注射部位非常常见疼痛、发红、局部肿胀(≤ 50 mm)、发烧 38°C,注射部位常见局部肿胀(> 50 mm)**,发烧 >39.5°C,注射部位反应,包括硬结注射肢体不常见弥漫性肿胀,有时涉及相邻关节**,疲劳*仅在使用其他含 GSK DTPa 的疫苗时观察到**与接种全细胞疫苗的儿童相比,接种无细胞百日咳疫苗的儿童在加强接种后更容易出现肿胀反应。这些反应平均在 4 天内消退。*** 上市后报告率分析表明,当比较报告使用 INFANRIX HEXA 与 Prevenar 13 的组与报告单独使用 INFANRIX HEXA 的组时,抽搐(伴或不伴发烧)和 HHE 的风险可能增加。
通过甲醛治疗纯化的二甲霉菌和破伤梭状芽胞杆菌毒素,获得白喉和破伤风毒素。通过从I期Bordetella budtussis培养物中提取和纯化获得链细胞百日咳疫苗成分,然后通过通过戊二醛和甲醛治疗对百日咳毒素的不可逆排毒,以及Formaldehyde处理FHA和Pertactin。这三个脊髓灰质炎病毒在连续的Vero细胞系上种植,用甲醛纯化并灭活。
警报Infanrix Hexa:确保包含白喉,破伤风和百日咳类毒素的预填充注射器与含有疫苗的HIB成分的小瓶混合。将获得父母/监护人的同意。早产儿应按照年龄的建议时间表接受疫苗,而没有过早校正,只要他们在医学上稳定并且没有疫苗接种的禁忌症。(1)应使用相同的六价疫苗给予主要系列。如果不可能,提供商可以使用替代性六价疫苗品牌来完成该系列。提供商将获得Vaxelis®或Infanrix®Hexa,可以选择为已从该疫苗品牌开始主要课程的儿童替代六价疫苗的特殊订单。(16)指示1。对白喉,破伤风,百日咳,乙型肝炎,脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌的一级免疫,在6周/2个月,4个月,4个月和6个月以来。(1,2)2。追赶10岁儿童的疫苗接种时间表。作用诱导抗白喉,破伤风,百日咳,乙型肝炎,脊髓灰质炎和脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌的抗体产生。药物类型组合疫苗-DTPA-HEPB-IPV-HIB-黑螺旋 - - 细胞 - 细胞百日咳 - 肝炎b-灭活的脊髓灰质炎病毒 - haemophilus by型流感型B型组合疫苗。* *早产和学期婴儿的时间表相同。剂量调整不适用的最大剂量不适用总累积剂量Trade name Infanrix Hexa, Vaxelis Presentation Infanrix-Hexa suspension for injection: comes as a combination pack of (1) a prefilled syringe with a suspension (containing, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, acellular pertussis vaccine, inactivated polioviruses, hepatitis B surface Ag) and (2) vial containing pellet嗜血杆菌流感型B型多糖。(1,6) Vaxelis suspension for injection: comes as single suspension of the 6 vaccine components (diphtheria toxoid, tetanus toxoid, acellular pertussis vaccine, inactivated polioviruses, hepatitis B surface Ag, and Haemophilus influenzae B capsular polysaccharide (1,7) Dose 0.5 mL at 2 months (6 weeks), 4和六个月的生命
初次免疫 INFANRIX hexa(白喉和破伤风联合毒素、无细胞百日咳、乙型肝炎(重组)、灭活脊髓灰质炎和吸附结合乙型流感嗜血杆菌疫苗)适用于: 针对 6 周至 2 岁的婴儿和儿童的白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌引起的疾病进行主动初次免疫。 INFANRIX hexa 不能预防由其他病原体引起的肝炎,例如甲型肝炎、丙型肝炎和戊型肝炎病毒,或已知会感染肝脏的其他病原体。由于在没有乙型肝炎感染的情况下不会发生丁型肝炎(由 delta 病毒引起),因此可以预期,接种 INFANRIX hexa 疫苗也可预防丁型肝炎。如果在出生时接种了一剂乙肝疫苗,则可在婴儿六周大时使用 INFANRIX hexa 作为第二剂。如果在此年龄之前需要接种第二剂乙肝疫苗,则应使用单价乙肝疫苗。加强疫苗接种应在 12 至 23 个月时接种,如加拿大免疫指南所述。只要婴儿已经完成了 INFANRIX hexa 中所含每种抗原的完整初级疫苗接种,则可使用 INFANRIX hexa 作为加强剂量,无论这些抗原是作为单价疫苗还是联合疫苗接种。在首次接种 INFANRIX hexa 后,临床试验中研究了其他抗原组合,这些组合可用于加强剂量,包括白喉、破伤风、无细胞百日咳 (DTaP) 和 DTaP-Hib。
5. 用合适尺寸的针头替换针头并注射疫苗。 注射 通过肌肉注射到大腿前外侧。 确保针头深入肌肉可减少局部反应。 如果必须使用同一肢体,应将疫苗注射到不同的肢体中,或至少间隔 2.5 厘米 避免出血性疾病患者肌肉注射。 改为深部皮下注射。 有关更多信息,请参阅 WoS 新生儿血液学指南
在意大利进行的一项随机、双盲、对照临床研究中,评估了 INFANRIX 初级疫苗接种疗程对百日咳的有效性。百日咳被定义为阵发性咳嗽持续 21 天的疾病,并通过培养或血清学确认百日咳博德特氏菌感染。婴儿在 2、4 和 6 个月大时接种三剂疫苗,平均随访 17 个月。在接种 3 剂 INFANRIX 的 4481 名婴儿中,报告了 37 例确诊百日咳病例。在仅接种 3 剂白喉和破伤风抗原的 1470 名对照组婴儿中,报告了 74 例确诊百日咳病例。INFANRIX 疫苗效力计算为 83.9%,双侧 95% 置信区间为 75.8% 至 89.4%。从 10% 的儿童子集中采集了血液样本。该亚群中,对白喉和破伤风抗原(抗体滴度 0.1 IU/mL 剂量)的反应率分别达 96.6% 和 99.8%( 0.01 IU/mL 被视为最低保护水平)。
澳大利亚药品手册。白喉、破伤风和百日咳疫苗。在:澳大利亚药品手册 [互联网]。阿德莱德(南澳大利亚):澳大利亚药品手册;2024 年 [2024 年 10 月 23 日引用]。可从以下网址获取:https://amhonline.amh.net.au/
(吸附)。在您的孩子接种此疫苗之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为其中包含对您来说很重要的信息。 • 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 • 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。 • 此疫苗仅适用于您的孩子。不要将其传给他人。 • 如果您的孩子出现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传单包含的内容 1. Infanrix hexa 是什么以及它的用途 2. 您的孩子接受 Infanrix hexa 之前需要了解的信息 3. 如何服用 Infanrix hexa 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Infanrix hexa 6. 包装内容和其他信息 1. Infanrix hexa 是什么以及它的用途 Infanrix hexa 是一种疫苗,用于保护您的孩子免受六种疾病的侵害: • 白喉:一种严重的细菌感染,主要影响呼吸道,有时也影响皮肤。
• 注射疫苗(包括 INFANRIX)可能会引发晕厥(昏厥)。应采取措施避免跌倒损伤,并在晕厥后恢复脑灌注。(5.2) • 如果在接种含百日咳疫苗后 48 小时内出现体温 ≥ 105°F、虚脱或休克样状态,或持续 ≥ 3 小时的无法安慰的哭闹,或者在接种含百日咳疫苗后 3 天内出现癫痫发作,则应根据潜在的益处和风险决定是否接种 INFANRIX。(5.3) • 对于癫痫发作风险较高的儿童,可在接种 INFANRIX 时使用退热药。(5.4) • 一些早产婴儿在肌肉注射疫苗后观察到呼吸暂停。关于何时对早产婴儿进行肌肉注射疫苗(包括 INFANRIX)的决定应基于对个别婴儿的医疗状况以及接种疫苗的潜在益处和可能的风险的考虑。(5.5)