洲与世界其他地方),基线蛋白尿(≥2g/day vs. <2 g/day)和EGFR(≤45ml/min/min/1.73m 2 vs.> 45 ml/min/min/min/1.73m 2)进行分层。附加
安慰剂的伦理控制“现代人类实验伦理的基石” 2在第二次世界大战后不久,对纳粹暴行作出了纽伦堡守则。世界卫生组织在1964年采用了该守则的版本,作为赫尔辛基宣言3。宣言在研究中提高了对个人患者的健康和权利的关注,而不是对社会,对未来患者或科学的关注。“在任何医学研究中,“它都断言“每个患者(包括对照组的患者)应确保最能证明的诊断和治疗方法。”4此陈述有效地禁止使用安慰剂作为控制,当存在“验证”治疗方法时。该声明还指示,不应接受违反其戒律的研究进行出版。
在这项即将开展的多中心、前瞻性、随机、双盲安慰剂对照试验中,我们将研究选择性血清素再摄取抑制剂依他普仑对中风后失语症患者语言治疗的增强作用。我们假设,当与语言治疗相结合时,在语言治疗结束一周后进行的未经训练的图片命名任务(费城命名测试简版)中,每日服用依他普仑将比服用安慰剂产生更大的改善。我们还将研究依他普仑对语言的影响是否独立于其对抑郁症的影响,是否因病变部位而异,或是否与左半球功能连接的增加有关。最后,我们将研究 BDNF met 等位基因的个体是否对治疗反应减弱,连接变化是否减少。我们预计将在四年内招募 88 名参与者。参与者在中风后一周内接受依他普仑或安慰剂治疗,持续 90 天,并从药物治疗开始后 60 天开始接受 15 次 45 分钟的计算机语言治疗。然后,患者在最后一次语言治疗后一周、五周和二十周完成全面的语言评估。ELISA 是第一个随机对照试验,评估选择性血清素再摄取抑制剂对在急性至亚急性中风后接受语言治疗的失语症患者语言改善的影响。试验注册:该试验在 ClinicalTrials.gov 注册为 NCT03843463。
安慰剂一词是拉丁动词放置的共轭,这意味着请满足。 div>第二次世界大战后,安慰剂效应强烈爆发了亨利·比彻(Henry Beecher)的文章《强大安慰剂》(The Power-Ful Altbo),于755年发表在《贾马杂志》上。Beecher在战争期间参加了受伤的士兵。 div>观察到,在其中一些,可以用盐溶液缓解疼痛,并产生类似于变形的作用。 div>35%的患者对安慰剂治疗做出了积极反应1。 div>Beecher在安慰剂上的作品是现代医学时代的开始,随机临床试验代表了评估干预效率的黄金标准。 div>但是,比彻(Beecher)高估了安慰剂效应,因为他没有将其与其他偏见或混乱因素(例如疾病或回归到平均值的自然演变)区分开来。 div>