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风险评估：基于 Mpox 情景的人类健康
除了 IIb 型全球流行外，刚果民主共和国 (DRC) 正在发生的 I 型埃博拉病毒疫情也引发了人们的担忧，该国于 2022 年 12 月宣布为全国性流行病。刚果民主共和国的疫情是该国有史以来记录的最大一次埃博拉病毒病例激增。6 与 2022-2023 年美国的 IIb 型流行病以及继续主要在 MSM 社区中报告的 IIb 型零星病例不同，刚果民主共和国正在发生的 I 型埃博拉病毒疫情主要影响儿童，67% 的病例和 78% 的死亡病例发生在 15 岁及以下儿童中。7 刚果民主共和国的疫情也很广泛，影响了该国 26 个省中的 25 个，包括首都金沙萨。自 2023 年 1 月 1 日以来，刚果民主共和国已报告了 20,000 多例疑似病例和 1,000 多例死亡。 6 根据疫情的严重程度、人口统计学特征和病例的遗传多样性，专家怀疑刚果民主共和国疫情的爆发有多种因素，包括人畜共患、家庭传播和性接触传播。7
可持续太空探索的更新与挑战
- 月球着陆器任务： • 类别 IIa。所有月球表面任务，其标称任务剖面图未进入类别 IIb 中定义的区域，均应提供行星保护文件和有机清单，仅限于推进系统可能释放到月球环境中的有机产品（放宽要求）， • 类别 IIb。所有月球表面任务，其标称剖面图可进入永久阴影区 (PSR) 和月球两极，特别是南纬 79 以南和北纬 86 以北，均应提供行星保护文件和完整的有机清单
COSPAR行星保护政策
- 月球着陆器任务： • 类别 IIa。所有月球表面任务，其标称任务剖面未进入类别 IIb 中定义的区域，均应提供表 1 中所述的行星保护文件和有机清单，该清单仅限于推进系统可能释放到月球环境中的有机产品。 • 类别 IIb。所有月球表面任务，其标称剖面可进入永久阴影区 (PSR) 和月球两极，特别是南纬 79 以南和北纬 86 以北的纬度，均应提供表 1 中所述的行星保护文件和符合第 3 章的有机清单。
非小细胞肺癌
肺癌预防和筛查（PREV-1）临床表现和风险评估（DIAG-1）初步评估和临床分期（NSCL-1）评估和治疗：• IA 期（T1abc，N0）（NSCL-2）• IB 期（周围型 T2a，N0）、I 期（中心型 T1abc-T2a，N0）、II 期（T1abc-2ab，N1；T2b，N0）、IIB 期（T3，N0）和 IIIA 期（T3，N1）（NSCL-3）• IIB 期（T3 侵袭，N0）和 IIIA 期（T4 延伸，N0-1；T3，N1；T4，N0-1）（NSCL-5）• IIIA 期（T1-2，N2）；IIIB 期（T3，N2）；单独的肺结节（IIB、IIIA、IV 期）(NSCL-8) • 多发性肺癌 (N0-1) (NSCL-11) • IIIB 期（T1-2、N3）；IIIC 期（T3、N3）(NSCL-12) • IIIB 期（T4、N2）；IIIC 期（T4、N3）；IVA 期、M1a：胸腔或心包积液 (NSCL-13) • IVA 期、M1b (NSCL-14) 完成确定性治疗后的监测 (NSCL-16) 复发和转移的治疗 (NSCL-17) 晚期或转移性疾病的全身治疗 (NSCL-18)
痘病毒：进化枝 I 和进化枝 II
mpox 病毒分为两个主要进化枝，即进化枝 I 和进化枝 II，每个进化枝又细分为进化枝 Ia（新发现的进化枝 Ib）、进化枝 IIa 和进化枝 IIb（导致 2022 年全球疫情的进化枝）。自 2022 年进化枝 IIb mpox 疫情爆发以来，已有 127 个国家报告了超过 117,663 例病例和超过 263 例死亡病例，尽管全球报告的数据可能不包括非洲地区最近发生的进化枝 I 疫情。根据美国疾病控制与预防中心 (US CDC) 和世界卫生组织 (WHO) 的数据，截至 2024 年 11 月 30 日，美国已报告 34,349 例 mpox 病例。2024 年，美国疫情继续以低速但稳定的速度增长，截至 2024 年 12 月 28 日，年初至今已记录 2,613 例病例。随着美国和全球范围内 IIb 分支的持续传播以及非洲地区 I 和 II 分支的传播增加，专家们担心国家和全球格局的变化可能会增加特定美国人群的健康风险。
供应商质量要求 BE-PUR-P7.4.3
IIA 类变更对重量、平衡、结构强度、可靠性、操作特性或其他影响部件适航性的特性没有明显影响。IIA 类变更可通过零件编号变更或修订来识别，并可能需要服务公告。IIB 类文书变更不需要零件变更，仅影响文件。IIB 类变更可能仅纠正文件的错误、遗漏或其他文书变更，工程设计文件零件清单上的零件编号和数量除外。供应商可以在未经事先批准的情况下纳入 II 类变更。供应商应在交付修订产品之前提供产品说明或豁免的副本。所有已获批准的豁免/偏差的副本应随货一起提供
将 PDM 和 ERP 系统与 IBM 制造发布管理集成
该解决方案（参见图 1）本质上是一种面向服务的架构 (SOA)，它使用一组 IBM 中间件产品和服务资产，这些产品和服务资产在规定的架构内协同工作。所涉及的产品包括 IBM Integration Bus (IIB) 作为通用集成主干，提供与各种数据源（如文件系统）的连接、IBM Operational Decision Management（用作业务规则管理平台）和 IBM WebSphere® MQ（作为往返后端应用程序的消息传递管道）。在某些特定情况下，可能需要基于 IBM DB2® UDB 的数据库服务器来存储中间工件和运行时数据。对于涉及长期运行流程和以人为中心的工作流要求的高级要求，可以使用 IBM Business Process Manager (IBM BPM) 代替（或与）IIB 一起使用。
接受抗血小板治疗患者的围手术期管理......
糖蛋白 IIB/IIA 抑制剂手术建议 阿昔单抗 给药后延迟 48 小时。给药后 12 小时内可能需要输注血小板 依替巴肽 给药后延迟 8 小时 替罗非班 给药后延迟 8 小时
2021 年迄今批准的新药清单
适用于未接受 P2Y12 血小板抑制剂治疗且未接受糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂治疗的患者，作为经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的辅助手段，降低围手术期心肌梗死 (MI)、重复冠状动脉血管重建和支架内血栓形成 (ST) 的风险
在2021年批准的新药清单
Indicated as an adjunct to percutaneous coronary intervention (PCI) to reduce the risk of periprocedural myocardial infarction (MI), repeat coronary revarscularization, and stent thrombosis (ST) in patients who have not been treated with a P2Y12 platelet inhibitor and are not being given a glycoprotein IIb/IIIa inhibitor