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诊所的OMICS： - 精确医学底漆
Prof. Rajnish Joshi, General Medicine Prof. Balakrishnan S, Pharmacology Prof. Vijender Singh, Psychiatry Prof. Vaishali Walke, Pathology & Lab Medicine Dr Saikat Das, Radiation Oncology Dr Swagata Brahmachari Dr Shubham Atal Dr Vaibhav ingle Dr Ankur Joshi Dr Brijesh Kumar Singh mr a. p dwivedi
215515Orig1s000 非临床评论
卫生与公众服务部 公共卫生服务部 食品药品管理局 药物评估和研究中心 ________________________________________________________________ 日期：2022 年 5 月 31 日 来自：Lois M. Freed 博士 药理学/毒理学-神经科学部主任 神经科学办公室 主题：NDA 215515 (Amvuttra, vutrisiran) ________________________________________________________________ Alnylam Pharmaceuticals 于 2021 年 4 月 14 日提交了 NDA 215515，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。推荐的给药方案为每 3 个月 25 毫克（Q3M），在人类中血浆 C max 和 AUC 分别为 0.12 µ g/mL 和 0.80 µ g*hr/mL。为支持 NDA 批准而提交的非临床研究与临床开发期间部门提供的建议和反馈一致。Hawver 博士审查了非临床数据（药理学/毒理学 NDA 审查和评估，NDA 215515，David B. Hawver，博士，2022 年 3 月 2 日）。Hawver 博士得出结论，非临床数据足以支持 NDA 的批准，其中 2 年小鼠和大鼠致癌性研究是上市后要求 (PMR)。Vutrisiran 是一种 21 核苷酸 siRNA-GalNAc 结合物，靶向突变型和野生型 (WT) 转甲状腺素蛋白 (TTR) mRNA。在输送到肝脏并掺入 RNA 诱导的沉默复合物 (RISC) 后，vutrisiran 会导致 TTR mRNA 敲低，随后突变型和 WT TTR 蛋白的形成减少。人类和食蟹猴的 TTR mRNA 结合区完全同源，但啮齿动物（小鼠、大鼠）或兔子的 TTR mRNA 结合区不完全同源。因此，vutrisiran 仅在猴子中具有药理活性。在符合 GLP 标准的 Sprague Dawley (SD) 大鼠（13 周，6 个月）和食蟹猴（13 周，9 个月）的皮下 (SC) 毒性研究中测试了 vutrisiran 的一般毒性。
Chhattisgarh Swami Vivekanand Tecinical University
建筑环境技术，农业/灌溉工程，土壤与水保护工程，建筑与建筑技术，民用与农村工程，土木工程与规划，民用与基础设施工程，民用技术，地理，地球形式，环境形式，环境
214012Orig1s000 非临床评论
在对 Sprague-Dawley 大鼠 29 周毒性研究的审核中，对第 25 页的陈述“inclisiran 暴露不会导致总胆固醇（↓3-↑6%）、HDL-C（↓2-↑10%）、LDL-C（↓8-↑20%）和甘油三酯（↓18-↓1%）的下降达到 15 周重复剂量毒性研究中观察到的幅度”进行了更正。在>50 mg/kg/剂量的雌性（↓43-57%）和高剂量的雄性（↓47%）中观察到 LDL-C 的统计学显着下降。更正后的句子应为“inclisiran 暴露确实导致雌性（>50 mg/kg/剂量）（↓43-57%）和高剂量雄性（↓47%）的 LDL-C 统计学显着下降，但未达到 15 周重复剂量毒性研究中观察到的幅度。总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯未发生显著变化”。
641029 临床营养系...
第一单元（15小时）社区健康与营养-健康-定义，社区健康概念-生物医学，生态，心理和整体，健康决定因素，健康指标流行病学-定义，流行病学研究方法-回顾性研究，前瞻性研究，病例对照研究，队列研究，随机对照试验，非随机对照试验。第二单元（15小时）营养的公共卫生方面-蛋白质能量营养不良，感染与PEM的协同作用，碘缺乏症，缺铁性贫血和氟中毒。职业健康危害-物理，化学和生物危害-流行情况，预防和控制；医院，纺织，铸造，农业和辐射工业中的危害：控制措施和法律规定。第三单元（15小时）社区营养状况评估-体格测量，临床检查，生化估计，生物物理方法；生命统计数据和生态因素；功能评估，饮食调查营养教育-大众传播辅助，小组传播；确定、选择、实施和评估社区营养教育计划。
PSYC 4301 A/5804 A - 评估的临床方法和
本课程旨在为临床评估和对物质使用障碍的心理治疗中的当代最佳实践提供4年的本科生和研究生的介绍，并特别关注有问题的酒精和其他药物的使用。通过同步课程会议（需要出勤）和异步在线讲座组件在线交付，这种经验将为学生提供现实的概述，了解对物质使用障碍的心理社会心理治疗涉及的责任和干预措施。主题包括筛选和评估工具和实践，干预方法以及复发管理。该课程旨在高度互动和参与性：需要积极的学生参与。在课程中，在选定点的角色扮演和临床场景中讨论和实践将有助于初步发展基本的临床和咨询技能。如上所述，需要每周两次同步课程参加。注意：本课程使用社会心理观点。这不是神经心理学或心理药理学课程。