勃林格殷格翰公司/BI PHARMA INC/BI-DIVISIONS/ BENVENUE LAB/BI ROXANE, INC/BI FREMONT/ROXANE LABORATORIES, INC/BI 美国 7500 900 RIDGEBURY RD RIDGEFIELD CT 06877
勃林格殷格翰公司/BI PHARMA INC/BI-DIVISIONS/ BENVENUE LAB/BI ROXANE, INC/BI FREMONT/ROXANE LABORATORIES, INC/BI 美国 7500 900 RIDGEBURY RD RIDGEFIELD CT 06877
– 资助/研究支持:雅培、安进、诺和诺德 – 演讲局/酬金:雅培、阿斯利康、安进、抗体、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Care to Know、CCRN、Connected in Motion、CPD Network、Dexcom、加拿大糖尿病协会、礼来、Embecta、EOCI、葛兰素史克、HLS 治疗学、杨森、Liv、Master Clinician Alliance、MDBriefcase、默克、美敦力、Moderna、诺华、诺和诺德、进步医学教育伙伴、辉瑞、Six Degrees、Timed Right、Unik、WebMD – 咨询费:雅培、阿斯利康、安进、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Dexcom、礼来、Embecta、吉利德科学、葛兰素史克、HLS 治疗学、Insulet、杨森、美敦力、诺华、诺和诺德、进步医学教育合作伙伴、PocketPills、罗氏、武田、Ypsomed – 药品/设备专利:不适用 – 其他:不适用
提示 lenabasum 20 mg vs PBO 可改善 ΔFVC%(名义 P = 0.0386)和 ΔFVC mL(名义 P = 0.0481)。在基线时患有 ILD 的既往 IST 受试者中也观察到 FVC 改善,lenabasum 20 mg vs PBO • mACR CRISS 评分显示天花板效应,与 ΔmRSS(r = -0.739)相关性最高,与 MDGA(-0.432)、HAQ-DI(-0.362)、FVC%(0.366)和 PtGA(-0.288)相关性中等 结论:本研究中使用 Lenabasum 是安全的。背景 IST,尤其是 MMF 的意外高改善此前尚未有报道。未达到主要终点。事后分析表明,与接受 PBO 治疗的受试者相比,接受 lenabasum 治疗且未接受背景性 IST 的受试者和接受已建立 IST 的受试者(包括患有 ILD 的受试者)的病情改善更为显著。利益披露:Robert Spiera 为以下公司的顾问:Abbvie、Roche-Genetech、GSK、CSL Behring、Sanofi、Janssen、Chemocentryx、Formation Biologics、Mit- subishi Tanabe,获得以下公司的资助 / 研究支持:Roche-Genetech、GSK、Boehringer Ingelheim、Chemocentryx、Corbus、Formation Biologics、Sanofi、Inflarx、Astra Zeneca、Kadmon、Masataka Kuwana 演讲局:Boehringer-Ingelheim、Chugai、Janssen,为以下公司的顾问:Boehringer-Ingelheim、Chugai、Corbus,获得以下公司的资助 / 研究支持:Boehringer-Ingelheim、Chugai、MBL、Ono Pharmaceu- ticals、Tanabe-Mitsubishi、Dinesh Khanna 为以下公司的股东:Eicos Sciences, Inc(少于 5%)。领导 / 股权职位 – 首席医疗官,CiviBioP- harma/Eicos Sciences, Inc,以下公司的顾问:Acceleron、Actelion、Abbvie、Amgen、Bayer、Boehringer Ingelheim、CSL Behring、Corbus、Gilead、Galapagos、Genentech/Roche、GSK、Horizon、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、Sanofi-Aventis 和 United Therapeutics,资助 / 研究支持来自:NIH、Immune Tolerance Network、Bayer、BMS、Horizon、Pfizer、Laura Hummers 以下公司的顾问:CSL Behring、Boehringer Ingelheim,资助 / 研究支持来自:Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究员。 Corbus、Boehringer Ingelheim、Medpace、Kadmon、Cumberland、CSL Behring、Tracy Frech 资助/研究支持来自:由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Wendy Stevens 资助/研究支持来自:由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员、Jessica Gordon 资助/研究支持来自:由 Corbus Pharmaceuticals 赞助的研究的研究人员。 EICOS Pharmaceuticals 和 Cumberland Pharmaceuticals 的研究资金。, Suzanne Kafaja 资助/研究支持来自: Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究人员, Marco Matucci-Cerinic 以下公司的顾问: Actelion、Janssen、Inventiva、Bayer、Biogen、Boehringer、CSL Behring、Corbus、Galapagos、Mitsubishi、Samsung、Regeneron、Acceleron、MSD、Chemomab、Lilly、Pfizer、Roche、 资助/研究支持来自: Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究人员,Oli- ver Distler 以下公司的顾问:与以下公司在系统性硬化症及其并发症的潜在治疗领域建立了咨询关系和/或获得了研究资助(过去三年):Abbvie、Acceleron Pharma、Amgen、AnaMar、Arxx Therapeutics、Baecon Discovery、Blade Therapeutics、Bayer、Boehringer Ingelheim、ChemomAb、Corbus Pharmaceuticals、CSL Behring、Galapagos NV、Glenmark Pharmaceuticals、GSK、Horizon (Curzion) Pharmaceuticals、Inventiva、iQvia、Italfarmaco、iQone、Kymera Therapeutics、Lilly、Medac、Medscape、Mitsub- ishi Tanabe Pharma、MSD、Novartis、Pfizer、Roche、Sanofi、Serodapharm、Topadur、Target Bioscience 和 UCB。Eun Bong Lee 资助/研究支持来自:Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员、Yair Levy 资助/研究支持来自:Corbus Pharmaceu- ticals 资助的研究研究员 Jae-Bum Jun 顾问:Boehringer Ingelheim Korea、Jeil Pharma、Dae Woong Pharma、Kwangdong Pharma 和 Sama Pharma 的顾问 资助 / 研究支持来自:Corbus Pharmaceuticals 资助的研究研究员 Scott Constantine 员工:Corbus Pharmaceu- ticals 员工 Nancy Dgetluck 员工:Corbus Pharmaceuticals 员工 Barbara White 员工:Corbus Pharmaceu- ticals 员工和股东 Daniel Furst 顾问:Corbus、Galapagos、Pfizer、CSL Behring、Mitsubishi Tanabi、Actelion、Amgen、Novartis、Roche/Genentech、Gilead、Talaris 和 Boehringer Ingelheim 资助 资助 / 研究支持来自:Corbus 的资助
本报告中研究的公司 AbbVie、Amgen、Astellas、Bayer、Boehringer- Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Genentech、Gilead Sciences Inc、GlaxoSmithKline、Johnson & Johnson Innovative Medicine、Novartis、Novo Nordisk、Otsuka、Pfizer、Regeneron、Sanofi、Sun Pharma、UCB 致谢 关于作者 关于 DT Consulting 尾注
a 慕尼黑大学医院医学 III 系,慕尼黑大学和慕尼黑综合癌症中心,Marchioninistr. 15, 81377 慕尼黑,德国 b 慕尼黑大学医学院病理学研究所,德国 c Innpath GmbH,Tirolkliniken,因斯布鲁克,奥地利 d 慕尼黑大学医院放射科,慕尼黑大学,德国 e 慕尼黑大学医院医学 II 系,慕尼黑大学,德国 f 慕尼黑综合癌症中心,慕尼黑工业大学肿瘤代谢研究所,慕尼黑大学,德国 g SERVIER Deutschland GmbH,医学事务部,Elsenheimerstr. 53, 80687 慕尼黑,德国 h 慕尼黑 Neuperlach 医院血液学和肿瘤学系,慕尼黑,德国 i 勃林格殷格翰,临床项目负责人,Bingerstrasse 137,莱茵河畔因格尔海姆 55218,德国
a 加拿大多伦多大学家庭医生航空集团,加拿大多伦多 b 诺华制药公司,新泽西州东汉诺威 c 加拿大不列颠哥伦比亚大学医学系呼吸医学分部,不列颠哥伦比亚省温哥华 d 马萨诸塞州剑桥诺华生物医学研究所 e 荷兰格罗宁根全科医师研究所 f 格罗宁根大学,格罗宁根大学医学中心,GRIAC 研究所,荷兰格罗宁根 g 新加坡观察与实用研究所,新加坡 h 约阿尼纳大学医学院呼吸医学系,希腊约阿尼纳 i 新加坡观察与实用研究所,新加坡 j 阿伯丁大学应用健康科学部学术初级保健中心,英国阿伯丁 k 悉尼大学伍尔科克医学研究所,澳大利亚新南威尔士州悉尼 l 克里特岛大学医学院社会医学系,希腊伊拉克利翁 m 医学系,肺部和重症监护医学,吉森和马尔堡大学医学中心,菲利普斯马尔堡大学,德国肺研究中心 (DZL) 成员,德国马尔堡,诺华制药公司,瑞士巴塞尔 本研究的医学写作由诺华制药公司资助。利益冲突:A. Kaplan 是阿斯利康、贝林、勃林格殷格翰、Covis、Griffols、葛兰素史克 (GSK)、默克 Frosst、辉瑞、诺华、NovoNordisk、Teva 和 Trudel 的医学顾问或发言人。H. Cao 是新泽西州东汉诺威诺华制药公司的员工。J. M. FitzGerald 因参加诺华公司的顾问委员会和演讲局活动而获得个人费用,不列颠哥伦比亚大学也从诺华公司获得了研究资金。N. Iannotti 和 E. Yang 是马萨诸塞州剑桥市诺华生物医学研究所的员工。J. W. H. Kocks 自述获得阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi Pharmaceuticals、葛兰素史克、诺华、Mundipharma 和 Teva 的资助、个人费用和非财务支持,并持有全科医生研究所 72.5% 的股份。K. Kostikas 曾获得阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、ELPEN、GSK、美纳里尼、诺华、NuvoAir 和 Sano 的资助、个人费用和非财务支持,并且曾是诺华制药公司的员工和股东(截至 2018 年 10 月 31 日)。D. Price 是安进、阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、Circassia、Mylan、Mundipharma、诺华、再生元制药、Sano Genzyme、Teva Pharmaceuticals 和 Thermo Fisher 的董事会成员,并与安进、阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、葛兰素史克、Mylan、Mundipharma、诺华、辉瑞、Teva 签订了咨询协议
a 加拿大多伦多大学家庭医生航空集团,加拿大多伦多 b 诺华制药公司,新泽西州东汉诺威 c 加拿大不列颠哥伦比亚大学医学系呼吸医学分部,加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华 d 诺华生物医学研究所,马萨诸塞州剑桥 e 荷兰格罗宁根全科医师研究所 f 格罗宁根大学,格罗宁根大学医学中心,GRIAC 研究所,荷兰格罗宁根 g 新加坡观察与实用研究所,新加坡 h 约阿尼纳大学医学院呼吸医学系,希腊约阿尼纳 i 新加坡观察与实用研究所,新加坡 j 阿伯丁大学应用健康科学部学术初级保健中心,英国阿伯丁 k 悉尼大学伍尔科克医学研究所,澳大利亚新南威尔士州悉尼 l 克里特岛大学医学院社会医学系,希腊伊拉克利翁 m肺部和重症监护医学,吉森和马尔堡大学医学中心,马尔堡菲利普斯大学,德国肺脏研究中心 (DZL) 成员,德国马尔堡 n 诺华制药公司,瑞士巴塞尔 本研究的医学写作由诺华制药公司资助。利益冲突:A. Kaplan 是阿斯利康、贝林、勃林格殷格翰、Covis、Griffols、葛兰素史克 (GSK)、默克、辉瑞、诺华、NovoNordisk、Teva 和 Trudel 的医学顾问或演讲者。H. Cao 是诺华制药公司的员工,该公司位于新泽西州东汉诺威。JM FitzGerald 因参加顾问委员会和演讲者职务而从诺华公司获得个人报酬,不列颠哥伦比亚大学从诺华公司获得研究资助。 N. Iannotti 和 E. Yang 是位于马萨诸塞州剑桥的诺华生物医学研究所的员工。JWH Kocks 自述获得阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西制药、葛兰素史克、诺华、萌蒂制药和 Teva 的资助、个人费用和非财务支持,并持有全科医师研究所 72.5% 的股份。 K. Kostikas 曾获得阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、ELPEN、葛兰素史克、美纳里尼、诺华、NuvoAir 和赛诺菲的资助、个人费用和非财务支持,并且曾是诺华制药公司的员工和股东,直至 2018 年 10 月 31 日。D. Price 是安进、阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、Circassia、迈兰、萌迪制药、诺华、再生元制药、赛诺菲、健赞、梯瓦制药和赛默飞世尔的董事会成员,并与安进、阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、葛兰素史克、迈兰、萌迪制药、诺华、辉瑞、梯瓦签订了咨询协议
参考文献:1 Adams R 等人。Front Immunol 2020;11:1894;2 Al-Janabi A 和 Yiu ZZN。Psoriasis (Auckl) 2022;12:1–141;3 Warren RB 等人。N Engl J Med 2021;385(2):130–141,NCT03412747;4 Reich K 等人。Lancet 2021;397(10273):487–498,NCT03370133;5 Gordon KB 等人。Lancet 2021;397(10273):475–486,NCT03410992;6 Gordon KB 等人。 JAMA Dermatol 2022;158(7):735–744,NCT03598790;7 Reich K 等人 N Engl J Med 2021;385(2):142–152,NCT03536884。作者贡献:对研究构思/设计或数据获取/分析/解释做出重大贡献:KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG;起草出版物或对重要的知识内容进行批判性审查:KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG;出版物的最终批准:KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG。作者披露:KBG:从 AbbVie、Almirall、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Dermira、Eli Lilly and Company、Janssen、Novartis、Pfizer、Sun Pharma 和 UCB 获得咨询费;从 AbbVie、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、Novartis 和 UCB 获得研究支持。 DT:AbbVie、Almirall、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celltrion、Eli Lilly and Company、Galderma、Janssen、Kyowa Kirin、LEO Pharma、L'Oreal、New Bridge、Novartis、Pfizer、Regeneron、Samsung、Sanofi、Target-RWE、UCB 和 Vichy 的研究员和/或顾问/顾问;获得过 AbbVie、LEO Pharma 和 Novartis 的资助。 MG:AbbVie、Acelyrin、Akros、Amgen、AnaptysBio、Arcutis、Aristea、Aslan、Bausch Health、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Dermavant、Dermira、Eli Lilly and Company、Galderma、GSK、Incyte、JAMP Pharma、Janssen、Kyowa Kirin、L'Oreal、MedImmune、Meiji、MoonLake Immunotherapeutics、Nektar Therapeutics、Nimbus、Novartis、Pfizer、Regeneron、Reistone、Sanofi Genzyme、Sun Pharma、Takeda、Tarsus、UCB、Union 和 Ventyx 的研究员、演讲者、顾问或顾问委员会成员。YO:获得过 Eisai、Maruho、Shiseido 和 Torii Pharmaceutical 的研究资助; AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly and Company、Janssen 和 Sun Pharma 的咨询和顾问委员会协议;AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eisai、Eli Lilly and Company、Janssen、Jimro、Kyowa Kirin、LEO Pharma、Maruho、Novartis、Pfizer、Sanofi、Sun Pharma、Taiho、Tanabe-Mitsubishi、Torii Pharmaceutical 和 UCB 的演讲局;由 AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、LEO Pharma、Maruho、Pfizer、Sun Pharma 和 UCB 赞助的临床试验。 BS:AbbVie、Acelyrin、Alamar、Almirall、Alumis、Amgen、Arcutis、Arena、Aristea、Asana、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Capital One、Celltrion、CorEvitas、Dermavant、Eli Lilly and Company、Imagenebio、Janssen、Kangpu Pharmaceuticals、LEO Pharma、Maruho、Meiji Seika Pharma 的顾问(酬金)Monte Carlo、诺华、辉瑞、Protagonist、Rapt、Regeneron、赛诺菲健赞、SG Cowen、Sun Pharma、武田、UCB、Union Therapeutics、Ventyxbio 和 vTv Therapeutics;Connect Biopharma、Mendera Health 的股票期权;AbbVie、Arcutis、Dermavant、礼来、Incyte、杨森、Regeneron 和赛诺菲健赞的发言人;CorEvitas 银屑病登记处的科学联合主任(咨询费);CorEvitas 银屑病登记处的研究员;银屑病和银屑病关节炎杂志的主编(酬金)。LP、DD、JMLP:UCB 的员工和股东。 PG:AbbVie、Abiogen、Almirall、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、LEO Pharma、Merck、MSD、Novartis、Otsuka、Pfizer、Pierre Fabre、Sanofi 和 UCB 的顾问。致谢:这些研究由 UCB 资助。我们要感谢为这些研究做出贡献的患者和他们的照顾者以及研究人员和他们的团队。作者感谢德国蒙海姆 UCB 的 Susanne Wiegratz 硕士和英国斯劳 UCB 的 Joe Dixon 博士提供出版协调服务,感谢英国曼彻斯特 Costello Medical 的 Sana Yaar 博士提供医学写作支持和编辑协助,感谢英国伦敦 Costello Medical 创意团队的 Danielle Hart 提供平面设计协助。制作此海报的所有费用均由 UCB 资助。