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短暂的中和抗体反应...
Nordic（MVA-BN）疫苗Jynneos（巴伐利亚州北部，https：//www.bavarian-nordic）最有风险的人群。MPXV感染在中部和西非地区被认为是流行的，在中部和西非地区，每年引起数千例案件，而当前的跨国爆发IB IB MPXV感染已升级为世界卫生组织宣布国际公共卫生的公共卫生紧急情况（1，2）。mPXV是正托病毒属的成员，与Variola病毒，天花的病因和毒性较低的属成员有关，包括牛波克病毒和vacinia病毒（VECV）。VACV疫苗提供了防护剂的保护，并导致了它的根除。由于VACV和MPXV抗Gens之间的交叉反应性，基于VACV的天花疫苗有望预防MPOX（3，4）。 第一代和第二代天花真空，包括复制疫苗的复制菌株，因为某些人（包括HIV）可能会严重或致命的副作用，因此不建议使用疫苗的复制菌株（5）。 MVA-BN被认为是一种更安全的第三代天花疫苗，因为它是一种高度传递的vacinia菌株。但是，与先前的天花疫苗不同，MVA-BN不会在人类中复制。 对保护MPXV的保护MVA-BN的理解是不完整的。 2019年，美国食品和药物管理局批准使用MVA-BN用于MPOX预防MPOX预防（巴伐利亚北欧）（6），而欧洲药品机构在2022年以Imvanex品牌批准了它（7）。基于VACV的天花疫苗有望预防MPOX（3，4）。第一代和第二代天花真空，包括复制疫苗的复制菌株，因为某些人（包括HIV）可能会严重或致命的副作用，因此不建议使用疫苗的复制菌株（5）。MVA-BN被认为是一种更安全的第三代天花疫苗，因为它是一种高度传递的vacinia菌株。但是，与先前的天花疫苗不同，MVA-BN不会在人类中复制。对保护MPXV的保护MVA-BN的理解是不完整的。2019年，美国食品和药物管理局批准使用MVA-BN用于MPOX预防MPOX预防（巴伐利亚北欧）（6），而欧洲药品机构在2022年以Imvanex品牌批准了它（7）。美国的流行病学研究支持MVA-BN的疫苗效率，并估计其针对MPOX的有效性在
UKHSA mpox 疫苗接种 PGD 模板 v4.00
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括：• 参考第 29 章修订，该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox（猴痘）疫苗 PGD，以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox，而不是猴痘（与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致）• Imvanex ®，与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义（从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章）。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议，与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下，在疫情应对的背景下，允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射（之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射） • 对措辞、布局和格式进行了细微的更改，以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
UKHSA mpox 疫苗接种 PGD 模板 v4.00
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接种猴痘疫苗后会发生什么
• 猴痘是一种由猴痘病毒感染引起的罕见疾病。猴痘病毒与天花属于同一病毒家族。猴痘症状与天花症状相似，但较轻；猴痘很少致命。猴痘与水痘无关。• JYNNEOS（也称为 Imvamune 或 Imvanex）已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于预防 18 岁及以上的猴痘感染。• 如果在接触前或接触后 4 天内接种，JYNNEOS 可能会降低感染几率。如果在接触后 5 至 14 天内接种，可能会降低症状的严重程度。• 直到您第二次注射 JYNNEOS 2 周后，您才会完全接种疫苗并从该疫苗中获得最大益处。• 接种疫苗后，您应该继续保护自己免受感染，避免与患有猴痘的人进行密切的皮肤接触，包括性接触或其他亲密接触。您可能会遇到的正常副作用
UKHSA mpox 疫苗接种 PGD 模板 v4.00
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括：• 参考第 29 章修订，该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox（猴痘）疫苗 PGD，以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox，而不是猴痘（与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致）• Imvanex ®，与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义（从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章）。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议，与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下，在疫情应对的背景下，允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射（之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射） • 对措辞、布局和格式进行了细微的更改，以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
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v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括：• 参考第 29 章修订，该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox（猴痘）疫苗 PGD，以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox，而不是猴痘（与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致）• Imvanex ®，与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义（从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章）。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议，与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下，在疫情应对的背景下，允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射（之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射） • 对措辞、布局和格式进行了微小更改，以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
附件一 产品特性概述
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒） 2. 定性和定量组成 一剂（0.5 毫升）含： 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 对 12 岁及以上的个人进行针对天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病的主动免疫（见 4.4 和 5.1 节）。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次接种（以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人） 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。第二剂 0.5 毫升应在第一剂后至少 28 天注射，见 4.4 和 5.1 节。 加强接种（以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个人） 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量，则应注射 0.5 毫升的单剂量，见 4.4 和 5.1 节。