在对 Sprague-Dawley 大鼠 29 周毒性研究的审核中,对第 25 页的陈述“inclisiran 暴露不会导致总胆固醇(↓3-↑6%)、HDL-C(↓2-↑10%)、LDL-C(↓8-↑20%)和甘油三酯(↓18-↓1%)的下降达到 15 周重复剂量毒性研究中观察到的幅度”进行了更正。在>50 mg/kg/剂量的雌性(↓43-57%)和高剂量的雄性(↓47%)中观察到 LDL-C 的统计学显着下降。更正后的句子应为“inclisiran 暴露确实导致雌性(>50 mg/kg/剂量)(↓43-57%)和高剂量雄性(↓47%)的 LDL-C 统计学显着下降,但未达到 15 周重复剂量毒性研究中观察到的幅度。总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯未发生显著变化”。