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MPOX 疫苗 (Imvamune®)
MPOX 疫苗 (Imvamune®) 什么是 MPOX？ • MPOX（以前称为猴痘）是一种由 MPXV 病毒引起的罕见疾病。它与天花属于同一家族，但通常不那么严重。直到最近，MPOX 主要在非洲地区发现，但自 2022 年 5 月以来，它已在世界其他地区出现，包括加拿大。 MPOX 会引起类似流感的症状，例如发烧和发冷，并在几天内出现皮疹。虽然没有经过验证的治疗方法，但症状通常会自行消退；然而，可能会发生导致死亡的严重病例。有关 MPOX 症状、传播、治疗、预防以及出现症状后该怎么做的更多信息，请参阅 MPOX 情况说明书 什么是 Imvamune®？ • Imvamune 疫苗在加拿大被批准用于预防 MPOX。 • 它是一种活疫苗，但含有减毒病毒，不会让您生病。 • 该疫苗由公共资助，可供所有符合条件的个人使用。无需 OHIP。 • 可在接触病毒前（暴露前疫苗接种）或接触病毒后 14 天内使用（暴露后疫苗接种）。 • 建议至少间隔 28 天接种两剂 Imvamune。需要两周时间才能建立保护。 • Imvamune 不能用于治疗 MPOX，必须在出现 MPOX 症状之前接种。 符合条件的群体：1. 暴露前疫苗接种：a) 双灵、非二元、跨性别、顺性别、双性人或性别酷儿，他们自我认同或有性伴侣，他们自我认同为属于男同性恋、双性恋、泛性恋和其他男男性行为者 (gbMSM) 社区，并且至少符合以下一项：
Imvamune Mpox 疫苗说明书
什么是 Imvamune？ • Imvamune 疫苗已在加拿大获批用于预防天花、mpox（以前称为猴痘）和其他正痘病毒相关疾病。 • 它是一种活疫苗，但含有减毒病毒，不会使您生病。 • 该疫苗免费提供给所有符合条件的人。无需 ID 或 OHIP。 • 除非供应不足，否则建议至少间隔 28 天注射两剂 Imvamune。 • Imvamune 不能用于治疗 mpox。 谁应该接种 mpox 疫苗？ • 该疫苗可用于保护在接触 mpox 病毒之前有高风险接触风险的人（暴露前预防 - PrEP） • 以下群体现在有资格接种 Imvamune：1. 双灵、非二元、跨性别、顺性别、双性人或性别酷儿
信息表 IMVAMUNE®（天花/猴痘）...
• 猴痘是一种病毒性疾病，可在动物和人类之间、人与人之间或通过直接接触受污染的物体传播，但目前尚不完全清楚病毒传播的具体方式。病毒也可由母亲传播给胎儿（可导致先天性猴痘）或在出生期间和出生后的密切接触中传播。性传播以前未被确定为一种传播方式，但性伴侣之间也有密切的直接接触。有关每种传播方式的更多信息，请参阅此链接：猴痘：风险 - Canada.ca。• 猴痘的体征和症状通常包括皮肤病变或溃疡，包括口腔、生殖器或肛周区域、发烧和淋巴结肿大。• 病变数量各不相同，从出现第一个症状到结痂自行脱落、皮肤愈合，您都可能具有传染性。• 目前尚无针对猴痘的完善治疗方法。然而，为对抗天花而开发的抗病毒药物和暴露后接种天花疫苗可能会有所帮助，而之前接种天花疫苗可能会提供交叉保护。IMVAMUNE 疫苗如何预防猴痘？
IMVAMUNE（猴痘/天花）疫苗适用于患有...的人
作者：Elissa M Abrams MD MPH、Kyla J Hildebrand MD MSsCH、Andrew O'Keefe MD MPH 和 Jennifer LP Protudjer PhD IMVAMUNE 是第三代减毒活非复制型正痘病毒疫苗，最初为预防天花而开发，最近获批用于 18 岁及以上成人猴痘感染的暴露前和暴露后预防。1 虽然尚未获准在 18 岁以下儿童和青少年中使用，但国家免疫咨询委员会酌情建议此类人群使用 IMVAMUNE，因为这可能会增加严重感染的风险。1 IMVAMUNE 含有微量潜在药物过敏原（氨丁三醇、庆大霉素、环丙沙星）和食物过敏原（鸡蛋）。在本文中，我们旨在解决对这些过敏原或疫苗本身可能或已确认过敏的人群中使用 IMVAMUNE 的问题。
羟氯喹硫酸盐片剂，200毫克，口服
在20项完整的临床试验中评估了安全性，其中约有13,700剂对7414名受试者。疫苗给药后，注射部位最常见的局部不良药物反应是疼痛，红斑，坚硬和肿胀。疫苗接种后观察到的最常见的全身性药物反应是疲劳，头痛，肌痛和恶心。大多数报告的不良药物反应均为轻度至中度强度，并在疫苗接种后的前7天内解决。尚未确定趋势，表明在IMVamune给药后发生任何特定的意外不良反应或不良反应类别。心脏大体含量发生在1.4％（91/6,640）的IMVAMUNE受体中，而天花疫苗疫苗的0.2％（3/1,206）的安慰剂受体。心脏大小发生在2.1％（16/762）的IMVAMUNE接受者中，这些受体是经验丰富的疫苗经验的。在两项研究中，经历了心脏ASES的IMVAMUNE受体比例更高，是由28例无症状的troponin-I疫苗接种后升高驱动的，这些研究使用了与其他先前研究中使用的肌钙蛋白分析不同的研究，并且没有安慰剂对照。这些无症状的肌钙蛋白I疫苗后升高的临床意义是未知的。在据报道的心脏AES中，有6例（0.08％）被认为与IMVAMUNE疫苗接种有因果关系，包括心动过速，心电图T波反转，心电图异常，心电图ST段，异常的电压图T波和触诊。没有被认为与研究疫苗的因果关系的心脏大小没有被认为是严重的。此外，尽管进行了密切的心脏监测，但仍未记录确认的心肌炎，心心炎，心内膜炎或任何其他类型的心脏炎症性疾病（或相关综合症）的病例。此外，在接受复制天花疫苗的禁忌症的个体中，IMVAMUNE已进行了测试，即HIV感染的人和AD患者。 在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。 Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究，以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。 由于HIV直接感染T辅助细胞，并且间接损害了其他免疫系统反应，因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。 与疫苗接种后通常观察到的 AD受试者相比（局部皮肤反应，例如注射部位的红斑，注射部位肿胀和注射部位瘙痒）通常观察到的反应稍微频繁，反应更高；一般症状，例如头痛，肌痛，寒冷，恶心，恶心和疲劳）。 无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。HIV感染的人和AD患者。在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究，以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。由于HIV直接感染T辅助细胞，并且间接损害了其他免疫系统反应，因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。AD受试者相比（局部皮肤反应，例如注射部位的红斑，注射部位肿胀和注射部位瘙痒）通常观察到的反应稍微频繁，反应更高；一般症状，例如头痛，肌痛，寒冷，恶心，恶心和疲劳）。无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。
MPOX 疫苗（Imvamune®）医疗保健指南...
a. 拥有多个伴侣 b. 处于至少一方有其他性伴侣的关系中 c. 在过去一年内确诊患有性传播感染 d. 曾到过性接触场所（例如澡堂、性俱乐部） e. 最近有过匿名性行为（例如使用约会应用程序） 2. 符合上述条件的个人的性伴侣 3. 性工作者（无论性别、出生时的性别或性取向如何）或与从事性工作的人员有性接触的人 4. 性场所的工作人员或志愿者，这些场所的工作人员可能会接触到可能被 mpox 污染的媒介 5. 从事性旅游 1 的个人（无论性别、出生时的性别或性取向如何） 6. 预计将经历上述任何一种情况的个人
Mpox (Imvamune) 疫苗快速参考指南
• 在过去一年内被诊断出患有性传播感染； • 在过去 90 天内有过两个或两个以上的性伴侣； • 去过或计划去过发生性接触的场所（例如澡堂或性俱乐部）； • 在过去 90 天内有过或计划有过匿名性行为（即使用应用程序、在线网站、正式/非正式聚会）； • 从事或计划从事性工作，作为工作者或客户；或 • 与上述个人有任何性接触。 • 自我认定为性工作者的个人，无论自我认定的性别如何 • 性场所的工作人员或志愿者，在这些场所，工作者可能会接触到可能被 mpox 病毒污染的物体或材料，而无需使用个人防护设备 • 从事性旅游的个人，无论性别、出生时指定的性别或性取向如何 • 预计会经历上述任何一种情况的个人 有关最新的资格标准，请参阅：www.gov.mb.ca/health/publichealth/diseases/mpox.html
针对医疗保健提供者的 Mpox 疫苗 (Imvamune®) 指南
1996 年《医疗保健同意法》提供了有关治疗所需同意的具体信息。根据 HCCA 以及安大略省护士学院 (CNO) 和安大略省内外科医师学院 (CPSO) 标准，护士和医生在提供治疗时有责任获得同意。因此，提出治疗的医疗保健从业者有责任采取合理措施确保获得该治疗的知情同意。
MPOX疫苗（IMVAMUNE®）医疗保健提供者指南
imvamune®无授权在18岁以下的人中使用，但是，对于符合暴露前或暴露后疫苗接种标准的人，可能会考虑在儿科种群中使用非标签。imvamune®。尽管在这个年龄组中尚未对IMVAMUNE®的使用进行研究，但已将其作为PEP在英国MPOX上次MPOX事件中作为PEP PEP指南提供的PEP提供。临床试验已使用改良的vacinia ankara（MVA）作为具有令人放心的安全性的儿童研究了其他疫苗（TB和疟疾）。
Mpox 疫苗信息表
不会，Imvamune® 不会像以前的天花疫苗那样留下疤痕，因为它不是通过疤痕接种的。Imvamune® 是通过皮下途径接种的，这意味着针头被放入皮肤下方和肌肉组织上方的脂肪组织中。其他疫苗，如麻疹腮腺炎和风疹 (MMR) 也是通过这种方式接种的。Imvamune® 有副作用吗？