机构名称：
¥ 1.0
1. 定性和定量组成 Infanrix-Hib 含有白喉类毒素、破伤风类毒素和三种纯化的百日咳抗原 [百日咳类毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA) 和百日咳毒素 (69 千道尔顿外膜蛋白)]，这些抗原吸附在铝盐上。它还含有纯化的 Hib 多核糖基核糖醇磷酸荚膜多糖 (PRP)，与破伤风类毒素共价结合。从白喉棒状杆菌和破伤风梭菌培养物中获得的白喉和破伤风毒素经过脱毒和纯化。无细胞百日咳疫苗成分（PT、FHA 和百日咳毒素）是通过培养 I 期百日咳博德特氏菌制备的，从中提取、纯化和不可逆脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于铝盐上。最终疫苗在生理盐水中配制。Hib 多糖由 Hib 20752 株制备，并与破伤风类毒素偶联。纯化后，结合物在乳糖作为稳定剂的条件下冻干。Infanrix-Hib 符合世界卫生组织关于生物制剂、Hib 结合疫苗以及白喉、破伤风、百日咳和联合疫苗生产的要求。 0.5 ml 剂量的疫苗含有不少于 30 国际单位 (IU) 的白喉类毒素、40 IU 的吸附破伤风类毒素、25 µg 的 PT、25 µg 的 FHA、8 µg 的百日咳毒素和 10 µg 的纯化 Hib 荚膜多糖，与约 30 µg 破伤风类毒素共价结合。
Infanrix-Hib
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